Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodejní automat Distribuce naloxonu pro vaši komunitu (VENDY)

29. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Prodejní automat Distribuce naloxonu pro vaši komunitu (VENDY): Zvýšení dosahu a realizace distribuce naloxonu

Prodejní automaty jsou inovativní strategií prokazatelně zvyšující přístup k naloxonu, léku používanému ke zvrácení předávkování opiáty. Cílem tohoto návrhu je prozkoumat dosah adaptace distribuce naloxonu iniciované komunitou, zapojenou zainteresovanými stranami, program Prodejní automat Distribuce naloxonu pro vaši komunitu (VENDY).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto pilotní hodnocení programu VENDY bude probíhat ve 3 komunitách. Každá komunita bude mít automat (prodejní nebo kiosky), ve kterém bude naloxon zdarma distribuován členům komunity. Naše předběžná práce identifikovala místa, která chtějí členové komunity, kteří používají nelegální drogy pro umístění strojů. Pilotní testovací test bude zahrnovat vyhodnocení dosahu (distribuce naloxonu), přijetí (% implementace lokalit a zaměstnanců) a implementace (věrnost doplňování zásob a protokol údržby) VENDY v každé komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health
      • Frisco, Colorado, Spojené státy, 80443
        • Summit County Public Health Department
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
        • Southern Colorado Harm Reduction Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá osoba v komunitě, která si přeje získat naloxon, bude moci používat stroje

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost zadat kód na prodejním automatu nebo otevřít kiosek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VENDY
Každý zúčastněný web nainstaluje alespoň 1 stroj (prodejní nebo kiosky) v příslušné komunitě pro distribuci naloxonu.
Behaviorální: VENDY
Minimálně 1 automat (automat jako automat na občerstvení nebo automat jako novinový kiosek) bude umístěn v příslušné komunitě obsluhované zúčastněnými organizacemi. Každá osoba v komunitě může získat naloxon ze stroje. Prodejní automat bude vyžadovat kód, který bude umístěn na automatu, aby jej mohl kdokoli použít. Kiosky jsou krabice, kterou jednoduše otevřete a naloxon lze získat. Soupravy naloxonu budou poskytovány zdarma jako součást aktuálního distribučního programu naloxonu v rámci každé příslušné organizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: 6 měsíců před implementací VENDY a 6 měsíců po implementaci VENDY
Dosah bude hodnocen pomocí měsíčních počtů distribuce naloxonu během 6 měsíců před a po implementaci VENDY. Počty naloxonu budou zahrnovat distribuci ze všech zdrojů v rámci organizace a zachycené prostřednictvím lékárenských výplní z elektronických zdravotních záznamů a protokolů sledování distribuce. Distribuce naloxonových automatů bude přidána k celkovému měsíčnímu počtu ve fázi po implementaci a získána pomocí elektronického softwaru prodejního automatu (datum a čas distribuce hlášení) nebo (u kiosků) deníku sledování měsíčního doplňování zaměstnanců zachycujícího množství sad naloxonu potřebné k naplňte stroj (zachyceno alespoň měsíčně).
6 měsíců před implementací VENDY a 6 měsíců po implementaci VENDY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí
Časové okno: Na konci vývoje programu (vývoj programu je první fází, ve které každé pracoviště vyvíjí VENDY po dobu 6-18 měsíců)
Adopce je procento stránek, které umístí prodejní automat na naloxon v příslušné komunitě, který je zpřístupněn členům komunity k získání naloxonu.
Na konci vývoje programu (vývoj programu je první fází, ve které každé pracoviště vyvíjí VENDY po dobu 6-18 měsíců)
Příhody fatálního předávkování opiáty – účinnost
Časové okno: předimplementace v roce předcházejícím živému programu VENDY a po implementaci v roce následujícím po živém programu VENDY
Počet případů smrtelného předávkování opiáty pro každý příslušný kraj, ve kterém sídlí zúčastněná organizace a prodejní automat, v roce před a po zavedení VENDY. Předávkování bude zachyceno z veřejně dostupných údajů ze záznamů úmrtí hlášených ministerstvem veřejného zdraví a životního prostředí v Coloradu. Abychom se zabývali dočasností, zahrneme smrtelná úmrtí z předávkování opiáty do srovnání komunit, které odpovídá komunitním rysům (stav město/venkov, komunitní populace a úmrtnost na opiáty).
předimplementace v roce předcházejícím živému programu VENDY a po implementaci v roce následujícím po živém programu VENDY
Fidelity-Implementace
Časové okno: 6 měsíců po implementaci VENDY
Věrnost je procento času, kdy personál doplňuje a udržuje stroj podle protokolu, jak je měřeno softwarem prodejního automatu a protokolem sledování činnosti stroje.
6 měsíců po implementaci VENDY
Údržba
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi implementace (6 měsíců)
Počet měsíců, po které každá organizace implementující VENDY pokračuje ve zpřístupňování naloxonu ve strojích po dobu 6 měsíců následujících po počáteční fázi implementace (6 měsíců).
6 měsíců po počáteční fázi implementace (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Denver Health and Hospital Authority
Southern Colorado Harm Reduction Association
Summit County Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Wagner, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-0546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným vědcům s akademickým zájmem o související oblasti zájmu. Sdílená data budou kódována, bez zahrnutí PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (např. Dohody o použití/sdílení údajů) jsou předpokladem sdílení údajů s žádající stranou. Žádosti o údaje mohou být předloženy od 9 měsíců po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna až 24 měsíců. Přístup k pokusu IPD lze požadovat kvalifikovaní vědci zapojenou do nezávislého vědeckého výzkumu a budou poskytnuty po přezkumu a schválení výzkumného návrhu a plánu statistické analýzy (SAP) a provedení dohody o sdílení údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o údaje mohou být předloženy od 9 měsíců po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna až 24 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným vědcům s akademickým zájmem o související oblasti zájmu. Sdílená data budou kódována, bez zahrnutí PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (např. Dohody o použití/sdílení údajů) jsou předpokladem sdílení údajů s žádající stranou. Přístup k pokusu IPD lze požadovat kvalifikovaní vědci zapojenou do nezávislého vědeckého výzkumu a budou poskytnuty po přezkumu a schválení výzkumného návrhu a plánu statistické analýzy (SAP) a provedení dohody o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Harm Reduction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit