- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06429917
Impacto de la instrumentación subgingival en los síntomas mandibulares de probables bruxistas en pacientes con periodontitis
Impacto de la instrumentación subgingival en los síntomas de la mandíbula de probables bruxistas en pacientes con periodontitis: un estudio intervencionista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con periodontitis crónica suelen describir picazón y dolor persistente de intensidad moderada. La aplicación de presión masticatoria proporciona alivio a estos síntomas. Sin embargo, esta práctica puede conducir al desarrollo de hábitos de bruxismo en los pacientes con el tiempo.
Una comprensión más profunda de la interacción dinámica entre la salud periodontal y el bruxismo es crucial para diseñar enfoques de tratamiento holísticos destinados a abordar tanto los síntomas como las causas fundamentales de manera efectiva.
Hasta ahora, no ha habido ningún informe que examine el efecto de la instrumentación subgingival en probables bruxistas en pacientes con periodontitis.
. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la instrumentación subgingival sobre los síntomas mandibulares de probables bruxistas en pacientes con periodontitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes sistémicamente sanos 2. Paciente con hábito de bruxismo diagnosticado con periodontitis 3. Edad entre 30-40 años 4. Mínimo 20 dientes presentes en la cavidad bucal
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad sistémica como diabetes o enfermedad autoinmune.
- Historial de fármacos que tengan un impacto potencial sobre el estado periodontal como fenitoína, ciclosporina, bloqueadores de los canales de calcio o fármacos antidepresivos.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Mujeres postmenopáusicas.
- Pacientes diagnosticados con trastornos temporomandibulares: dolor y sensibilidad en los músculos masticatorios.
- Pacientes que reciben intervenciones por bruxismo.
- Historia de los trastornos psicológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Periodontitis con bruxismo
Todos los participantes se someterán a instrumentación subgingival con raspadores manuales, curetas y raspadores ultrasónicos.
Los parámetros se registrarán al inicio y dos, tres y seis meses después de la instrumentación subgingival.
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Todos los participantes se someterán a instrumentación subgingival con raspadores manuales, curetas y raspadores ultrasónicos.
Los parámetros se registrarán al inicio y dos, tres y seis meses después de la instrumentación subgingival.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de la mandíbula
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 3 meses y 6 meses
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Mejora en la frecuencia e intensidad de los síntomas mandibulares (dolor, malestar, sensibilidad, cansancio, tensión y rigidez) percibidos por el paciente.
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línea de base, 2 meses, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 3 meses y 6 meses
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BOP registrado como 1 si el sangrado ocurre dentro de los 15 segundos posteriores al sondaje y 0 (ausente) si no ocurrió sangrado.
Se calculará en %.
Después de sumar todas las puntuaciones, la puntuación total se dividirá entre el total no. de superficies accedidas y multiplicadas por 100
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línea de base, 2 meses, 3 meses y 6 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 3 meses y 6 meses
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Se utilizará el índice gingival de Loe y Silness (1963) para evaluar la gravedad de la inflamación gingival.
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línea de base, 2 meses, 3 meses y 6 meses
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Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 3 meses y 6 meses
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Profundidad de sondaje de la bolsa (PPD): la profundidad de sondaje de la bolsa se medirá como la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa.
Las mediciones de la profundidad del sondaje se evaluarán utilizando la sonda periodontal.
La sonda se insertará en el fondo de la bolsa y se mantendrá paralela al eje vertical del diente.
Las mediciones se anotarán en 6 sitios de un diente (mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual).
Las medidas se redondearán al milímetro entero más cercano.
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línea de base, 2 meses, 3 meses y 6 meses
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movilidad dental
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 3 meses y 6 meses
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La movilidad de los dientes se evalúa mediante el índice de movilidad de Miller.
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línea de base, 2 meses, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGIDS/BHRC/24/37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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