Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salgsautomat-naloxondistribution til dit samfund (VENDY)

29. maj 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Salgsautomat-naloxondistribution til dit lokalsamfund (VENDY): Øget rækkevidde og implementering af naloxondistribution

Automater er en innovativ strategi, der har vist sig at øge adgangen til naloxon, en medicin, der bruges til at vende opioidoverdosis. Formålet med dette forslag er at undersøge rækkevidden af ​​et fællesskabsinitieret, interessentengageret tilpasning af naloxondistribution, VEnding machine Naloxone Distribution for Your Community (VENDY) program.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotvurdering af VENDY-programmet vil finde sted i 3 fællesskaber. Hvert fællesskab vil have en maskine (automat eller kiosker), hvori naloxon vil blive distribueret gratis til fællesskabets medlemmer. Vores indledende arbejde identificerede de steder, der ønskedes af medlemmer af samfundet, som bruger ulovlige stoffer til maskinplacering. Pilottesttesten vil omfatte evaluering af rækkevidden (naloxondistribution), adoption (% af websteder og personale, der implementerer) og implementering (troskab til genopbygning og vedligeholdelsesprotokol) af VENDY i hvert fællesskab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health
      • Frisco, Colorado, Forenede Stater, 80443
        • Summit County Public Health Department
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
        • Southern Colorado Harm Reduction Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person i samfundet, der ønsker at få naloxon, vil være i stand til at bruge maskinerne

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at indtaste en kode på en automat eller åbne en kiosk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VENDY
Hvert deltagende websted installerer mindst 1 maskine (automat eller kiosker) i det respektive fællesskab til distribution af naloxon.
Adfærdsmæssigt: VENDY
Mindst 1 maskine (automat som en snackmaskine eller en maskine som en aviskiosk) vil blive placeret i det respektive fællesskab, der betjenes af de deltagende organisationer. Enhver person i samfundet kan få naloxon fra maskinen. Automaten vil kræve en kode, som vil blive placeret på automaten, som alle kan bruge. Kioskerne er en kasse, man blot trækker op, og der kan fås naloxon. Naloxon-sæt vil blive leveret gratis som en del af det nuværende naloxon-distributionsprogram inden for hver respektive organisation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: 6 måneder før VENDY implementering og 6 måneder efter VENDY implementering
Rækkevidden vil blive vurderet ved hjælp af månedlige tællinger af naloxondistribution i de 6 måneder før og efter VENDY-implementering. Naloxon-tal vil omfatte distribution fra alle kilder i organisationen og opsamlet gennem apoteksudfyldninger fra den elektroniske sygejournal og distributionssporingslogfiler. Distribution af naloxonmaskiner vil blive tilføjet til det samlede månedlige antal i postimplementeringsfasen og opnået ved hjælp af automatens elektroniske software (rapporteringsdato og -tidspunkt for distribution) eller (for kiosker) personalets månedlige genopfyldningssporingslog, der registrerer mængden af ​​naloxonsæt, der kræves for at fylde maskinen (fanges mindst hver måned).
6 måneder før VENDY implementering og 6 måneder efter VENDY implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​programudviklingen (programudvikling er den første fase, hvor hvert websted udvikler VENDY over en 6-18 måneders periode)
Adoption er procentdelen af ​​websteder, der placerer en naloxon-automat i det respektive fællesskab, som er stillet til rådighed for fællesskabsmedlemmer for at få naloxon.
Ved afslutningen af ​​programudviklingen (programudvikling er den første fase, hvor hvert websted udvikler VENDY over en 6-18 måneders periode)
Fatal opioidoverdosis hændelser-effektivitet
Tidsramme: præ-implementering i året før et live VENDY-program og efterimplementering i året efter live VENDY-program
Antallet af dødelige opioidoverdosishændelser for hvert respektive amt, hvor den deltagende organisation og salgsautomat er bosat i året før og året efter VENDY-implementering. Overdosis vil blive fanget fra offentligt tilgængelige data fra dødsregistre rapporteret af Colorado Department of Public Health and Environment. For at imødegå midlertidighed vil vi inkludere fatale opioidoverdosisdødsfald i en sammenligning af fællesskabsfunktioner (by/landdistriktsstatus, samfundsbefolkning og opioiddødsrate).
præ-implementering i året før et live VENDY-program og efterimplementering i året efter live VENDY-program
Fidelity-Implementering
Tidsramme: de 6 måneder efter VENDY implementering
Fidelity er procentdelen af ​​tiden, som personalet genopfylder og vedligeholder maskinen pr. protokol, målt af salgsautomatsoftwaren og maskinaktivitetssporingsloggen.
de 6 måneder efter VENDY implementering
Vedligeholdelse
Tidsramme: de 6 måneder efter den indledende implementeringsfase (6 måneder)
Antal måneder, hvor hver organisation, der implementerer VENDY, fortsætter med at gøre naloxon tilgængelig i maskinerne i de 6 måneder efter den indledende implementeringsfase (6 måneder).
de 6 måneder efter den indledende implementeringsfase (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Denver Health and Hospital Authority
Southern Colorado Harm Reduction Association
Summit County Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Wagner, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0546

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i relaterede interesseområder. Delt data, der deles, vil blive kodet uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og gennemførelsen af ​​alle gældende aftaler (f.eks. Databrug/delingsaftaler) er forudsætninger for deling af data med den anmodende part. Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artikelpublikation, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Adgang til prøve IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive leveret efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gennemførelse af en datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artikelpublikation, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i relaterede interesseområder. Delt data, der deles, vil blive kodet uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og gennemførelsen af ​​alle gældende aftaler (f.eks. Databrug/delingsaftaler) er forudsætninger for deling af data med den anmodende part. Adgang til prøve IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive leveret efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gennemførelse af en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skadereduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner