지역사회를 위한 자동 판매기 날록손 배포(VENDY)
2026년 5월 29일 업데이트: University of Colorado, Denver
지역 사회를 위한 자동판매기 날록손 배포(VENDY): 날록손 배포의 범위 및 구현 확대
자동 판매기는 오피오이드 과다 복용을 역전시키는 데 사용되는 약물인 날록손에 대한 접근성을 높이는 것으로 입증된 혁신적인 전략입니다.
이 제안의 목적은 커뮤니티가 주도하고 이해관계자가 참여하는 날록손 배포, 커뮤니티를 위한 VEnding 기계 날록손 배포(VENDY) 프로그램의 적용 범위를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
VENDY 프로그램에 대한 파일럿 평가는 3개 커뮤니티에서 실시됩니다.
각 커뮤니티에는 날록손을 커뮤니티 구성원에게 무료로 배포할 기계(자판기 또는 키오스크)가 있습니다.
우리의 예비 작업은 기계 배치를 위해 불법 약물을 사용하는 지역 사회 구성원이 원하는 위치를 식별했습니다.
파일럿 테스트 테스트에는 각 커뮤니티에서 VENDY의 도달 범위(날록손 배포), 채택(현장 및 구현 직원의 비율), 구현(재입고 및 유지 관리 프로토콜에 대한 충실도)에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health
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Frisco, Colorado, 미국, 80443
- Summit County Public Health Department
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Pueblo, Colorado, 미국, 81004
- Southern Colorado Harm Reduction Association
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 날록손을 얻고자 하는 지역사회의 모든 사람은 이 기계를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자동 판매기에서 코드를 입력하거나 키오스크를 열 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 벤디
각 참여 사이트는 날록손 배포를 위해 각 커뮤니티에 최소 1대의 기계(자판기 또는 키오스크)를 설치합니다.
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참여 기관이 서비스를 제공하는 각 커뮤니티에는 최소 1대의 기계(스낵 자판기와 같은 자판기 또는 신문 키오스크와 같은 기계)가 배치됩니다.
지역 사회의 모든 사람은 기계에서 날록손을 얻을 수 있습니다.
자동 판매기에는 누구나 사용할 수 있도록 기계에 배치되는 코드가 필요합니다.
키오스크는 간단히 당기기만 하면 날록손을 얻을 수 있는 상자입니다.
날록손 키트는 각 조직 내 현재 날록손 배포 프로그램의 일부로 무료로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달하다
기간: VENDY 구현 전 6개월 및 VENDY 구현 후 6개월
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도달 범위는 VENDY 구현 전후 6개월 동안 월별 날록손 배포 횟수를 사용하여 평가됩니다.
날록손 수치에는 조직 내의 모든 소스로부터의 배포가 포함되며 전자 건강 기록 및 배포 추적 로그의 약국 작성을 통해 캡처됩니다.
날록손 기계 배포는 구현 후 단계에서 총 월별 개수에 추가되고 자동 판매기 전자 소프트웨어(배포 날짜 및 시간 보고) 또는 (키오스크의 경우) 직원 월간 리필 추적 로그를 사용하여 필요한 날록손 키트 수량을 캡처하여 얻습니다. 기계를 채우십시오(적어도 매월 캡처).
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VENDY 구현 전 6개월 및 VENDY 구현 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양자
기간: 프로그램 개발이 끝나면 (프로그램 개발은 각 사이트에서 6~18개월에 걸쳐 VENDY를 개발하는 첫 번째 단계입니다)
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채택률은 지역사회 구성원이 날록손을 얻을 수 있도록 각 지역사회에 날록손 자동판매기를 설치한 사이트의 비율입니다.
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프로그램 개발이 끝나면 (프로그램 개발은 각 사이트에서 6~18개월에 걸쳐 VENDY를 개발하는 첫 번째 단계입니다)
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치명적인 오피오이드 과다 복용 사례 - 효과
기간: 라이브 VENDY 프로그램 이전 연도에 사전 구현 및 라이브 VENDY 프로그램 다음 해에 구현 후
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VENDY 시행 전 연도와 시행 후 연도에 참여 기관과 자동 판매기가 거주하는 각 카운티의 치명적인 오피오이드 과다 복용 사례 건수입니다.
과다복용은 콜로라도주 공중보건환경부가 보고한 사망 기록의 공개 데이터에서 수집됩니다.
시간성을 다루기 위해 우리는 지역 사회 특징(도시/농촌 상태, 지역 사회 인구 및 오피오이드 사망률)과 일치하는 비교 지역 사회에 치명적인 오피오이드 과다 복용 사망을 포함할 것입니다.
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라이브 VENDY 프로그램 이전 연도에 사전 구현 및 라이브 VENDY 프로그램 다음 해에 구현 후
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충실도 구현
기간: VENDY 구현 후 6개월
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충실도는 자동 판매기 소프트웨어 및 기계 활동 추적 로그를 통해 측정된 프로토콜에 따라 직원이 기계를 채우고 유지 관리하는 시간의 비율입니다.
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VENDY 구현 후 6개월
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유지
기간: 초기 시행 단계 이후 6개월(6개월)
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VENDY를 구현하는 각 조직이 초기 구현 단계(6개월) 이후 6개월 동안 기계에서 날록손을 계속 사용할 수 있도록 하는 개월 수입니다.
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초기 시행 단계 이후 6개월(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicole Wagner, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-0546
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구를 통해 얻은 데이터는 관련 관심 분야에 대한 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구원에게 제공 될 수 있습니다.
공유 데이터는 PHI를 포함하지 않고 코딩됩니다.
모든 해당 계약 (예 : 데이터 사용/공유 계약)의 요청 및 실행 승인은 요청 당사자와 데이터 공유에 대한 전제 조건입니다.
기사 출판 후 9 개월 후에 데이터 요청을 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24 개월 동안 액세스 할 수 있습니다.
시험 IPD에 대한 접근은 독립적 인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원들에게 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획 (SAP)의 검토 및 승인 및 데이터 공유 계약의 실행에 따라 제공 될 것입니다.
IPD 공유 기간
기사 출판 후 9 개월 후에 데이터 요청을 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24 개월 동안 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구를 통해 얻은 데이터는 관련 관심 분야에 대한 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구원에게 제공 될 수 있습니다.
공유 데이터는 PHI를 포함하지 않고 코딩됩니다.
모든 해당 계약 (예 : 데이터 사용/공유 계약)의 요청 및 실행 승인은 요청 당사자와 데이터 공유에 대한 전제 조건입니다.
시험 IPD에 대한 접근은 독립적 인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원들에게 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획 (SAP)의 검토 및 승인 및 데이터 공유 계약의 실행에 따라 제공 될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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