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Cerebrolisina nell’ESA (emorragia subaracnoidea) – Studio osservazionale

21 maggio 2024 aggiornato da: Pomeranian Medical University Szczecin

Cerebrolisina in pazienti con diagnosi di ESA – uno studio osservazionale di coorte (PILOT)

L’emorragia subaracnoidea colpisce spesso le persone di mezza età ed è associata a elevata mortalità o danno neurologico. Negli ultimi anni, i progressi nelle tecniche chirurgiche hanno migliorato il tasso di mortalità. Tuttavia, è ancora necessaria la ricerca per individuare il possibile effetto finale ottimale del trattamento. Nel nostro studio, abbiamo deciso di esaminare l'effetto di un approccio multimodale che include Cerebrolysin nel trattamento di supporto dei pazienti. Abbiamo esaminato l'offerta di farmaci neuroprotettivi e di neuromonitoraggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Szczecin, Polonia
        • Pomeranian Medical University, University Hospital no.1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è la popolazione di pazienti con diagnosi di ESA, trattati presso l'Ospedale Universitario n. 1 di Stettino, Polonia. Principalmente i pazienti provengono dalla popolazione della contea della Pomerania occidentale, ma poiché l'ESA è una malattia acuta, sono stati inclusi nello studio anche pazienti provenienti da tutta la regione della Polonia, trattati nell'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 anni, diagnosi di ESA, trattamento in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni, storia medica di allergia a Cerebrolysin, insufficienza renale acuta, gravidanza, trauma multiorgano, morte entro 48 ore dal ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
UN
Somministrazione di cerebrolisina
B
senza somministrazione di Cerebrolysin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei risultati GOS Glasgow
Lasso di tempo: 1 mese
Glasgow Outcome Scale - Scala a 5 punti, che caratterizza i deficit dei pazienti
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LOS Durata del soggiorno
Lasso di tempo: tempo di ricovero
durata della degenza in giorni, trascorsa dal paziente in ospedale/unità di terapia intensiva
tempo di ricovero
mortalità
Lasso di tempo: 1 mese
mortalità
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAH/2020/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SAH (emorragia subaracnoidea)

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