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ポートカテーテル留置中のがん患者における患者の快適さ、痛みの強さ、不安レベルに対するスジョク療法の効果:ランダム化、プラセボ、対照研究

2025年11月14日 更新者:Gülcan Bahçecioğlu Turan、Firat University

がんは、人体の組織や器官の制御されない成長と増殖を特徴とする致命的な病気です。 がん治療の中で、化学療法は最も一般的に行われている治療法です。 化学療法で使用される薬剤は、投与中、患者からの頻繁な血液サンプルの採取、抗生物質治療の適用、非経口栄養治療中に血管毒性作用を引き起こします。 皮下静脈ポート カテーテル (SCVPK) は、医療目的や緊急事態に使用できる恒久的かつ長期的な血管アクセス ルートであり、体外から見えないため、頻繁に好まれる安全な静脈アクセス ルートです。患者の忍容性が高く、感染リスクが低い。 しかし、ポート針の挿入や交換などの侵襲的処置も、患者に痛み、不安、バイタルサインの変化を引き起こす可能性があります。 現在、化学療法を受けている患者の侵襲的処置前の不安や適用中の痛みなどの症状の管理において、薬理学的方法だけでなく非薬理学的アプローチの使用も増加しています。 これらのアプローチは患者の生活の質を改善し、生理学的にプラスの効果をもたらします。 そのアプローチの一つがスジョク療法です。 Su Jokアプリケーションで;臓器の反射点は手と足にあります。 これらのポイントはその領域の身体器官に反映され、治癒が起こります。 適切なポイントを見つけて、適切なアプリケーターでマッサージすることでエネルギーの流れが提供されます。 この研究は、ポートカテーテル留置を受けたがん患者の痛みの強さと不安レベルに対するスジョク療法の効果を調べるために実施されます。

この研究は、フェティ・セキン市立病院の腫瘍科サービスにおいて、検査前・検査後の対照群を対象としたランダム化実験およびプラセボ研究として実施される。 研究を受け入れ、研究のサンプル基準を満たした癌患者90人(実験30人、対照30人、プラセボ30人)がポートカテーテルの適用を受ける。 実験グループの患者にポートカテーテルを挿入する前の痛み、不安、ストレスの適用領域はプローブ(診断スティック)の助けを借りて決定され、適用の約45分前にこれらの点にシードが追加され、固定されます。パッチ。 プラセボ群のがん患者に対しては、体に中立的な影響を与えるシードを使用して同じ手順が実行されます。 対照群の患者にはいかなる処置も適用されない。 患者情報フォーム、一般快適性スケール (GAS)、視覚アナログ スケール - 痛み (VAS-P)、視覚アナログ スケール - 不安 (VAS-A)、および状態特性不安スケールをデータ収集ツールとして使用しました。 (DSKÖ) スケールが使用されます。 研究から得られたデータの評価には、SPPS 21.0(社会科学統計プログラム)パッケージプログラムが使用されます。 研究の目的が達成されれば、ポートカテーテルの適用中および適用後に発生する可能性のある痛みや不安のレベルを軽減するのに役立つと考えられています。 また、キャリア開発プロジェクトであるプロジェクトマネージャーの専門性向上にも貢献します。 この研究で得られた肯定的な結果は、ポートカテーテル治療を受けるがん患者の快適さのレベルを高め、痛みや不安のレベルを軽減するための他の介入の指針となるでしょう。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 適切なコミュニケーション能力
  • がんと診断された場合
  • 化学療法を受ける予定です
  • ポートカテーテルの留置が行われます
  • 移植可能なポートカテーテルの配置に最適

除外基準:

  • 手の感覚の喪失、切断、怪我などで練習ができなくなる。 することが
  • 鎮痛剤または抗不安薬を使用している慢性疼痛または不安障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:実験的
スジョクは終わるよ
スジョクは終わるよ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な快適さのスケール
時間枠:2時間後
これは、快適さの概念研究を完了した後に作成された分類構造をテストするために、患者の期待される快適さの結果を測定する 48 項目からなる 4 点リッカート タイプです。 この研究では、Kuğuoğlu と Karabacak によってトルコ語に適応されたスケールが使用されました。 スケールは 4/6 ポイントのリッカート タイプで、合計 48 項目が含まれています。 使いやすさのため、研究では 4 点リッカート タイプが好まれました。 サブディメンションをスケールします。緩和(16 項目)、リラクゼーション(17 項目)、問題の克服(15 項目)。 正の項目と負の項目で構成されるスケールの応答パターンは、混合順序で与えられます。 したがって、肯定的な記述では、高いスコア (4p) は高い快適性を示し、低いスコア (1p) は低い快適性を示し、否定的な記述では、低いスコア (1p) は高い快適性を示し、高いスコア (4p) は低い快適性を示します。 。 スケールの評価において;得られたマイナスのスコアは逆コード化され、プラスの項目に追加されます。
2時間後
ビジュアルアナログスケール - 不安
時間枠:2時間後

患者は、休息中または活動中の不安レベルを長さ10cmの水平線で測定するように依頼されました。

の表示を要求されます。 値 0 は行の先頭にあり、値 10 は行の末尾にあります。 10 は極度の不安を示し、0 はまったく不安がないことを示します。

心配がないことを示しています。 VAS スケールは、不安の重症度を評価する際に非常に頻繁に使用されます。

使用されている

2時間後
ビジュアルアナログスケール -Agrı
時間枠:2時間後
数値的に測定できない一部の値を数値化するために使用されます。 評価されるパラメータの 2 つの極端な定義が 100 mm の線の両端に書かれ、患者は線を引くか、点を置くか、または指差すことによって、この線上で自分の状況が適切な場所を示すように求められます。
2時間後
状態特性不安尺度
時間枠:2時間後
これは、個人の状態と特性の不安レベルを測定するために開発された尺度です。 これは、トルコでの妥当性と信頼性の研究が実施された自己評価スケールです。 この研究では、状態不安を測定するスケールのセクションを使用して、患者の状態不安レベルを決定しました。 状態不安尺度は、20 項目からなる 4 点リッカート タイプで、項目によって表される感情、思考、または行動の重症度に応じて、「まったくない」: 1、「やや」: 2、「かなり」としてスコア付けされます。 :3、「完全に」:4。 スケールには、直接または逆にスコア付けされた式が含まれます。
2時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月10日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024/07-28

個々の参加者データ (IPD) の計画

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完成後にシェアさせていただきます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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