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Cerebrolysin bei SAB (Subarachnoidalblutung) – Beobachtungsstudie

21. Mai 2024 aktualisiert von: Pomeranian Medical University Szczecin

Cerebrolysin bei Patienten mit diagnostizierter SAB – eine Beobachtungskohortenstudie (PILOT)

Subarachnoidalblutungen betreffen häufig Menschen im mittleren Alter und gehen mit einer hohen Sterblichkeit oder neurologischen Schäden einher. In den letzten Jahren haben Fortschritte in der Operationstechnik die Sterblichkeitsrate verbessert. Es besteht jedoch noch Forschungsbedarf für den bestmöglichen Endeffekt der Behandlung. In unserer Studie haben wir uns entschieden, die Wirkung eines multimodalen Ansatzes unter Einbeziehung von Cerebrolysin in der unterstützenden Behandlung von Patienten zu untersuchen. Wir haben die Versorgung mit neuroprotektiven Medikamenten und das Neuromonitoring untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Szczecin, Polen
        • Pomeranian Medical University, University Hospital no.1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation ist die Population von Patienten mit diagnostizierter SAB, die im Universitätskrankenhaus Nr. 1 in Stettin, Polen, behandelt werden. Die Patienten stammen hauptsächlich aus der Bevölkerung des Landkreises Westpommern, aber da SAH eine akute Erkrankung ist, wurden auch Patienten aus der gesamten Region Polen, die im Krankenhaus behandelt wurden, in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre, SAH-Diagnose, Behandlung auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre, in der Krankengeschichte eine Allergie gegen Cerebrolysin, akutes Nierenversagen, Schwangerschaft, Multiorgantrauma, Tod innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
A
Verabreichung von Cerebrolysin
B
ohne Cerebrolysin-Gabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GOS Glasgow-Ergebnisskala
Zeitfenster: 1 Monat
Glasgow Outcome Scale – 5-Punkte-Skala, die die Defizite der Patienten charakterisiert
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LOS Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltszeit
Aufenthaltsdauer in Tagen, die der Patient im Krankenhaus/auf der Intensivstation verbracht hat
Krankenhausaufenthaltszeit
Mortalität
Zeitfenster: 1 Monat
Mortalität
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Pomeranian Medical University Szczecin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAH/2020/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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