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歯周炎患者におけるブラクサーの可能性のある顎の症状に対する歯肉縁下インスツルメンテーションの影響

歯周炎患者におけるブラクサー候補の顎症状に対する歯肉縁下インスツルメンテーションの影響 - 介入研究

この研究は、歯周病がブラクサーに影響を与えるメカニズムを調査し、歯周炎患者のブラクサーと考えられる顎の症状に対する歯肉縁下器具の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

慢性歯周炎の患者は通常、中程度のかゆみと持続的な痛みを訴えます。 咀嚼圧力を加えると、これらの症状が軽減されます。 ただし、この習慣は時間の経過とともに患者に歯ぎしりの習慣が身につく可能性があります。

歯周の健康と歯ぎしりの間の動的な相互作用をより深く理解することは、症状と根本原因の両方に効果的に対処することを目的とした総合的な治療アプローチを作成するために不可欠です。

これまで、歯周炎患者の歯ぎしりの可能性に対する歯肉縁下器具の効果を調査した報告はありません。

。この研究は、歯周炎患者におけるブラクサーの可能性のある顎の症状に対する歯肉縁下器具の影響を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 全身的に健康な患者 2. 歯周炎と診断された歯ぎしりの習慣のある患者 3. 30 ~ 40 歳の年齢 4. 口腔内に少なくとも 20 本の歯が存在する

除外基準:

  1. 糖尿病や自己免疫疾患などの全身疾患の病歴
  2. フェニトイン、シクロスポリン、カルシウムチャネル遮断薬、抗うつ薬など、歯周病の状態に影響を与える可能性のある薬剤の使用歴。
  3. 妊娠中または授乳中の女性。
  4. 閉経後の女性。
  5. 顎関節症と診断された患者 - 咀嚼筋の痛みと圧痛
  6. 歯ぎしりに対する介入を受けている患者。
  7. 精神障害の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ブラキシズムを伴う歯周炎
参加者全員は、ハンドスケーラー、キュレット、超音波スケーラーを使用した歯肉縁下の器具装着を受けます。 パラメーターは、ベースラインと、歯肉縁下器具装着後 2、3、6 か月の時点で記録されます。
参加者全員は、ハンドスケーラー、キュレット、超音波スケーラーを使用した歯肉縁下の器具装着を受けます。 パラメーターは、ベースラインと、歯肉縁下器具装着後 2、3、6 か月の時点で記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顎の症状
時間枠:ベースライン、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
患者が知覚する顎の症状(痛み、不快感、知覚過敏、疲労、緊張、硬直)の頻度と強度の改善。
ベースライン、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング時の出血
時間枠:ベースライン、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
BOP は、プローブ後 15 秒以内に出血が発生した場合は 1 として記録され、出血が発生しなかった場合は 0 (なし) として記録されます。 %で計算されます。 すべてのスコアを加算した後、合計スコアを合計番号で割ります。アクセスされ、100 倍されたサーフェスの数
ベースライン、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
歯肉指数
時間枠:ベースライン、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
Loe と Silness (1963) による歯肉指数は、歯肉の炎症の重症度を評価するために使用されます。
ベースライン、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
ポケットの深さを調べる
時間枠:ベースライン、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
プロービングポケット深さ (PPD): プロービングポケット深さは、歯肉縁からポケットの基部までの距離として測定されます。 プロービング深さの測定は、歯周プローブを使用して評価されます。 プローブはポケットの底に挿入され、歯の垂直軸と平行に維持されます。 測定は歯の 6 箇所 (近心頬側、中部頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側) で記録されます。 測定値はミリメートル単位に四捨五入されます。
ベースライン、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
歯の可動性
時間枠:ベースライン、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
歯の可動性はミラー可動性指数を使用して評価されます
ベースライン、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:VARSHA KAPOOR, BDS、PGIDS, Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月5日

一次修了 (実際)

2025年8月25日

研究の完了 (実際)

2025年9月16日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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