Распространение налоксона в торговых автоматах для вашего сообщества (VENDY)
29 мая 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Распространение налоксона в торговых автоматах для вашего сообщества (VENDY): расширение охвата и внедрение системы распространения налоксона
Торговые автоматы представляют собой инновационную стратегию, позволяющую расширить доступ к налоксону, лекарству, используемому для предотвращения передозировки опиоидами.
Целью данного предложения является изучение охвата инициированной сообществом и заинтересованными сторонами адаптации программы распространения налоксона и торгового автомата «Распространение налоксона для вашего сообщества» (VENDY).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта пилотная оценка программы VENDY будет проводиться в 3 общинах.
В каждом сообществе будет установлен автомат (торговый автомат или киоск), в котором членам сообщества будет бесплатно раздаваться налоксон.
Наша предварительная работа определила места, желательные для размещения машин членами сообщества, употребляющими запрещенные наркотики.
Пилотное тестирование будет включать оценку охвата (распределение налоксона), внедрения (% мест и сотрудников, внедряющих) и внедрения (соблюдение протокола пополнения запасов и технического обслуживания) VENDY в каждом сообществе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health
-
Frisco, Colorado, Соединенные Штаты, 80443
- Summit County Public Health Department
-
Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
- Southern Colorado Harm Reduction Association
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой человек в сообществе, желающий получить налоксон, сможет воспользоваться этими автоматами.
Критерий исключения:
- Невозможность ввести код на торговом автомате или открыть киоск.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВЕНДИ
Каждый участвующий объект установит как минимум 1 автомат (торговые автоматы или киоски) в соответствующем населенном пункте для распространения налоксона.
|
По крайней мере, 1 автомат (торговый автомат, например автомат с закусками, или автомат, например газетный киоск) будет установлен в соответствующем сообществе, обслуживаемом участвующими организациями.
Любой человек в обществе может получить налоксон из автомата.
Торговому автомату потребуется код, который будет размещен на автомате, и его сможет использовать любой желающий.
Киоски представляют собой коробку, которую просто открываешь и можно получить налоксон.
Наборы налоксона будут предоставляться бесплатно в рамках действующей программы распространения налоксона внутри каждой соответствующей организации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигать
Временное ограничение: 6 месяцев до внедрения VENDY и 6 месяцев после внедрения VENDY
|
Охват будет оцениваться с использованием ежемесячных подсчетов распределения налоксона в течение 6 месяцев до и после внедрения VENDY.
Подсчеты налоксона будут включать распространение из всех источников внутри организации, а также данные о поставках в аптеки из электронных медицинских карт и журналов отслеживания распределения.
Выдача налоксона из автоматов будет добавлена к общему ежемесячному подсчету на этапе после внедрения и получена с помощью электронного программного обеспечения торгового автомата (отчетная дата и время выдачи) или (для киосков) журнала отслеживания ежемесячного пополнения запасов персонала, в котором будет зафиксировано количество наборов налоксона, необходимых для заправить машину (фиксируется не реже одного раза в месяц).
|
6 месяцев до внедрения VENDY и 6 месяцев после внедрения VENDY
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие
Временное ограничение: В конце разработки программы (разработка программы — это первый этап, на котором на каждом объекте разрабатывается VENDY в течение 6–18 месяцев)
|
Принятие – это процент мест, устанавливающих автоматы по продаже налоксона в соответствующем сообществе, которые предоставляются членам сообщества для получения налоксона.
|
В конце разработки программы (разработка программы — это первый этап, на котором на каждом объекте разрабатывается VENDY в течение 6–18 месяцев)
|
|
Случаи фатальной передозировки опиоидами – эффективность
Временное ограничение: предварительная реализация в году, предшествующем действующей программе VENDY, и после реализации в течение года, следующего за действующей программой VENDY.
|
Количество случаев смертельной передозировки опиоидами для каждого соответствующего округа, в котором находятся участвующая организация и торговый автомат, за год до и год после внедрения VENDY.
Передозировка будет фиксироваться на основе общедоступных данных из записей о смертях, сообщенных Департаментом общественного здравоохранения и окружающей среды штата Колорадо.
Чтобы устранить временную зависимость, мы включим смертельные случаи передозировки опиоидов в сравнительное сообщество, соответствующее характеристикам сообщества (городской/сельский статус, численность населения и уровень смертности от опиоидов).
|
предварительная реализация в году, предшествующем действующей программе VENDY, и после реализации в течение года, следующего за действующей программой VENDY.
|
|
Fidelity-реализация
Временное ограничение: через 6 месяцев после внедрения VENDY
|
Верность — это процент времени, в течение которого персонал заправляет и обслуживает автомат в соответствии с протоколом, измеряемый программным обеспечением торгового автомата и журналом отслеживания активности автомата.
|
через 6 месяцев после внедрения VENDY
|
|
Обслуживание
Временное ограничение: 6 месяцев после начальной фазы внедрения (6 месяцев)
|
Количество месяцев, в течение которых каждая организация, внедряющая VENDY, продолжает обеспечивать доступность налоксона в машинах в течение 6 месяцев после начальной фазы внедрения (6 месяцев).
|
6 месяцев после начальной фазы внедрения (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicole Wagner, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Передозировка наркотиками
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Поведение
- Передозировка опиатов
- Снижение вреда
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0546
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в рамках этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям с академическим интересом в связанных областях, представляющих интерес.
Общие данные будут закодированы, без PHI.
Утверждение запроса и выполнения всех применимых соглашений (например, соглашения об использовании/обмене данными) являются предпосылками для совместного использования данных с запрашивающей стороной.
Запросы на данные могут быть представлены начиная с 9 месяцев после публикации статьи, и данные будут доступны доступными в течение до 24 месяцев.
Доступ к испытанию IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, участвующими в независимых научных исследованиях, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения плана исследовательского предложения и статистического анализа (SAP) и выполнения соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Запросы на данные могут быть представлены начиная с 9 месяцев после публикации статьи, и данные будут доступны доступными в течение до 24 месяцев.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, полученные в рамках этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям с академическим интересом в связанных областях, представляющих интерес.
Общие данные будут закодированы, без PHI.
Утверждение запроса и выполнения всех применимых соглашений (например, соглашения об использовании/обмене данными) являются предпосылками для совместного использования данных с запрашивающей стороной.
Доступ к испытанию IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, участвующими в независимых научных исследованиях, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения плана исследовательского предложения и статистического анализа (SAP) и выполнения соглашения об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .