SAH（くも膜下出血）における脳溶解素 - 観察研究
2024年5月21日 更新者：Pomeranian Medical University Szczecin
SAHと診断された患者におけるセレブロリシン - 観察コホート研究（パイロット）
くも膜下出血は中年の人々に起こることが多く、高い死亡率や神経障害を伴います。
近年、手術技術の進歩により死亡率は改善しました。
しかし、治療の最適な最終効果を実現するための研究は依然として必要です。
私たちの研究では、患者の支持療法におけるセレブロリシンを含む集学的アプローチの効果を調べることにしました。
私たちは神経保護薬と神経モニタリングの供給について調査してきました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Szczecin、ポーランド
- Pomeranian Medical University, University Hospital no.1
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、ポーランドのシュチェチンにある第 1 大学病院で治療を受けた SAH と診断された患者の集団です。
主な患者は西ポメラニアン郡の住民から来ていますが、SAHは急性疾患であるため、病院で治療を受けたポーランド全土の患者も研究に含まれていました。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、SAH の診断、ICU 状態での治療
除外基準:
- 年齢<18歳、セレブロリシンに対するアレルギーの病歴、急性腎不全、妊娠、多臓器外傷、入院後48時間以内の死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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あ
セレブリシン投与
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B
セレブリシン投与なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GOS グラスゴー結果スケール
時間枠：1ヶ月
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Glasgow Outcome Scale - 患者の欠陥を特徴付ける 5 ポイントスケール
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロサンゼルスの滞在期間
時間枠：入院時間
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患者が病院/集中治療室で過ごした滞在日数 (日数)
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入院時間
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死亡
時間枠：1ヶ月
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死亡
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (実際)
2022年10月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。