此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

龈下器械对牙周炎患者中可能磨牙者颌部症状的影响

龈下器械对牙周炎患者中可能磨牙者下颌症状的影响——一项干预性研究

本研究旨在探讨牙周病影响磨牙者的机制,并评估龈下器械对牙周炎患者中可能磨牙者颌部症状的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性牙周炎患者通常会出现中等强度的瘙痒和持续性疼痛。 施加咀嚼压力可以缓解这些症状。 然而,随着时间的推移,这种做法可能会导致患者养成磨牙习惯。

更深入地理解牙周健康和磨牙症之间的动态相互作用对于制定旨在有效解决症状和根本原因的整体治疗方法至关重要。

到目前为止,还没有研究龈下器械对牙周炎患者可能磨牙症的影响的报告。

。本研究旨在评估龈下器械对牙周炎患者可能磨牙者颌部症状的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1. 全身健康的患者 2. 有磨牙习惯且诊断为牙周炎的患者 3. 年龄在 30-40 岁之间 4. 口腔中至少有 20 颗牙齿

排除标准:

  1. 全身性疾病史,如糖尿病或自身免疫性疾病
  2. 对牙周状态有潜在影响的药物史,如苯妥英、环孢菌素、钙通道阻滞剂或抗抑郁药物。
  3. 怀孕或哺乳期女性。
  4. 绝经后妇女。
  5. 诊断患有颞下颌疾病的患者 - 咀嚼肌疼痛和压痛
  6. 接受磨牙症干预的患者。
  7. 心理障碍史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:牙周炎伴磨牙症
所有参与者都将接受手动洁牙机、刮匙和超声波洁牙机的龈下器械治疗。 将在基线以及龈下器械安装后两个月、三个月和六个月的时间点记录参数。
所有参与者都将接受手动洁牙机、刮匙和超声波洁牙机的龈下器械治疗。 将在基线以及龈下器械安装后两个月、三个月和六个月的时间点记录参数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下巴症状
大体时间:基线、2个月、3个月和6个月
患者感知到的下颌症状(疼痛、不愉快、敏感、疲劳、紧张和僵硬)的频率和强度得到改善。
基线、2个月、3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探诊时出血
大体时间:基线、2个月、3个月和6个月
如果在探测后 15 秒内发生出血,则 BOP 记录为 1;如果没有发生出血,则记录为 0(不存在)。 将以%计算。 将所有分数相加后,将总分除以总次数。访问的表面数乘以 100
基线、2个月、3个月和6个月
牙龈指数
大体时间:基线、2个月、3个月和6个月
Loe 和 Silness (1963) 的牙龈指数将用于评估牙龈炎症的严重程度。
基线、2个月、3个月和6个月
探测口袋深度
大体时间:基线、2个月、3个月和6个月
探查袋深度 (PPD):探查袋深度将测量为从牙龈边缘到袋底部的距离。 将使用牙周探针评估探测深度测量。 探头将插入口袋底部并保持与牙齿垂直轴平行。 将在牙齿的 6 个部位进行测量(近颊侧、中颊侧、远颊侧、近中舌侧、中舌侧和远侧舌侧)。 测量结果将四舍五入到最接近的整数毫米。
基线、2个月、3个月和6个月
牙齿松动度
大体时间:基线、2个月、3个月和6个月
使用米勒活动度指数评估牙齿活动度
基线、2个月、3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:VARSHA KAPOOR, BDS、PGIDS, Rohtak

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月5日

初级完成 (实际的)

2025年8月25日

研究完成 (实际的)

2025年9月16日

研究注册日期

首次提交

2024年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月21日

首次发布 (实际的)

2024年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月1日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PGIDS/BHRC/24/37

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅