Impact de l'instrumentation sous-gingivale sur les symptômes de la mâchoire des bruxers probables chez les patients atteints de parodontite
1 mai 2026 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Impact de l'instrumentation sous-gingivale sur les symptômes de la mâchoire des bruxers probables chez les patients atteints de parodontite - Une étude interventionnelle
Cette étude vise à explorer les mécanismes par lesquels la maladie parodontale affecte les bruxers et à évaluer l'impact de l'instrumentation sous-gingivale sur les symptômes de la mâchoire des bruxers probables chez les patients atteints de parodontite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de parodontite chronique décrivent généralement des démangeaisons et des douleurs persistantes d'intensité modérée. L’application d’une pression masticatoire soulage ces symptômes. Cependant, cette pratique peut conduire au développement d’habitudes de bruxisme chez les patients au fil du temps.
Une compréhension plus approfondie de l’interaction dynamique entre la santé parodontale et le bruxisme est cruciale pour élaborer des approches thérapeutiques holistiques visant à traiter efficacement à la fois les symptômes et les causes profondes.
Jusqu’à présent, aucun rapport n’a examiné l’effet de l’instrumentation sous-gingivale sur les bruxers probables chez les patients atteints de parodontite.
. Cette étude vise à évaluer l'impact de l'instrumentation sous-gingivale sur les symptômes de la mâchoire des bruxers probables chez les patients atteints de parodontite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients systémiquement sains 2. Patient ayant une habitude de bruxisme diagnostiqué avec une parodontite 3. Âge entre 30 et 40 ans 4. Minimum 20 dents présentes dans la cavité buccale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie systémique telle que le diabète ou une maladie auto-immune
- Antécédents de médicaments ayant un impact potentiel sur l'état parodontal comme la phénytoïne, la cyclosporine, les inhibiteurs calciques ou les antidépresseurs.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Femmes postménopausées.
- Patients diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires – douleur et sensibilité dans les muscles masticateurs
- Patients recevant des interventions pour le bruxisme.
- Antécédents de troubles psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Parodontite avec bruxisme
Tous les participants subiront une instrumentation sous-gingivale avec des détartreurs manuels, des curettes et un détartreur à ultrasons.
Les paramètres seront enregistrés au départ et deux, trois et six mois après l'instrumentation sous-gingivale.
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Tous les participants subiront une instrumentation sous-gingivale avec des détartreurs manuels, des curettes et un détartreur à ultrasons.
Les paramètres seront enregistrés au départ et deux, trois et six mois après l'instrumentation sous-gingivale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de la mâchoire
Délai: référence , 2 mois , 3 mois et 6 mois
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Amélioration de la fréquence et de l'intensité des symptômes de la mâchoire (douleur, désagrément, sensibilité, fatigue, tension et raideur) tels que perçus par le patient.
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référence , 2 mois , 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage
Délai: référence , 2 mois , 3 mois et 6 mois
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BOP enregistré comme 1 si le saignement survient dans les 15 secondes suivant le sondage et 0 (absent) si aucun saignement ne s'est produit.
Il sera calculé en %.
Après avoir additionné tous les scores, le score total sera divisé par le nombre total. de surfaces accédées et multipliées par 100
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référence , 2 mois , 3 mois et 6 mois
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Indice gingival
Délai: référence , 2 mois , 3 mois et 6 mois
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L'indice gingival de Loe et Silness (1963) sera utilisé pour évaluer la gravité de l'inflammation gingivale.
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référence , 2 mois , 3 mois et 6 mois
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: référence , 2 mois , 3 mois et 6 mois
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Profondeur de la poche de sondage (PPD) : la profondeur de la poche de sondage sera mesurée comme la distance entre le bord gingival et la base de la poche.
Les mesures de profondeur de sondage seront évaluées à l'aide de la sonde parodontale.
La sonde sera insérée au fond de la poche et maintenue parallèlement à l'axe vertical de la dent.
Les mesures seront notées sur 6 sites d'une dent (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, mi-lingual et disto-lingual).
Les mesures seront arrondies au millimètre entier le plus proche.
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référence , 2 mois , 3 mois et 6 mois
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mobilité dentaire
Délai: référence , 2 mois , 3 mois et 6 mois
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La mobilité dentaire est évaluée à l'aide de l'indice de mobilité Miller
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référence , 2 mois , 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PGIDS/BHRC/24/37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .