Cerebrolysin i SAH (Subarachnoidal Hemorrhage) - Observasjonsstudie
21. mai 2024 oppdatert av: Pomeranian Medical University Szczecin
Cerebrolysin hos pasienter diagnostisert med SAH - en observasjonskohortstudie (PILOT)
Subaraknoidalblødning rammer ofte mennesker i middelalder og er forbundet med høy dødelighet eller nevrologisk skade.
De siste årene har fremskritt innen kirurgiske teknikker forbedret dødeligheten.
Det er imidlertid fortsatt behov for forskning for optimal mulig slutteffekt av behandlingen.
I vår studie har vi bestemt oss for å undersøke effekten av en multimodal tilnærming inkludert Cerebrolysin i støttende behandling av pasienter.
Vi har undersøkt tilbudet av nevrobeskyttende legemidler og nevromonitorering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Szczecin, Polen
- Pomeranian Medical University, University Hospital no.1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er populasjonen av pasienter diagnostisert med SAH, behandlet på universitetssykehuset nr. 1 i Szczecin, Polen.
Hovedsakelig kommer pasientene fra befolkningen i vestpommern, men siden SAH er en akutt sykdom ble også pasienter fra hele Polen behandlet på sykehuset inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år, diagnose SAH, behandling i intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år, sykehistorie med allergi mot Cerebrolysin, akutt nyresvikt, graviditet, multiorgantraume, død innen 48 timer etter innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EN
Cerebrolysin administrasjon
|
|
B
uten administrering av cerebrolysin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GOS Glasgow utfallsskala
Tidsramme: 1 måned
|
Glasgow Outcome Scale - 5 poengskala, som karakteriserer pasientenes mangler
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LOS Oppholdets lengde
Tidsramme: sykehusinnleggelsestid
|
liggetid i dager, pasienten tilbrakt på sykehus/intensivavdeling
|
sykehusinnleggelsestid
|
|
dødelighet
Tidsramme: 1 måned
|
dødelighet
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAH/2020/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .