Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Automaten-Naloxon-Verteilung für Ihre Gemeinde (VENDY)

29. Mai 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Automaten-Naloxon-Verteilung für Ihre Community (VENDY): Erhöhung der Reichweite und Umsetzung der Naloxon-Verteilung

Verkaufsautomaten sind eine innovative Strategie, die nachweislich den Zugang zu Naloxon verbessert, einem Medikament zur Umkehrung einer Opioid-Überdosis. Das Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Reichweite einer von der Gemeinschaft initiierten, von Interessengruppen eingebundenen Anpassung der Naloxonverteilung, dem VENDY-Programm (VEnding Machine Naloxone Distribution for Your Community), zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotbewertung des VENDY-Programms wird in drei Gemeinden stattfinden. Jede Gemeinde verfügt über einen Automaten (Verkaufsautomaten oder Kioske), an dem Naloxon kostenlos an Gemeindemitglieder verteilt wird. Unsere Vorarbeiten identifizierten die Standorte, die von Gemeindemitgliedern gewünscht werden, die illegale Drogen für die Maschinenplatzierung verwenden. Der Pilottest umfasst die Bewertung der Reichweite (Verteilung von Naloxon), der Akzeptanz (% der Standorte und des Personals, die dies umsetzen) und der Implementierung (Treue zum Wiederauffüllungs- und Wartungsprotokoll) von VENDY in jeder Gemeinde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health
      • Frisco, Colorado, Vereinigte Staaten, 80443
        • Summit County Public Health Department
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
        • Southern Colorado Harm Reduction Association

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person in der Gemeinde, die Naloxon erhalten möchte, kann die Geräte nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, einen Code an einem Automaten einzugeben oder einen Kiosk zu öffnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VENDY
Jeder teilnehmende Standort installiert in der jeweiligen Gemeinde mindestens einen Automaten (Verkaufsautomaten oder Kioske) für die Naloxon-Verteilung.
Verhalten: VENDY
Mindestens 1 Automat (Verkaufsautomat wie ein Snackautomat oder ein Automat wie ein Zeitungskiosk) wird in der jeweiligen von den teilnehmenden Organisationen betreuten Gemeinde aufgestellt. Jede Person in der Gemeinde kann Naloxon aus dem Automaten beziehen. Für den Verkaufsautomaten ist ein Code erforderlich, der auf dem Automaten angebracht wird und von jedem genutzt werden kann. Bei den Kiosken handelt es sich um eine Kiste, die man einfach aufzieht und schon kann man Naloxon erhalten. Naloxon-Kits werden im Rahmen des aktuellen Naloxon-Verteilungsprogramms innerhalb der jeweiligen Organisation kostenlos zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: die 6 Monate vor der VENDY-Implementierung und die 6 Monate nach der VENDY-Implementierung
Die Reichweite wird anhand der monatlichen Zählungen der Naloxonverteilung in den 6 Monaten vor und nach der VENDY-Implementierung bewertet. Die Naloxon-Zählungen umfassen die Verteilung aus allen Quellen innerhalb der Organisation und werden durch Apothekenabfüllungen aus der elektronischen Gesundheitsakte und Verteilungsverfolgungsprotokollen erfasst. Die Verteilung von Naloxon-Automaten wird in der Post-Implementierungsphase zur monatlichen Gesamtzahl addiert und mithilfe der elektronischen Software des Automaten (Meldedatum und -uhrzeit der Verteilung) oder (bei Kiosken) dem monatlichen Nachfüllprotokoll des Personals ermittelt, in dem die erforderliche Menge an Naloxon-Kits erfasst wird Füllen Sie die Maschine (mindestens monatlich erfasst).
die 6 Monate vor der VENDY-Implementierung und die 6 Monate nach der VENDY-Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme
Zeitfenster: Am Ende der Programmentwicklung (die Programmentwicklung ist die erste Phase, in der jeder Standort VENDY über einen Zeitraum von 6 bis 18 Monaten entwickelt)
Die Akzeptanz ist der Prozentsatz der Websites, die in der jeweiligen Gemeinde einen Naloxon-Verkaufsautomaten aufstellen, der den Gemeindemitgliedern zum Bezug von Naloxon zur Verfügung gestellt wird.
Am Ende der Programmentwicklung (die Programmentwicklung ist die erste Phase, in der jeder Standort VENDY über einen Zeitraum von 6 bis 18 Monaten entwickelt)
Ereignisse bei tödlicher Opioidüberdosierung – Wirksamkeit
Zeitfenster: Vorimplementierung im Jahr vor einem Live-VENDY-Programm und Postimplementierung im Jahr nach dem Live-VENDY-Programm
Die Anzahl der tödlichen Opioidüberdosierungen für jeden jeweiligen Landkreis, in dem die teilnehmende Organisation und der Verkaufsautomat ansässig sind, im Jahr vor und im Jahr nach der Einführung von VENDY. Überdosierungen werden anhand öffentlich verfügbarer Daten aus Sterbeurkunden erfasst, die vom Colorado Department of Public Health and Environment gemeldet werden. Um die Zeitlichkeit zu berücksichtigen, werden wir tödliche Todesfälle durch Opioidüberdosierung in eine Vergleichsgemeinschaft einbeziehen, die den Merkmalen der Gemeinschaft entspricht (Stadt-/Landstatus, Gemeindebevölkerung und Opioid-Sterblichkeitsrate).
Vorimplementierung im Jahr vor einem Live-VENDY-Programm und Postimplementierung im Jahr nach dem Live-VENDY-Programm
Fidelity-Implementierung
Zeitfenster: die 6 Monate nach der VENDY-Implementierung
Die Treue ist der Prozentsatz der Zeit, die das Personal gemäß Protokoll für das Auffüllen und Warten des Automaten aufwendet, gemessen durch die Software des Automaten und das Protokoll zur Verfolgung der Automatenaktivitäten.
die 6 Monate nach der VENDY-Implementierung
Wartung
Zeitfenster: die 6 Monate nach der ersten Implementierungsphase (6 Monate)
Anzahl der Monate, in denen jede Organisation, die VENDY implementiert, Naloxon in den 6 Monaten nach der ersten Implementierungsphase (6 Monate) weiterhin in den Maschinen verfügbar macht.
die 6 Monate nach der ersten Implementierungsphase (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Denver Health and Hospital Authority
Southern Colorado Harm Reduction Association
Summit County Public Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Wagner, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0546

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die in dieser Studie erhalten wurden, können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an verwandten Bereichen von Interesse zur Verfügung gestellt werden. Die gemeinsam genutzten Daten werden codiert, ohne PHI enthalten. Genehmigung der Anfrage und Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen (z. B. Datennutzung/Freigabevereinbarungen) sind Voraussetzungen für die Freigabe von Daten an die anforderende Partei. Datenanfragen können ab 9 Monaten nach der Veröffentlichung der Artikel eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht. Der Zugang zu Test -IPD kann von qualifizierten Forschern angefordert werden, die sich an unabhängigen wissenschaftlichen Forschungsarbeiten beteiligen, und wird nach Überprüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Ausführung eines Datenaustauschvertrags bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach der Veröffentlichung der Artikel eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten, die in dieser Studie erhalten wurden, können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an verwandten Bereichen von Interesse zur Verfügung gestellt werden. Die gemeinsam genutzten Daten werden codiert, ohne PHI enthalten. Genehmigung der Anfrage und Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen (z. B. Datennutzung/Freigabevereinbarungen) sind Voraussetzungen für die Freigabe von Daten an die anforderende Partei. Der Zugang zu Test -IPD kann von qualifizierten Forschern angefordert werden, die sich an unabhängigen wissenschaftlichen Forschungsarbeiten beteiligen, und wird nach Überprüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Ausführung eines Datenaustauschvertrags bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schadensminimierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren