Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av subgingival instrumentering på käksymtom hos troliga Bruxers bland patienter med parodontit

21 maj 2024 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Inverkan av subgingival instrumentering på käksymtom hos troliga Bruxers bland patienter med parodontit - en interventionsstudie

Denna studie syftar till att utforska de mekanismer genom vilka parodontal sjukdom påverkar bruxers och att bedöma effekten av subgingival instrumentering på käksymptom hos troliga bruxers bland patienter med parodontit.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med kronisk parodontit beskriver vanligtvis klåda och ihållande smärta av måttlig intensitet. Att applicera tuggtryck ger lindring av dessa symtom. Denna praxis kan dock leda till utvecklingen av bruxismvanor hos patienter över tid.

En djupare förståelse av det dynamiska samspelet mellan periodontal hälsa och bruxism är avgörande för att skapa holistiska behandlingsmetoder som syftar till att effektivt åtgärda både symtom och grundorsaker.

Hittills har det inte funnits någon rapport som undersöker effekten av subgingival instrumentering på troliga bruxers hos parodontitpatienter.

. Denna studie syftar till att bedöma effekten av subgingival instrumentering på käksymtom hos troliga bruxers hos patienter med parodontit

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Systemiskt friska patienter 2. Patient med vana av bruxism diagnostiserad med parodontit 3. Ålder mellan 30-40 år 4. Minst 20 tänder i munhålan

Exklusions kriterier:

  1. Historik av systemisk sjukdom som diabetes eller autoimmun sjukdom
  2. Historik med läkemedel som har potentiell inverkan på periodontal status som fenytoin, ciklosporin, kalciumkanalblockerare eller antidepressiva läkemedel.
  3. Dräktiga eller ammande honor.
  4. Postmenopausala kvinnor.
  5. Patienter diagnostiserade med temporomandibulära störningar- smärta och ömhet i tuggmusklerna
  6. Patienter som får interventioner för bruxism.
  7. Historia om psykologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Parodontit med bruxism
Alla deltagare kommer att genomgå subgingival instrumentering med handvågar, kyretter och ultraljudsvågar. Parametrar kommer att registreras vid baslinjen och två, tre och sex månaders tidpunkter efter subgingival instrumentering.
Övrig: Subgingival instrumentering
Alla deltagare kommer att genomgå subgingival instrumentering med handvågar, kyretter och ultraljudsvågar. Parametrar kommer att registreras vid baslinjen och två, tre och sex månaders tidpunkter efter subgingival instrumentering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Käksymptom
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader och 6 månader
Förbättring av frekvens och intensitet av käksymtom (smärta, obehag, känslighet, trötthet, spänningar och stelhet) som uppfattas av patienten.
baslinje, 2 månader, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blöder vid sondering
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader och 6 månader
BOP registreras som 1 om blödning inträffar inom 15 sekunder efter sondering och 0 (frånvarande) om ingen blödning inträffade. Det kommer att beräknas i %. Efter att ha lagt till alla poäng kommer totalpoängen att delas med det totala antalet. av ytor som nås och multipliceras med 100
baslinje, 2 månader, 3 månader och 6 månader
Gingivalindex
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader och 6 månader
Gingival index av Loe och Silness (1963) kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av gingival inflammation.
baslinje, 2 månader, 3 månader och 6 månader
Sonderande fickdjup
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader och 6 månader
Probing Pocket Depth (PPD): Sondfickans djup kommer att mätas som avståndet från tandköttskanten till fickans bas. Mätningarna av sonderingsdjupet kommer att bedömas med hjälp av den periodontala sonden. Sonden kommer att föras in i botten av fickan och hållas parallell med tandens vertikala axel. Mätningar kommer att noteras vid 6 ställen av en tand (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual). Måtten kommer att avrundas till närmaste hela millimeter.
baslinje, 2 månader, 3 månader och 6 månader
tandrörlighet
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader och 6 månader
Tandrörlighet bedöms med Miller Mobility Index
baslinje, 2 månader, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Utredare

  • Huvudutredare: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGIDS/BHRC/24/37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subgingival instrumentering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera