Cerebrolysin i SAH (Subarachnoidal Hemorrhage) - Observationsstudie
21 maj 2024 uppdaterad av: Pomeranian Medical University Szczecin
Cerebrolysin hos patienter med diagnosen SAH - en observationskohortstudie (PILOT)
Subaraknoidal blödning drabbar ofta människor i medelåldern och är förknippad med hög dödlighet eller neurologiska skador.
Under de senaste åren har framsteg inom kirurgiska tekniker förbättrat dödligheten.
Det finns dock fortfarande ett behov av forskning för optimal möjlig sluteffekt av behandlingen.
I vår studie har vi beslutat att undersöka effekten av ett multimodalt tillvägagångssätt inklusive Cerebrolysin i stödjande behandling av patienter.
Vi har undersökt utbudet av neuroprotektiva läkemedel och neuroövervakning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Szczecin, Polen
- Pomeranian Medical University, University Hospital no.1
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är populationen av patienter som diagnostiserats med SAH, behandlade på universitetssjukhuset nr 1 i Szczecin, Polen.
Huvudsakligen kommer patienterna från befolkningen i västpommerns län, men eftersom SAH är en akut sjukdom inkluderades även patienter från hela Polen som behandlades på sjukhuset i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år, diagnos av SAH, behandling vid intensivvård
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år, medicinsk historia av allergi mot Cerebrolysin, akut njursvikt, graviditet, multiorgantrauma, död inom 48 timmar efter inläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
A
Cerebrolysin administrering
|
|
B
utan administrering av cerebrolysin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GOS Glasgow Outcome Scale
Tidsram: 1 månad
|
Glasgow Outcome Scale - 5-poängsskala, som kännetecknar patienternas underskott
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LOS Vistelselängd
Tidsram: sjukhusvistelsetid
|
vistelsetiden i dagar, patienten tillbringade på sjukhus/intensivvårdsavdelning
|
sjukhusvistelsetid
|
|
dödlighet
Tidsram: 1 månad
|
dödlighet
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2024
Första postat (Faktisk)
28 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAH/2020/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .