Cerebrolysine bij SAH (subarachnoïdale bloeding) - Observationeel onderzoek
21 mei 2024 bijgewerkt door: Pomeranian Medical University Szczecin
Cerebrolysine bij patiënten bij wie SAB is gediagnosticeerd - een observationeel cohortonderzoek (PILOT)
Subarachnoïdale bloedingen treffen vaak mensen van middelbare leeftijd en gaan gepaard met een hoge mortaliteit of neurologische schade.
De afgelopen jaren heeft de vooruitgang in chirurgische technieken het sterftecijfer verhoogd.
Er is echter nog steeds behoefte aan onderzoek naar het optimaal mogelijke uiteindelijke effect van de behandeling.
In onze studie hebben we besloten het effect te onderzoeken van een multimodale aanpak, inclusief Cerebrolysin, op de ondersteunende behandeling van patiënten.
We hebben het aanbod van neuroprotectieve medicijnen en neuromonitoring onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Szczecin, Polen
- Pomeranian Medical University, University Hospital no.1
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is de populatie van patiënten met de diagnose SAH, behandeld in Universitair Ziekenhuis nr. 1 in Szczecin, Polen.
De patiënten komen voornamelijk uit de bevolking van de provincie West-Pommeren, maar omdat SAH een acute ziekte is, werden ook patiënten uit de hele regio van Polen, die in het ziekenhuis werden behandeld, in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar, diagnose SAB, behandeling op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar, medische voorgeschiedenis van allergie voor cerebrolysine, acuut nierfalen, zwangerschap, trauma aan meerdere organen, overlijden binnen 48 uur na opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A
Toediening van cerebrolysine
|
|
B
zonder toediening van Cerebrolysine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GOS Glasgow-uitkomstschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Glasgow Outcome Scale - 5-puntenschaal, die de tekortkomingen van de patiënt karakteriseert
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LOS Verblijfsduur
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tijd
|
verblijfsduur in dagen die de patiënt in het ziekenhuis/intensive care heeft doorgebracht
|
ziekenhuisopname tijd
|
|
sterfte
Tijdsspanne: 1 maand
|
sterfte
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAH/2020/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .