Cerebrolisina en HSA (hemorragia subaracnoidea): estudio observacional
21 de mayo de 2024 actualizado por: Pomeranian Medical University Szczecin
Cerebrolisina en pacientes diagnosticados con HAS: un estudio de cohorte observacional (PILOT)
La hemorragia subaracnoidea suele afectar a personas de mediana edad y se asocia con una alta mortalidad o daño neurológico.
En los últimos años, los avances en las técnicas quirúrgicas han mejorado la tasa de mortalidad.
Sin embargo, todavía es necesario investigar para determinar el efecto final óptimo posible del tratamiento.
En nuestro estudio, hemos decidido examinar el efecto de un enfoque multimodal que incluye Cerebrolysin en el tratamiento de apoyo de los pacientes.
Hemos examinado el suministro de medicamentos neuroprotectores y neuromonitoreo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Szczecin, Polonia
- Pomeranian Medical University, University Hospital no.1
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio es la población de pacientes diagnosticados de HAS, tratados en el Hospital Universitario nº 1 de Szczecin, Polonia.
Principalmente los pacientes provienen de la población del condado de Pomerania Occidental, pero como la HSA es una enfermedad aguda, también se incluyeron en el estudio pacientes de toda la región de Polonia, tratados en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años, diagnóstico de HAS, tratamiento en condiciones de UCI
Criterio de exclusión:
- edad <18 años, antecedentes médicos de alergia a Cerebrolysin, insuficiencia renal aguda, embarazo, traumatismo multiorgánico, muerte dentro de las 48 horas posteriores al ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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A
Administración de cerebrolisina
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B
sin administración de Cerebrolysin
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de resultados de GOS Glasgow
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de resultados de Glasgow: escala de 5 puntos que caracteriza los déficits de los pacientes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LOS Duración de la estancia
Periodo de tiempo: tiempo de hospitalización
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duración de la estancia en días que el paciente pasó en el hospital/unidad de cuidados intensivos
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tiempo de hospitalización
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mortalidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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mortalidad
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAH/2020/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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