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Impatto della strumentazione sottogengivale sui sintomi mascellari di probabili bruxisti nei pazienti con parodontite

1 maggio 2026 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Impatto della strumentazione sottogengivale sui sintomi mascellari di probabili bruxisti tra i pazienti con parodontite: uno studio interventistico

Questo studio si propone di esplorare i meccanismi attraverso i quali la malattia parodontale colpisce i bruxer e di valutare l'impatto della strumentazione sottogengivale sui sintomi mascellari dei probabili bruxer tra i pazienti con parodontite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con parodontite cronica descrivono solitamente prurito e dolore persistente di moderata intensità. L’applicazione della pressione masticatoria fornisce sollievo da questi sintomi. Tuttavia, questa pratica può portare nel tempo allo sviluppo di abitudini di bruxismo nei pazienti.

Una comprensione più profonda dell’interazione dinamica tra salute parodontale e bruxismo è fondamentale per elaborare approcci terapeutici olistici volti ad affrontare in modo efficace sia i sintomi che le cause profonde.

Finora non esiste alcun rapporto che esamini l’effetto della strumentazione sottogengivale sui probabili soggetti bruxisti nei pazienti con parodontite.

. Questo studio mira a valutare l'impatto della strumentazione sottogengivale sui sintomi della mandibola dei probabili bruxisti in pazienti con parodontite

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti sistemicamente sani 2. Paziente con abitudine al bruxismo con diagnosi di parodontite 3. Età compresa tra 30-40 anni 4. Minimo 20 denti presenti nella cavità orale

Criteri di esclusione:

  1. Storia di malattie sistemiche come diabete o malattie autoimmuni
  2. Storia di farmaci che hanno un potenziale impatto sullo stato parodontale come fenitoina, ciclosporina, bloccanti dei canali del calcio o farmaci antidepressivi.
  3. Femmine in gravidanza o in allattamento.
  4. Donne in post-menopausa.
  5. Pazienti con diagnosi di disturbi temporo-mandibolari: dolore e dolorabilità nei muscoli masticatori
  6. Pazienti sottoposti a interventi per il bruxismo.
  7. Storia dei disturbi psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Parodontite con bruxismo
Tutti i partecipanti verranno sottoposti a strumentazione sottogengivale con ablatori manuali, curette e ablatore ad ultrasuoni. I parametri verranno registrati al basale e a due, tre e sei mesi di tempo dopo la strumentazione sottogengivale.
Altro: Strumentazione sottogengivale
Tutti i partecipanti verranno sottoposti a strumentazione sottogengivale con ablatori manuali, curette e ablatore ad ultrasuoni. I parametri verranno registrati al basale e a due, tre e sei mesi di tempo dopo la strumentazione sottogengivale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della mascella
Lasso di tempo: basale, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi
Miglioramento della frequenza e dell'intensità dei sintomi della mascella (dolore, fastidio, sensibilità, stanchezza, tensione e rigidità) come percepiti dal paziente.
basale, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: basale, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi
BOP registrato come 1 se il sanguinamento si verifica entro 15 secondi dal sondaggio e 0 (assente) se non si è verificato alcun sanguinamento. Verrà calcolato in %. Dopo aver sommato tutti i punteggi, il punteggio totale sarà diviso per il n. di superfici accessibili e moltiplicate per 100
basale, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: basale, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi
L'indice gengivale di Loe e Silness (1963) verrà utilizzato per valutare la gravità dell'infiammazione gengivale.
basale, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: basale, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi
Profondità di sondaggio della tasca (PPD): la profondità di sondaggio della tasca verrà misurata come la distanza dal margine gengivale alla base della tasca. Le misurazioni della profondità di sondaggio verranno valutate utilizzando la sonda parodontale. La sonda verrà inserita nel fondo della tasca e mantenuta parallela all'asse verticale del dente. Le misurazioni verranno annotate in 6 siti di un dente (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale). Le misure verranno arrotondate al millimetro intero più vicino.
basale, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi
mobilità dei denti
Lasso di tempo: basale, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi
La mobilità dei denti viene valutata utilizzando l'indice di mobilità di Miller
basale, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigatori

  • Investigatore principale: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PGIDS/BHRC/24/37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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