Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrolysin u SAH (subarachnoidální krvácení) – observační studie

21. května 2024 aktualizováno: Pomeranian Medical University Szczecin

Cerebrolysin u pacientů s diagnózou SAH – observační kohortová studie (PILOT)

Subarachnoidální krvácení často postihuje lidi ve středním věku a je spojeno s vysokou mortalitou nebo neurologickým poškozením. V posledních letech pokrok v chirurgických technikách zlepšil úmrtnost. Stále však existuje potřeba výzkumu pro optimální možný výsledný efekt léčby. V naší studii jsme se rozhodli prozkoumat efekt multimodálního přístupu zahrnujícího Cerebrolysin v podpůrné léčbě pacientů. Prozkoumali jsme nabídku neuroprotektivních léků a neuromonitoringu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Szczecin, Polsko
        • Pomeranian Medical University, University Hospital no.1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace je populace pacientů s diagnózou SAH, léčených ve Fakultní nemocnici č. 1 ve Štětíně v Polsku. Pacienti pocházejí převážně z populace západopomořanské župy, ale vzhledem k tomu, že SAH je akutní onemocnění, byli do studie zařazeni i pacienti z celého regionu Polska, léčení v nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let, diagnóza SAH, léčba v podmínkách JIP

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let, anamnéza alergie na Cerebrolysin, akutní selhání ledvin, těhotenství, multiorgánové trauma, úmrtí do 48 hodin po přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
A
Podávání cerebrolysinu
B
bez podávání Cerebrolysinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála výsledků GOS Glasgow
Časové okno: 1 měsíc
Glasgow Outcome Scale - 5 bodová škála, charakterizující deficity pacientů
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LOS Délka pobytu
Časové okno: doba hospitalizace
délka pobytu ve dnech, kterou pacient strávil v nemocnici/jednotce intenzivní péče
doba hospitalizace
úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
úmrtnost
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAH/2020/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SAH (subarachnoidální krvácení)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit