Cerebrolizyna w SAH (krwotok podpajęczynówkowy) – badanie obserwacyjne
21 maja 2024 zaktualizowane przez: Pomeranian Medical University Szczecin
Cerebrolizyna u pacjentów ze zdiagnozowanym SAH – obserwacyjne badanie kohortowe (PILOT)
Krwotok podpajęczynówkowy często dotyka osoby w średnim wieku i wiąże się z dużą śmiertelnością lub uszkodzeniami neurologicznymi.
W ostatnich latach postęp w technikach chirurgicznych zwiększył śmiertelność.
Jednakże nadal istnieje potrzeba badań nad możliwym optymalnym efektem końcowym leczenia.
W naszym badaniu postanowiliśmy zbadać wpływ podejścia multimodalnego obejmującego Cerebrolysin w leczeniu wspomagającym pacjentów.
Zbadaliśmy podaż leków neuroprotekcyjnych i neuromonitoringu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Szczecin, Polska
- Pomeranian Medical University, University Hospital no.1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją badaną jest populacja pacjentów ze zdiagnozowanym SAH, leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim nr 1 w Szczecinie.
Pacjenci pochodzą głównie z populacji powiatu zachodniopomorskiego, jednak ze względu na fakt, że SAH jest chorobą o ostrym przebiegu, do badania włączono także pacjentów z całego regionu Polski, leczonych w Szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat, diagnostyka SAH, leczenie w warunkach OIOM-u
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat, alergia na cerebrolizynę w wywiadzie, ostra niewydolność nerek, ciąża, uraz wielonarządowy, śmierć w ciągu 48 godzin od przyjęcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
A
Podawanie cerebrolizyny
|
|
B
bez podawania leku Cerebrolysin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wyników GOS Glasgow
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala Wyników Glasgow – 5-punktowa skala charakteryzująca deficyty pacjentów
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LOS Długość pobytu
Ramy czasowe: czas hospitalizacji
|
długość pobytu pacjenta w dniach w szpitalu/oddziale intensywnej terapii
|
czas hospitalizacji
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
śmiertelność
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAH/2020/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .