Impact van subgingivale instrumentatie op kaaksymptomen van waarschijnlijke Bruxers bij patiënten met parodontitis
1 mei 2026 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Impact van subgingivale instrumentatie op kaaksymptomen van waarschijnlijke Bruxers bij patiënten met parodontitis - een interventioneel onderzoek
Deze studie heeft tot doel de mechanismen te onderzoeken waarmee parodontitis de bruxers beïnvloedt en de impact van subgingivale instrumentatie op kaaksymptomen van waarschijnlijke bruxers bij patiënten met parodontitis te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met chronische parodontitis beschrijven meestal jeuk en aanhoudende pijn van matige intensiteit. Het uitoefenen van kauwdruk biedt verlichting bij deze symptomen. Deze praktijk kan echter in de loop van de tijd leiden tot de ontwikkeling van bruxistische gewoonten bij patiënten.
Een dieper begrip van de dynamische wisselwerking tussen parodontale gezondheid en bruxisme is cruciaal voor het ontwikkelen van holistische behandelbenaderingen gericht op het effectief aanpakken van zowel de symptomen als de onderliggende oorzaken.
Tot nu toe is er geen rapport verschenen waarin het effect van subgingivale instrumentatie op mogelijke bruxers bij parodontitispatiënten is onderzocht.
. Deze studie heeft tot doel de impact van subgingivale instrumentatie op kaaksymptomen van waarschijnlijke bruxers bij patiënten met parodontitis te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Systemisch gezonde patiënten 2. Patiënt met bruxisme, gediagnosticeerd met parodontitis 3. Leeftijd tussen 30-40 jaar 4. Minimaal 20 tanden aanwezig in de mondholte
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van systemische ziekten zoals diabetes of auto-immuunziekten
- Geschiedenis van geneesmiddelen die een potentiële impact hebben op de parodontale status, zoals fenytoïne, cyclosporine, calciumantagonisten of antidepressiva.
- Zwangere of zogende vrouwtjes.
- Vrouwen na de menopauze.
- Patiënten met de diagnose temporomandibulaire aandoeningen - pijn en gevoeligheid in de kauwspieren
- Patiënten die interventies krijgen voor bruxisme.
- Geschiedenis van psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Parodontitis met bruxisme
Alle deelnemers ondergaan subgingivale instrumentatie met handscalers, curettes en ultrasone scalers.
Parameters zullen worden geregistreerd bij aanvang en twee, drie en zes maanden na subgingivale instrumentatie.
|
Alle deelnemers ondergaan subgingivale instrumentatie met handscalers, curettes en ultrasone scalers.
Parameters zullen worden geregistreerd bij aanvang en twee, drie en zes maanden na subgingivale instrumentatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van de kaak
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
|
Verbetering van de frequentie en intensiteit van kaaksymptomen (pijn, onaangenaamheid, gevoeligheid, vermoeidheid, spanning en stijfheid) zoals waargenomen door de patiënt.
|
basislijn, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
|
BOP geregistreerd als 1 als er binnen 15 seconden na sonderen een bloeding optreedt en 0 (afwezig) als er geen bloeding heeft plaatsgevonden.
Het wordt berekend in %.
Nadat alle scores zijn opgeteld, wordt de totale score gedeeld door het totale aantal. van de oppervlakken die toegankelijk zijn en vermenigvuldigd met 100
|
basislijn, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gingivale index
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
|
De gingivale index van Loe en Silness (1963) zal worden gebruikt om de ernst van de tandvleesontsteking te beoordelen.
|
basislijn, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Het onderzoeken van de zakdiepte
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
|
Probing Pocket Depth (PPD): De diepte van de pocket wordt gemeten als de afstand van de gingivarand tot de basis van de pocket.
De sondeerdieptemetingen worden beoordeeld met behulp van de parodontale sonde.
De sonde wordt in de bodem van de pocket ingebracht en parallel aan de verticale as van de tand gehouden.
Metingen zullen worden genoteerd op 6 plaatsen van een tand (mesio-buccaal, mid-buccaal, distobuccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal en disto-linguaal).
Metingen worden afgerond op de dichtstbijzijnde hele millimeter.
|
basislijn, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
|
|
mobiliteit van de tanden
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
|
De tandmobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Miller Mobility Index
|
basislijn, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PGIDS/BHRC/24/37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .