- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06429917
Subgingivaalisen instrumentoinnin vaikutus parodontiittipotilaiden todennäköisten brukselien leuan oireisiin
Subgingivaalisen instrumentoinnin vaikutus parodontiittipotilaiden todennäköisten brukselien leuan oireisiin – interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista parodontiittia sairastavat potilaat kuvaavat yleensä kohtalaista kutinaa ja jatkuvaa kipua. Pureskelupaineen käyttäminen helpottaa näitä oireita. Tämä käytäntö voi kuitenkin johtaa potilaiden bruksismitottumusten kehittymiseen ajan myötä.
Parodontaalin terveyden ja bruksismin välisen dynaamisen vuorovaikutuksen syvemmä ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää kokonaisvaltaisten hoitomenetelmien luomisessa, joilla pyritään käsittelemään tehokkaasti sekä oireita että perimmäisiä syitä.
Toistaiseksi ei ole julkaistu raporttia, jossa olisi tutkittu subgingivaalisen instrumentoinnin vaikutusta parodontiittipotilaiden todennäköisiin bruxeriin.
. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida subgingivaalisten instrumenttien vaikutusta todennäköisten bruxerien leukaoireisiin parodontiittipotilailla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Systeemisesti terveet potilaat 2. Potilas, jolla on tapana bruksismi ja diagnosoitu parodontiitti 3. Ikä 30-40 vuotta 4. Vähintään 20 hammasta suuontelossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi systeeminen sairaus, kuten diabetes tai autoimmuunisairaus
- Aiemmat lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin, kuten fenytoiini, syklosporiini, kalsiumkanavasalpaajat tai masennuslääkkeet.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Postmenopausaaliset naiset.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarinen sairaus - kipu ja arkuus puremislihaksissa
- Potilaat, jotka saavat hoitoa bruksismiin.
- Psykologisten häiriöiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Parodontiitti ja bruksismi
Kaikille osallistujille tehdään subgingivaaliset instrumentaatiot käsiskaalaimeilla, kyreteillä ja ultraäänihiomakoneella.
Parametrit tallennetaan lähtötasolla ja kahden, kolmen ja kuuden kuukauden ajankohdissa subgingivaalisen instrumentoinnin jälkeen.
|
Kaikille osallistujille suoritetaan subgingivaaliset instrumentaatiot käsiskaalaimeilla, kyreteillä ja ultraäänihiomakoneella.
Parametrit tallennetaan lähtötasolla ja kahden, kolmen ja kuuden kuukauden ajankohdissa subgingivaalisen instrumentoinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Leuan oireiden (kipu, epämukavuus, herkkyys, väsymys, jännitys ja jäykkyys) esiintymistiheyden ja voimakkuuden paraneminen potilaan havaitsemassa.
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
BOP kirjataan 1, jos verenvuotoa esiintyy 15 sekunnin sisällä koetuksesta ja 0 (ei ole), jos verenvuotoa ei esiintynyt.
Se lasketaan prosentteina.
Kun kaikki pisteet on lisätty, kokonaispistemäärä jaetaan kokonaispistemäärällä. käytettävien pintojen määrä kerrottuna 100:lla
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Loen ja Silnessin (1963) ienindeksiä käytetään arvioimaan ientulehduksen vakavuutta.
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Probing Pocket Depth (PPD): Tutkimustaskun syvyys mitataan etäisyydenä ienreunasta taskun pohjaan.
Koetussyvyysmittaukset arvioidaan parodontaalisen anturin avulla.
Anturi asetetaan taskun pohjaan ja pidetään yhdensuuntaisena hampaan pystyakselin kanssa.
Mittaukset merkitään 6 hampaan kohdasta (mesio-bukkaali, mid-buccal, distobuccal, mesio-lingual, mid-lingual ja distolingual).
Mittaukset pyöristetään lähimpään kokonaiseen millimetriin.
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Hampaiden liikkuvuus arvioidaan Millerin liikkuvuusindeksillä
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: VARSHA KAPOOR, BDS, PGIDS, Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGIDS/BHRC/24/37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .