Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv subgingivální instrumentace na čelistní symptomy pravděpodobných bruxerů u pacientů s parodontitidou

1. května 2026 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vliv subgingivální instrumentace na čelistní symptomy pravděpodobných bruxerů u pacientů s parodontitidou – intervenční studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat mechanismy, kterými onemocnění parodontu ovlivňuje bruxery, a zhodnotit dopad subgingivální instrumentace na čelistní symptomy u pravděpodobných bruxerů u pacientů s parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickou parodontitidou obvykle popisují svědění a přetrvávající bolest střední intenzity. Použití žvýkacího tlaku poskytuje úlevu od těchto příznaků. Tato praxe však může časem u pacientů vést k rozvoji návyků na bruxismus.

Hlubší pochopení dynamické souhry mezi parodontálním zdravím a bruxismem je klíčové pro vytvoření holistických léčebných přístupů zaměřených na účinné řešení jak symptomů, tak hlavních příčin.

Doposud neexistuje žádná zpráva zkoumající vliv subgingivální instrumentace na pravděpodobné bruxery u pacientů s parodontitidou.

. Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv subgingivální instrumentace na čelistní symptomy pravděpodobných bruxerů u pacientů s parodontitidou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Systémově zdraví pacienti 2. Pacient s bruxismem s diagnózou paradentóza 3. Věk 30-40 let 4. Minimálně 20 zubů v dutině ústní

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza systémových onemocnění, jako je diabetes nebo autoimunitní onemocnění
  2. Anamnéza léků s potenciálním vlivem na stav parodontu, jako je fenytoin, cyklosporin, blokátory kalciových kanálů nebo antidepresiva.
  3. Březí nebo kojící samice.
  4. Ženy po menopauze.
  5. Pacienti s diagnózou temporomandibulární poruchy – bolest a citlivost žvýkacích svalů
  6. Pacienti podstupující intervence kvůli bruxismu.
  7. Historie psychických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Parodontitida s bruxismem
Všichni účastníci podstoupí subgingivální instrumentaci s ručními scalery, kyretami a ultrazvukovým scalerem. Parametry budou zaznamenány na začátku a dva, tři a šest měsíců po subgingivální instrumentaci.
Jiný: Subgingivální instrumentace
Všichni účastníci podstoupí subgingivální instrumentaci s ručními scalery, kyretami a ultrazvukovým scalerem. Parametry budou zaznamenány na začátku a dva, tři a šest měsíců po subgingivální instrumentaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky čelisti
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Zlepšení frekvence a intenzity symptomů čelisti (bolest, nepříjemnost, citlivost, únava, napětí a ztuhlost), jak je vnímá pacient.
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
BOP se zaznamená jako 1, pokud se krvácení objeví do 15 sekund od sondování, a 0 (nepřítomné), pokud se žádné krvácení neobjevilo. Bude se počítat v %. Po sečtení všech bodů se celkové skóre vydělí celkovým počtem bodů. zpřístupněných ploch a vynásobených 100
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Gingivální index
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Gingival index Loe a Silness (1963) bude použit k posouzení závažnosti zánětu dásní.
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Hloubka sondy
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Hloubka sondovací kapsy (PPD): Hloubka sondovací kapsy bude měřena jako vzdálenost od gingiválního okraje k základně kapsy. Měření hloubky sondy bude vyhodnoceno pomocí periodontální sondy. Sonda bude vložena do spodní části kapsy a udržována rovnoběžně se svislou osou zubu. Měření budou zaznamenána na 6 místech zubu (mezio-bukální, střední bukální, distobukální, meziolingvální, střední jazyk a distolingvální). Míry budou zaokrouhleny na nejbližší celý milimetr.
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
pohyblivost zubů
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Mobilita zubů se hodnotí pomocí Millerova indexu mobility
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PGIDS/BHRC/24/37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subgingivální instrumentace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit