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SAH(지주막하 출혈)의 세레브로리신 - 관찰 연구

2024년 5월 21일 업데이트: Pomeranian Medical University Szczecin

SAH 진단을 받은 환자의 세레브로리신 - 관찰 코호트 연구(PILOT)

지주막하 출혈은 종종 중년층에 영향을 미치며 높은 사망률이나 신경학적 손상과 관련이 있습니다. 최근에는 수술 기술의 발전으로 사망률이 향상되었습니다. 그러나 최적의 치료 최종 효과에 대한 연구는 여전히 필요합니다. 우리 연구에서 우리는 환자의 지지 치료에 있어 Cerebrolysin을 포함한 복합 접근법의 효과를 조사하기로 결정했습니다. 우리는 신경보호 약물 공급과 신경 모니터링을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Szczecin, 폴란드
        • Pomeranian Medical University, University Hospital no.1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 SAH 진단을 받고 폴란드 슈체친의 제1대학 병원에서 치료를 받는 환자 모집단입니다. 주로 환자는 웨스터포메라니안 카운티 인구 출신이지만 SAH는 급성 질환이므로 병원에서 치료를 받는 폴란드 전역의 환자도 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, SAH 진단, ICU 상태 치료

제외 기준:

  • 18세 미만, 세레브로리신 알레르기 병력, 급성 신부전, 임신, 다기관 외상, 입원 후 48시간 이내 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
세레브로리신 투여
세레브로리신 투여 없이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GOS 글래스고 결과 규모
기간: 1 개월
글래스고 결과 척도(Glasgow Outcome Scale) - 5점 척도, 환자의 결핍을 특성화
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LOS 체류 기간
기간: 입원 시간
환자가 병원/중환자실에서 보낸 입원 기간(일)
입원 시간
인류
기간: 1 개월
인류
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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