Virkning av subgingival instrumentering på kjevesymptomer hos sannsynlige brukere blant pasienter med periodontitt
1. mai 2026 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Virkning av subgingival instrumentering på kjevesymptomer hos sannsynlige brukere blant pasienter med periodontitt - en intervensjonsstudie
Denne studien tar sikte på å utforske mekanismene som periodontal sykdom påvirker bruxers og å vurdere virkningen av subgingival instrumentering på kjevesymptomer hos sannsynlige bruxers blant pasienter med periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med kronisk periodontitt beskriver vanligvis kløe og vedvarende smerte av moderat intensitet. Påføring av tyggetrykk gir lindring i disse symptomene. Imidlertid kan denne praksisen føre til utvikling av bruksismevaner hos pasienter over tid.
En dypere forståelse av det dynamiske samspillet mellom periodontal helse og bruksisme er avgjørende for å lage helhetlige behandlingstilnærminger som tar sikte på å adressere både symptomer og rotårsaker effektivt.
Til nå har det ikke vært noen rapport som undersøker effekten av subgingival instrumentering på sannsynlige bruxers hos periodontittpasienter.
. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av subgingival instrumentering på kjevesymptomer hos sannsynlige bruxers hos pasienter med periodontitt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Systemisk friske pasienter 2. Pasient med bruksisme diagnostisert med periodontitt 3. Alder mellom 30-40 år 4. Minimum 20 tenner i munnhulen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med systemisk sykdom som diabetes eller autoimmun sykdom
- Historie om legemidler som har potensiell innvirkning på periodontal status som fenytoin, ciklosporin, kalsiumkanalblokkere eller antidepressiva.
- Drektige eller ammende kvinner.
- Postmenopausale kvinner.
- Pasienter diagnostisert med temporomandibulære lidelser - smerter og ømhet i tyggemusklene
- Pasienter som får intervensjoner for bruksisme.
- Historie om psykologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Periodontitt med bruksisme
Alle deltakerne vil gjennomgå subgingival instrumentering med håndskalere, kyretter og ultralydskaler.
Parametre vil bli registrert ved baseline og to, tre og seks måneders tidspunkt etter subgingival instrumentering.
|
Alle deltakerne vil gjennomgå subgingival instrumentering med håndskalere, kyretter og ultralydskaler.
Parametre vil bli registrert ved baseline og to, tre og seks måneders tidspunkt etter subgingival instrumentering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjevesymptomer
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Forbedring i hyppighet og intensitet av kjevesymptomer (smerte, ubehageligheter, følsomhet, tretthet, spenning og stivhet) som oppfattes av pasienten.
|
baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
BOP registrert som 1 hvis blødning oppstår innen 15 sekunder etter sondering og 0 (fraværende) hvis ingen blødning oppstod.
Det vil bli beregnet i %.
Etter å ha lagt til alle poengsummene, blir totalpoengsummen delt på totalt antall. av overflater tilgjengelig og multiplisert med 100
|
baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Gingival indeks av Loe og Silness (1963) vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av gingival betennelse.
|
baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Probing Pocket Depth (PPD): Probing Pocket Depth vil bli målt som avstanden fra gingivalmargin til bunnen av lommen.
Målingene av sonderingsdybden vil bli vurdert ved hjelp av periodontalsonden.
Sonden settes inn i bunnen av lommen og holdes parallelt med tannens vertikale akse.
Målinger vil bli notert på 6 steder av en tann (mesio-bukkal, mid-buckal, distobukal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual).
Målene vil bli avrundet til nærmeste hele millimeter.
|
baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
|
tannmobilitet
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Tannmobilitet vurderes ved hjelp av Miller Mobility Index
|
baseline, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PGIDS/BHRC/24/37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .