Wpływ instrumentów poddziąsłowych na objawy prawdopodobnego bruksizmu w szczęce u pacjentów z zapaleniem przyzębia
1 maja 2026 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Wpływ instrumentacji poddziąsłowej na objawy prawdopodobnego bruksizmu w szczęce u pacjentów z zapaleniem przyzębia – badanie interwencyjne
Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów, za pomocą których choroba przyzębia wpływa na osoby cierpiące na bruksizm, oraz ocena wpływu stosowania narzędzi poddziąsłowych na objawy prawdopodobnej choroby przyzębia w szczęce u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia zazwyczaj opisują swędzenie i uporczywy ból o umiarkowanym nasileniu. Stosowanie nacisku na żucie zapewnia ulgę w tych objawach. Jednakże praktyka ta może z czasem prowadzić do rozwoju nawyków związanych z bruksizmem u pacjentów.
Głębsze zrozumienie dynamicznej zależności między zdrowiem przyzębia a bruksizmem ma kluczowe znaczenie dla opracowania holistycznego podejścia do leczenia, którego celem jest skuteczne usuwanie zarówno objawów, jak i przyczyn źródłowych.
Do chwili obecnej nie opublikowano żadnego raportu oceniającego wpływ stosowania instrumentacji poddziąsłowej na prawdopodobieństwo wystąpienia bruksizmu u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
. Celem tego badania jest ocena wpływu stosowania instrumentacji poddziąsłowej na objawy szczęki i prawdopodobnych bruksizmów u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci zdrowi ogólnoustrojowo 2. Pacjenci z nawykiem bruksizmu, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia 3. Wiek 30-40 lat 4. Obecność minimum 20 zębów w jamie ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca lub choroba autoimmunologiczna
- Historia leków mających potencjalny wpływ na stan przyzębia, takich jak fenytoina, cyklosporyna, blokery kanału wapniowego lub leki przeciwdepresyjne.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Kobiet po menopauzie.
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi schorzeniami skroniowo-żuchwowymi – ból i tkliwość mięśni narządu żucia
- Pacjenci otrzymujący interwencje z powodu bruksizmu.
- Historia zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zapalenie przyzębia z bruksizmem
Wszystkim uczestnikom zostanie poddane instrumentarium poddziąsłowe za pomocą skalerów ręcznych, łyżeczek i skalera ultradźwiękowego.
Parametry będą rejestrowane na początku badania oraz po dwóch, trzech i sześciu miesiącach od wykonania instrumentacji poddziąsłowej.
|
Wszystkim uczestnikom zostanie poddane instrumentarium poddziąsłowe za pomocą skalerów ręcznych, łyżeczek i skalera ultradźwiękowego.
Parametry będą rejestrowane na początku badania oraz po dwóch, trzech i sześciu miesiącach od wykonania instrumentacji poddziąsłowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy szczęki
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Poprawa częstotliwości i intensywności objawów szczęki (ból, nieprzyjemność, wrażliwość, zmęczenie, napięcie i sztywność) postrzeganych przez pacjenta.
|
wartość podstawowa, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
BOP rejestrowane jako 1, jeśli krwawienie wystąpi w ciągu 15 sekund od sondowania i 0 (nieobecny), jeśli nie wystąpiło żadne krwawienie.
Będzie ona liczona w %.
Po dodaniu wszystkich punktów, całkowity wynik zostanie podzielony przez całkowitą liczbę punktów. powierzchni dostępnych i pomnożona przez 100
|
wartość podstawowa, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Do oceny nasilenia zapalenia dziąseł zostanie wykorzystany wskaźnik dziąseł Loe i Silness (1963).
|
wartość podstawowa, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Sondowanie głębokości kieszeni (PPD): Głębokość kieszeni podczas sondowania będzie mierzona jako odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszeni.
Pomiary głębokości sondowania zostaną ocenione za pomocą sondy periodontologicznej.
Sonda zostanie wprowadzona w dno kieszonki i utrzymana równolegle do osi pionowej zęba.
Pomiary będą dokonywane w 6 miejscach zęba (mezjalno-policzkowa, środkowa policzkowa, dystalno-policzkowa, mezjalno-językowa, środkowo-językowa i dystalno-językowa).
Pomiary zostaną zaokrąglone do najbliższego pełnego milimetra.
|
wartość podstawowa, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
ruchomość zębów
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Ruchomość zębów ocenia się za pomocą wskaźnika ruchliwości Millera
|
wartość podstawowa, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGIDS/BHRC/24/37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .