Cerebrolisina na HSA (hemorragia subaracnoidal) - Estudo Observacional
21 de maio de 2024 atualizado por: Pomeranian Medical University Szczecin
Cerebrolisina em pacientes com diagnóstico de HAS - um estudo de coorte observacional (PILOT)
A hemorragia subaracnóidea freqüentemente afeta pessoas de meia idade e está associada a alta mortalidade ou danos neurológicos.
Nos últimos anos, os avanços nas técnicas cirúrgicas melhoraram a taxa de mortalidade.
No entanto, ainda há necessidade de pesquisas para o melhor efeito final possível do tratamento.
Em nosso estudo, decidimos examinar o efeito de uma abordagem multimodal incluindo Cerebrolisina no tratamento de suporte de pacientes.
Examinamos o fornecimento de medicamentos neuroprotetores e neuromonitoramento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Szczecin, Polônia
- Pomeranian Medical University, University Hospital no.1
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é a população de pacientes com diagnóstico de HAS, tratados no Hospital Universitário nº 1 em Szczecin, Polônia.
Principalmente os pacientes vêm da população do condado da Pomerânia Ocidental, mas como a HAS é uma doença aguda, também foram incluídos no estudo pacientes de toda a região da Polônia, tratados no Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >18 anos, diagnóstico de HAS, tratamento em UTI
Critério de exclusão:
- idade <18 anos, histórico médico de alergia à Cerebrolisina, insuficiência renal aguda, gravidez, trauma de múltiplos órgãos, morte dentro de 48 horas após a admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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A
Administração de cerebrolisina
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B
sem administração de Cerebrolisina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Resultados GOS Glasgow
Prazo: 1 mês
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Glasgow Outcome Scale - escala de 5 pontos, caracterizando os déficits dos pacientes
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LOS Duração da estadia
Prazo: tempo de internação
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tempo de internação, em dias, que o paciente passou no hospital/unidade de terapia intensiva
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tempo de internação
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mortalidade
Prazo: 1 mês
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mortalidade
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAH/2020/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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