- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06429917
Indvirkning af subgingival instrumentering på kæbesymptomer hos sandsynlige bruxere blandt patienter med paradentose
Indvirkning af subgingival instrumentering på kæbesymptomer hos sandsynlige bruxere blandt patienter med paradentose - en interventionel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kronisk paradentose beskriver normalt kløe og vedvarende smerte af moderat intensitet. Påføring af tyggetryk giver lindring af disse symptomer. Imidlertid kan denne praksis føre til udvikling af bruxisme-vaner hos patienter over tid.
En dybere forståelse af det dynamiske samspil mellem periodontal sundhed og bruxisme er afgørende for at skabe holistiske behandlingstilgange, der sigter på at adressere både symptomer og grundlæggende årsager effektivt.
Indtil nu har der ikke været nogen rapport, der undersøgte effekten af subgingival instrumentering på sandsynlige bruxere hos parodontitispatienter.
. Denne undersøgelse har til formål at vurdere indvirkningen af subgingival instrumentering på kæbesymptomer af sandsynlige bruxers hos patienter med paradentose
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Systemisk raske patienter 2. Patient med vane med bruxisme diagnosticeret med paradentose 3. Alder mellem 30-40 år 4. Minimum 20 tænder til stede i mundhulen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med systemisk sygdom såsom diabetes eller autoimmun sygdom
- Anamnese med lægemidler, der har potentiel indvirkning på periodontal status, såsom phenytoin, cyclosporin, calciumkanalblokkere eller antidepressive lægemidler.
- Drægtige eller ammende hunner.
- Postmenopausale kvinder.
- Patienter diagnosticeret med temporomandibulære lidelser - smerter og ømhed i tyggemusklerne
- Patienter, der modtager interventioner for bruxisme.
- Historien om psykologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Paradentose med bruxisme
Alle deltagerne vil gennemgå subgingival instrumentering med håndskalere, curetter og ultralydsscaler.
Parametre vil blive registreret ved baseline og to, tre og seks måneders tidspunkter efter subgingival instrumentering.
|
Alle deltagerne vil gennemgå subgingival instrumentering med håndskalere, curetter og ultralydsscaler.
Parametre vil blive registreret ved baseline og to, tre og seks måneders tidspunkter efter subgingival instrumentering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kæbe symptomer
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Forbedring i hyppighed og intensitet af kæbesymptomer (smerte, ubehageligheder, følsomhed, træthed, spænding og stivhed) som opfattet af patienten.
|
baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
BOP registreret som 1, hvis blødning opstår inden for 15 sekunder efter sondering og 0 (fraværende), hvis der ikke opstod nogen blødning.
Det vil blive beregnet i %.
Efter at have tilføjet alle scoringerne, vil den samlede score blive divideret med det samlede antal. af overflader, der er tilgået og ganget med 100
|
baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Gingivalindeks af Loe og Silness (1963) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af gingival inflammation.
|
baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Probing Pocket Depth (PPD): Probing pocket dybde vil blive målt som afstanden fra tandkødsranden til bunden af lommen.
Målingerne af sonderingsdybden vil blive vurderet ved hjælp af den periodontale sonde.
Sonden indsættes i bunden af lommen og holdes parallel med tandens lodrette akse.
Målinger vil blive noteret på 6 steder af en tand (mesio-bukkal, mellem-bukkal, distobukal, mesio-lingual, midlingual og distolingual).
Målene vil blive afrundet til nærmeste hele millimeter.
|
baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
|
tandmobilitet
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Tandmobilitet vurderes ved hjælp af Miller Mobility Index
|
baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PGIDS/BHRC/24/37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Subgingival instrumentering
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnu
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Johnson & Johnson; DePuy-Acromed... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Medical University of WarsawRekruttering
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekruttering
-
Medical University InnsbruckIkke rekrutterer endnuBrud hos ældre | Thoracolumbar
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSvimmelhed | SvimmelhedForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetSingle Edentuous SpaceForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Bruxisme | Nød, følelsesmæssigIndien
-
Cairo UniversityUkendt
-
University of Witten/HerdeckeAfsluttetPeriodontal lommeTyskland