- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06429917
Impacto da instrumentação subgengival nos sintomas da mandíbula de prováveis bruxistas entre pacientes com periodontite
Impacto da instrumentação subgengival nos sintomas da mandíbula de prováveis bruxistas entre pacientes com periodontite - um estudo intervencionista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com periodontite crônica geralmente descrevem coceira e dor persistente de intensidade moderada. A aplicação de pressão mastigatória proporciona alívio desses sintomas. No entanto, esta prática pode levar ao desenvolvimento de hábitos de bruxismo nos pacientes ao longo do tempo.
Uma compreensão mais profunda da interação dinâmica entre a saúde periodontal e o bruxismo é crucial para a elaboração de abordagens de tratamento holísticas destinadas a abordar eficazmente tanto os sintomas como as causas profundas.
Até agora, não houve nenhum relatório examinando o efeito da instrumentação subgengival em prováveis bruxistas em pacientes com periodontite.
. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da instrumentação subgengival nos sintomas mandibulares de prováveis bruxistas em pacientes com periodontite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes sistemicamente saudáveis 2. Paciente com hábito de bruxismo com diagnóstico de periodontite 3. Idade entre 30-40 anos 4. Mínimo de 20 dentes presentes na cavidade oral
Critério de exclusão:
- História de doença sistêmica, como diabetes ou doença autoimune
- História de medicamentos com potencial impacto no estado periodontal, como fenitoína, ciclosporina, bloqueadores dos canais de cálcio ou medicamentos antidepressivos.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Mulheres pós-menopáusicas.
- Pacientes com diagnóstico de disfunção temporomandibular – dor e sensibilidade nos músculos mastigatórios
- Pacientes recebendo intervenções para bruxismo.
- História de transtornos psicológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Periodontite com bruxismo
Todos os participantes serão submetidos a instrumentação subgengival com raspadores manuais, curetas e raspador ultrassônico.
Os parâmetros serão registrados no início do estudo e dois, três e seis meses após a instrumentação subgengival.
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Todos os participantes serão submetidos a instrumentação subgengival com raspadores manuais, curetas e raspador ultrassônico.
Os parâmetros serão registrados no início do estudo e dois, três e seis meses após a instrumentação subgengival.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas da mandíbula
Prazo: linha de base, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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Melhora na frequência e intensidade dos sintomas da mandíbula (dor, desconforto, sensibilidade, cansaço, tensão e rigidez) percebidos pelo paciente.
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linha de base, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à sondagem
Prazo: linha de base, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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BOP registrado como 1 se o sangramento ocorrer dentro de 15 segundos após a sondagem e 0 (ausente) se não ocorrer sangramento.
Será calculado em%.
Depois de somar todas as pontuações, a pontuação total será dividida pelo número total. de superfícies acessadas e multiplicadas por 100
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linha de base, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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Índice gengival
Prazo: linha de base, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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O índice gengival de Loe e Silness (1963) será usado para avaliar a gravidade da inflamação gengival.
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linha de base, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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Sondagem da profundidade do bolsão
Prazo: linha de base, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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Profundidade da bolsa de sondagem (PPD): A profundidade da bolsa de sondagem será medida como a distância da margem gengival à base da bolsa.
As medidas de profundidade de sondagem serão avaliadas por meio da sonda periodontal.
A sonda será inserida no fundo da bolsa e mantida paralela ao eixo vertical do dente.
As medições serão anotadas em 6 locais de um dente (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual).
As medidas serão arredondadas para o milímetro inteiro mais próximo.
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linha de base, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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mobilidade dentária
Prazo: linha de base, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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A mobilidade dentária é avaliada usando o Índice de Mobilidade Miller
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linha de base, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGIDS/BHRC/24/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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