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Einfluss subgingivaler Instrumente auf Kiefersymptome wahrscheinlicher Bruxer bei Patienten mit Parodontitis

1. Mai 2026 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Einfluss subgingivaler Instrumente auf Kiefersymptome wahrscheinlicher Bruxer bei Patienten mit Parodontitis – eine interventionelle Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Mechanismen zu erforschen, durch die sich Parodontitis auf die Bruxer auswirkt, und den Einfluss subgingivaler Instrumente auf die Kiefersymptome wahrscheinlicher Bruxer bei Patienten mit Parodontitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronischer Parodontitis beschreiben meist Juckreiz und anhaltende Schmerzen mittlerer Intensität. Die Anwendung von Kaudruck lindert diese Beschwerden. Allerdings kann diese Praxis im Laufe der Zeit dazu führen, dass sich bei Patienten Bruxismus-Gewohnheiten entwickeln.

Ein tieferes Verständnis des dynamischen Zusammenspiels zwischen parodontaler Gesundheit und Bruxismus ist entscheidend für die Entwicklung ganzheitlicher Behandlungsansätze, die darauf abzielen, sowohl Symptome als auch Grundursachen wirksam anzugehen.

Bisher gab es keinen Bericht, der die Wirkung subgingivaler Instrumente auf mögliche Bruxer bei Parodontitispatienten untersuchte.

. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss subgingivaler Instrumente auf die Kiefersymptome wahrscheinlicher Bruxer bei Patienten mit Parodontitis zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Systemisch gesunde Patienten 2. Patient mit Bruxismus und diagnostizierter Parodontitis 3. Alter zwischen 30 und 40 Jahren 4. Mindestens 20 Zähne in der Mundhöhle vorhanden

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte systemischer Erkrankungen wie Diabetes oder Autoimmunerkrankungen
  2. Vorgeschichte von Medikamenten, die einen potenziellen Einfluss auf den Parodontalstatus haben könnten, wie Phenytoin, Ciclosporin, Kalziumkanalblocker oder Antidepressiva.
  3. Schwangere oder stillende Weibchen.
  4. Frauen nach der Menopause.
  5. Patienten, bei denen Kiefergelenksstörungen diagnostiziert wurden – Schmerzen und Empfindlichkeit in der Kaumuskulatur
  6. Patienten, die Interventionen gegen Bruxismus erhalten.
  7. Geschichte psychischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Parodontitis mit Bruxismus
Alle Teilnehmer werden einer subgingivalen Instrumentierung mit Handscalern, Küretten und Ultraschallscalern unterzogen. Die Parameter werden zu Studienbeginn und zwei, drei und sechs Monate nach der subgingivalen Instrumentierung aufgezeichnet.
Sonstiges: Subgingivale Instrumentierung
Alle Teilnehmer werden einer subgingivalen Instrumentierung mit Handscalern, Küretten und Ultraschallscalern unterzogen. Die Parameter werden zu Studienbeginn und zwei, drei und sechs Monate nach der subgingivalen Instrumentierung aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kiefersymptome
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate, 3 Monate und 6 Monate
Verbesserung der Häufigkeit und Intensität der vom Patienten wahrgenommenen Kiefersymptome (Schmerzen, Unbehagen, Empfindlichkeit, Müdigkeit, Anspannung und Steifheit).
Grundlinie, 2 Monate, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate, 3 Monate und 6 Monate
Der BOP wird als 1 aufgezeichnet, wenn innerhalb von 15 Sekunden nach der Sondierung eine Blutung auftritt, und als 0 (nicht vorhanden), wenn keine Blutung aufgetreten ist. Es wird in % berechnet. Nachdem alle Punkte addiert wurden, wird die Gesamtpunktzahl durch die Gesamtzahl geteilt. der besuchten Flächen und multipliziert mit 100
Grundlinie, 2 Monate, 3 Monate und 6 Monate
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate, 3 Monate und 6 Monate
Der Gingiva-Index von Loe und Silness (1963) wird zur Beurteilung der Schwere einer Zahnfleischentzündung herangezogen.
Grundlinie, 2 Monate, 3 Monate und 6 Monate
Taschentiefe prüfen
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate, 3 Monate und 6 Monate
Sondierungstaschentiefe (PPD): Die Sondierungstaschentiefe wird als Abstand vom Zahnfleischrand bis zum Taschengrund gemessen. Die Sondierungstiefenmessungen werden mit der Parodontalsonde ausgewertet. Die Sonde wird in den Taschenboden eingeführt und parallel zur vertikalen Zahnachse gehalten. Die Messungen werden an sechs Stellen eines Zahns notiert (mesio-bukkal, mittel-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mittel-lingual und disto-lingual). Die Maße werden auf den nächsten ganzen Millimeter gerundet.
Grundlinie, 2 Monate, 3 Monate und 6 Monate
Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate, 3 Monate und 6 Monate
Die Zahnbeweglichkeit wird anhand des Miller Mobility Index beurteilt
Grundlinie, 2 Monate, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Hauptermittler: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PGIDS/BHRC/24/37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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