Salgsautomat Naloxone Distribusjon for lokalsamfunnet ditt (VENDY)
29. mai 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Salgsautomat-naloxon-distribusjon for lokalsamfunnet ditt (VENDY): Økende rekkevidde og implementering av nalokson-distribusjon
Salgsautomater er en innovativ strategi som har vist seg å øke tilgangen til nalokson, en medisin som brukes til å reversere opioidoverdose.
Målet med dette forslaget er å studere rekkevidden til et fellesskapsinitiert, interessentengasjert tilpasning av naloksondistribusjon, VEnding machine Naloxone Distribution for Your Community (VENDY) program.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotvurderingen av VENDY-programmet vil finne sted i 3 lokalsamfunn.
Hvert fellesskap vil ha en maskin (automat eller kiosker) der nalokson vil bli distribuert gratis til fellesskapets medlemmer.
Vårt foreløpige arbeid identifiserte plasseringene ønsket av fellesskapsmedlemmer som bruker ulovlige rusmidler til maskinplassering.
Pilottesttesten vil inkludere evaluering av rekkevidden (naloksondistribusjon), adopsjon (% av nettsteder og ansatte som implementerer) og implementering (troskap til gjenoppbygging og vedlikeholdsprotokoll) av VENDY i hvert fellesskap.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
4000
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health
-
Frisco, Colorado, Forente stater, 80443
- Summit County Public Health Department
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
- Southern Colorado Harm Reduction Association
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person i samfunnet som ønsker å få nalokson vil kunne bruke maskinene
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å taste inn en kode på en salgsautomat eller åpne en kiosk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VENDY
Hvert deltakende nettsted vil installere minst 1 maskin (automat eller kiosker) i det respektive fellesskapet for naloksondistribusjon.
|
Minst 1 automat (automat som en snacksmaskin eller en maskin som en aviskiosk) vil bli plassert i det respektive fellesskapet som betjenes av de deltakende organisasjonene.
Enhver person i samfunnet kan få nalokson fra maskinen.
Automaten vil kreve en kode som legges på automaten som alle kan bruke.
Kioskene er en boks som du enkelt trekker opp og nalokson kan fås.
Naloxon-sett vil bli gitt gratis som en del av det nåværende naloksondistribusjonsprogrammet innen hver respektive organisasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å nå
Tidsramme: 6 måneder før VENDY-implementering og 6 måneder etter VENDY-implementering
|
Rekkevidden vil bli vurdert ved å bruke månedlige tellinger av naloksondistribusjon i de 6 månedene før og etter VENDY-implementering.
Naloxone-tellinger vil inkludere distribusjon fra alle kilder i organisasjonen og fanget opp gjennom apotekutfyllinger fra elektronisk helsejournal og distribusjonssporingslogger.
Naloksonmaskindistribusjon vil bli lagt til det totale månedlige antallet i postimplementeringsfasen og oppnådd ved bruk av automatens elektroniske programvare (rapporteringsdato og -tidspunkt for distribusjon) eller (for kiosker) personalets månedlige påfyllingssporingslogg som registrerer mengde naloksonsett som kreves for å fyll maskinen (fanges minst månedlig).
|
6 måneder før VENDY-implementering og 6 måneder etter VENDY-implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adopsjon
Tidsramme: På slutten av programutviklingen (programutvikling er den første fasen der hvert nettsted utvikler VENDY over en 6-18 måneders periode)
|
Adopsjon er prosentandelen av nettsteder som plasserer en nalokson-automat i det respektive fellesskapet som er gjort tilgjengelig for fellesskapsmedlemmer for å få nalokson.
|
På slutten av programutviklingen (programutvikling er den første fasen der hvert nettsted utvikler VENDY over en 6-18 måneders periode)
|
|
Fatal Opioid Overdose Events-Effektivitet
Tidsramme: forhåndsimplementering i året før et live VENDY-program og etterimplementering i året etter live VENDY-program
|
Antallet dødelige opioidoverdosehendelser for hvert respektive fylke der den deltakende organisasjonen og salgsautomaten er bosatt i året før og året etter VENDY-implementering.
Overdose vil bli fanget opp fra offentlig tilgjengelige data fra dødsposter rapportert av Colorado Department of Public Health and Environment.
For å adressere temporalitet vil vi inkludere dødelige opioidoverdosedødsfall i en sammenligning av fellesskap som samsvarer med fellesskapstrekk (by/landlig status, samfunnsbefolkning og opioiddødsrate).
|
forhåndsimplementering i året før et live VENDY-program og etterimplementering i året etter live VENDY-program
|
|
Fidelity-Implementering
Tidsramme: de 6 månedene etter implementering av VENDY
|
Fidelity er prosentandelen av tiden personalet fyller på og vedlikeholder maskinen per protokoll, målt av salgsautomatprogramvaren og maskinaktivitetssporingsloggen.
|
de 6 månedene etter implementering av VENDY
|
|
Vedlikehold
Tidsramme: de 6 månedene etter den første implementeringsfasen (6 måneder)
|
Antall måneder hver organisasjon som implementerer VENDY fortsetter å gjøre nalokson tilgjengelig i maskinene i 6 måneder etter den første implementeringsfasen (6 måneder).
|
de 6 månedene etter den første implementeringsfasen (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole Wagner, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0546
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for relaterte interesseområder.
Data som deles vil bli kodet, uten PHI inkludert.
Godkjenning av forespørselen og utførelsen av alle gjeldende avtaler (f.eks. Databruk/delingsavtaler) er forutsetninger for deling av data med den anmodende parten.
Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublikasjon, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder.
Tilgang til IPD kan bli bedt om av kvalifiserte forskere som driver med uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og utførelse av en datadelingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublikasjon, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for relaterte interesseområder.
Data som deles vil bli kodet, uten PHI inkludert.
Godkjenning av forespørselen og utførelsen av alle gjeldende avtaler (f.eks. Databruk/delingsavtaler) er forutsetninger for deling av data med den anmodende parten.
Tilgang til IPD kan bli bedt om av kvalifiserte forskere som driver med uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og utførelse av en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .