Церебролизин при САК (субарахноидальном кровоизлиянии) – наблюдательное исследование
21 мая 2024 г. обновлено: Pomeranian Medical University Szczecin
Церебролизин у пациентов с диагнозом САК – наблюдательное когортное исследование (ПИЛОТ)
Субарахноидальное кровоизлияние часто поражает людей среднего возраста и связано с высокой смертностью или неврологическими нарушениями.
В последние годы достижения в хирургических методах снизили уровень смертности.
Однако по-прежнему необходимы исследования для достижения оптимального конечного эффекта лечения.
В нашем исследовании мы решили изучить влияние мультимодального подхода, включающего Церебролизин, при поддерживающем лечении пациентов.
Мы проверили поставки нейропротекторов и нейромониторинга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Szczecin, Польша
- Pomeranian Medical University, University Hospital no.1
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция представляет собой популяцию пациентов с диагнозом САК, находящихся на лечении в Университетской больнице № 1 в Щецине, Польша.
В основном пациенты происходят из населения Западно-Поморского воеводства, но поскольку САК является острым заболеванием, в исследование были включены также пациенты со всего региона Польши, проходившие лечение в больнице.
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет, диагноз САК, лечение в условиях ОИТ
Критерий исключения:
- возраст <18 лет, в анамнезе аллергия на Церебролизин, острая почечная недостаточность, беременность, полиорганная травма, смерть в течение 48 часов после поступления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
А
Применение Церебролизина
|
|
Б
без применения Церебролизина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала исходов GOS Глазго
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала исходов Глазго - 5-балльная шкала, характеризующая нарушения у пациентов.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок пребывания в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: время госпитализации
|
продолжительность пребывания в днях, которые пациент провел в больнице/отделении интенсивной терапии
|
время госпитализации
|
|
смертность
Временное ограничение: 1 месяц
|
смертность
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAH/2020/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .