Cerebrolysiini SAH:ssa (subaraknoidaalinen verenvuoto) - Havaintotutkimus
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Pomeranian Medical University Szczecin
Cerebrolysiini potilailla, joilla on diagnosoitu SAH - havainnointikohorttitutkimus (PILOT)
Subarachnoidaalinen verenvuoto vaikuttaa usein keski-ikäisiin ihmisiin, ja se liittyy korkeaan kuolleisuuteen tai neurologisiin vaurioihin.
Viime vuosina kirurgisten tekniikoiden kehitys on parantanut kuolleisuutta.
Hoidon optimaalisen lopullisen vaikutuksen selvittämiseksi tarvitaan kuitenkin vielä tutkimusta.
Tutkimuksessamme olemme päättäneet tarkastella multimodaalisen lähestymistavan, joka sisältää Cerebrolysinin, vaikutusta potilaiden tukihoidossa.
Olemme tutkineet hermosoluja suojaavien lääkkeiden tarjontaa ja hermosolujen seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Szczecin, Puola
- Pomeranian Medical University, University Hospital no.1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on potilaiden populaatio, joilla on diagnosoitu SAH ja joita hoidetaan yliopistollisessa sairaalassa nro 1 Szczecinissä, Puolassa.
Pääosin potilaat ovat Länsi-Pomeranian läänin väestöstä, mutta SAH on akuutti sairaus, tutkimukseen otettiin myös sairaalassa hoidettuja potilaita koko Puolan alueelta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta, SAH-diagnoosi, hoito teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta, lääketieteellinen allergia Cerebrolysinille, akuutti munuaisten vajaatoiminta, raskaus, usean elimen trauma, kuolema 48 tunnin sisällä vastaanotosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
Cerebrolysiinin anto
|
|
B
ilman Cerebrolysinin antamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GOS Glasgow -tulosasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Glasgow Outcome Scale - 5 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaiden vajavuuksia
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LOS Oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aika
|
oleskelun pituus päivinä, potilas vietti sairaalassa/tehohoidossa
|
sairaalahoidon aika
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kuolleisuus
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAH/2020/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .