Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebrolysin i SAH (Subarachnoidal blødning) - Observationsstudie

21. maj 2024 opdateret af: Pomeranian Medical University Szczecin

Cerebrolysin hos patienter diagnosticeret med SAH - en observationel kohorteundersøgelse (PILOT)

Subaraknoidal blødning rammer ofte mennesker i midaldrende og er forbundet med høj dødelighed eller neurologiske skader. I de senere år har fremskridt inden for kirurgiske teknikker forbedret dødeligheden. Der er dog stadig behov for forskningen for den bedst mulige endelige effekt af behandlingen. I vores undersøgelse har vi besluttet at undersøge effekten af ​​en multimodal tilgang inklusive Cerebrolysin i den understøttende behandling af patienter. Vi har undersøgt udbuddet af neurobeskyttende lægemidler og neuromonitorering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Szczecin, Polen
        • Pomeranian Medical University, University Hospital no.1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er populationen af ​​patienter diagnosticeret med SAH, behandlet på universitetshospitalet nr. 1 i Szczecin, Polen. Hovedsageligt kommer patienterne fra befolkningen i det vestpommerske amt, men da SAH er en akut sygdom, blev også patienter fra hele Polen, behandlet på hospitalet, inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år, diagnose SAH, behandling i intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år, sygehistorie med allergi over for Cerebrolysin, akut nyresvigt, graviditet, multiorgantraume, død inden for 48 timer efter indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EN
Cerebrolysin administration
B
uden administration af cerebrolysin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GOS Glasgow Outcome Scale
Tidsramme: 1 måned
Glasgow Outcome Scale - 5 point skala, der karakteriserer patienternes underskud
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LOS Opholdslængde
Tidsramme: indlæggelsestid
opholdets længde i dage, patienten tilbragte på hospital/intensiv afdeling
indlæggelsestid
dødelighed
Tidsramme: 1 måned
dødelighed
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAH/2020/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SAH (subarachnoid blødning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner