Cérébrolysine dans l'HSA (hémorragie sous-arachnoïdienne) - Étude observationnelle
21 mai 2024 mis à jour par: Pomeranian Medical University Szczecin
Cérébrolysine chez les patients diagnostiqués avec SAH - une étude de cohorte observationnelle (PILOT)
L'hémorragie sous-arachnoïdienne touche souvent les personnes d'âge moyen et est associée à une mortalité élevée ou à des lésions neurologiques.
Ces dernières années, les progrès des techniques chirurgicales ont amélioré le taux de mortalité.
Cependant, des recherches sont encore nécessaires pour déterminer l'effet final optimal du traitement.
Dans notre étude, nous avons décidé d'examiner l'effet d'une approche multimodale incluant Cerebrolysin dans le traitement de soutien des patients.
Nous avons examiné l'offre de médicaments neuroprotecteurs et de neurosurveillance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Szczecin, Pologne
- Pomeranian Medical University, University Hospital no.1
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est la population de patients diagnostiqués avec SAH, traités à l'hôpital universitaire n°1 de Szczecin, en Pologne.
Les patients proviennent principalement de la population du comté de Poméranie occidentale, mais comme l'HSA est une maladie aiguë, des patients de toute la région de Pologne, traités à l'hôpital, ont également été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans, diagnostic d'HSA, traitement en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans, antécédents médicaux d'allergie à la cérébrolysine, insuffisance rénale aiguë, grossesse, traumatisme multiviscérale, décès dans les 48 heures suivant l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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UN
Administration de cérébrolysine
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B
sans administration de Cerebrolysin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de résultats du GOS Glasgow
Délai: 1 mois
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Glasgow Outcome Scale - échelle de 5 points, caractérisant les déficits des patients
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour
Délai: durée d'hospitalisation
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durée du séjour en jours que le patient a passé à l'hôpital/unité de soins intensifs
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durée d'hospitalisation
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mortalité
Délai: 1 mois
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mortalité
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAH/2020/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .