- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06429917
Влияние поддесневого инструментария на челюстные симптомы вероятного бруксизма у пациентов с пародонтитом
Влияние поддесневых инструментов на челюстные симптомы вероятных бруксеров у пациентов с пародонтитом – интервенционное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больные хроническим пародонтитом обычно описывают зуд и постоянные боли умеренной интенсивности. Применение жевательного давления обеспечивает облегчение этих симптомов. Однако такая практика со временем может привести к развитию привычек к бруксизму у пациентов.
Более глубокое понимание динамического взаимодействия между здоровьем пародонта и бруксизмом имеет решающее значение для разработки комплексных подходов к лечению, направленных на эффективное устранение как симптомов, так и коренных причин.
До сих пор не было сообщений об изучении влияния поддесневых инструментов на вероятность бруксизма у пациентов с пародонтитом.
. Целью данного исследования является оценка влияния поддесневых инструментов на челюстные симптомы вероятных бруксеров у пациентов с пародонтитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Системно здоровые пациенты 2. Пациенты с привычкой к бруксизму с диагнозом пародонтит 3. Возраст 30-40 лет 4. Наличие в полости рта минимум 20 зубов
Критерий исключения:
- История системных заболеваний, таких как диабет или аутоиммунные заболевания.
- История приема препаратов, потенциально влияющих на состояние пародонта, таких как фенитоин, циклоспорин, блокаторы кальциевых каналов или антидепрессанты.
- Беременные или кормящие женщины.
- Женщины в постменопаузе.
- Пациенты с диагнозом височно-нижнечелюстные нарушения – боль и болезненность в жевательных мышцах.
- Пациенты, получающие вмешательства по поводу бруксизма.
- История психологических расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пародонтит с бруксизмом
Всем участникам будет проведена поддесневая обработка ручными скалерами, кюретками и ультразвуковым скалером.
Параметры будут записываться на исходном уровне, а также через два, три и шесть месяцев после поддесневой обработки.
|
Всем участникам будет проведена поддесневая обработка ручными скалерами, кюретками и ультразвуковым скалером.
Параметры будут записываться на исходном уровне, а также через два, три и шесть месяцев после поддесневой обработки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы челюсти
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев
|
Улучшение частоты и интенсивности симптомов челюсти (боль, неприятное ощущение, чувствительность, усталость, напряжение и скованность) по восприятию пациента.
|
исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев
|
BOP регистрируется как 1, если кровотечение происходит в течение 15 секунд после зондирования, и 0 (отсутствует), если кровотечения не произошло.
Она будет рассчитываться в %.
После сложения всех баллов общий балл будет разделен на общее количество баллов. поверхностей, к которым осуществляется доступ и умножается на 100
|
исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев
|
Десневой индекс Ло и Силнесса (1963) будет использоваться для оценки тяжести воспаления десен.
|
исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Измерение глубины кармана
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев
|
Глубина зондирующего кармана (PPD): Глубина зондирующего кармана измеряется как расстояние от края десны до основания кармана.
Измерения глубины зондирования будут оцениваться с помощью пародонтального зонда.
Зонд вводится в нижнюю часть кармана и удерживается параллельно вертикальной оси зуба.
Измерения будут отмечены на 6 участках зуба (мезио-щечном, средне-щечном, дисто-щечном, мезио-лингвальном, средне-лингвальном и дисто-лингвальном).
Измерения будут округлены до ближайшего целого миллиметра.
|
исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
подвижность зубов
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев
|
Подвижность зубов оценивается с помощью индекса мобильности Миллера.
|
исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGIDS/BHRC/24/37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .