- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06430177
Die Wirkung der Sujok-Therapie auf Patientenkomfort, Schmerzintensität und Angstniveau bei Krebspatienten mit Portkatheterplatzierung: Eine randomisierte, placebokontrollierte und kontrollierte Studie
Krebs ist eine tödliche Krankheit, die durch unkontrolliertes Wachstum und Wucherung von Geweben und Organen im menschlichen Körper gekennzeichnet ist. Unter den Krebsbehandlungen ist die Chemotherapie die am häufigsten eingesetzte Behandlungsmethode. Die in der Chemotherapie verwendeten Medikamente verursachen bei der Verabreichung, bei der häufigen Blutentnahme des Patienten, bei der Anwendung von Antibiotika-Behandlungen und bei parenteralen Ernährungsbehandlungen gefäßtoxische Wirkungen. Der subkutane venöse Portkatheter (SCVPK), ein dauerhafter und langfristiger Gefäßzugangsweg, der für medizinische Zwecke und in Notfallsituationen verwendet werden kann, ist ein häufig bevorzugter und sicherer intravenöser Zugangsweg, da er außerhalb des Körpers nicht sichtbar ist Es wird vom Patienten gut vertragen und weist ein geringes Infektionsrisiko auf. Allerdings können invasive Eingriffe wie das Einführen und Ersetzen einer Portnadel auch Schmerzen, Ängste und Veränderungen der Vitalfunktionen bei Patienten verursachen. Heutzutage werden bei der Behandlung von Symptomen wie Angst vor dem invasiven Eingriff und Schmerzen während der Anwendung bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, zunehmend nicht-pharmakologische Ansätze sowie pharmakologische Methoden eingesetzt. Diese Ansätze verbessern die Lebensqualität der Patienten und haben einen positiven physiologischen Effekt. Einer dieser Ansätze ist die Sujok-Therapie. In der Su Jok-Anwendung; Die Reflexionspunkte der Organe liegen an Händen und Füßen. Diese Punkte werden auf das Körperorgan in diesem Bereich reflektiert und es kommt zur Heilung. Durch das Finden des richtigen Punktes wird durch die Massage mit geeigneten Applikatoren für einen Energiefluss gesorgt. Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung der Sujok-Therapie auf die Schmerzintensität und das Angstniveau bei Krebspatienten zu untersuchen, bei denen ein Portkatheter platziert wurde.
Die Forschung wird als randomisierte experimentelle und Placebo-Studie mit einer Pretest-Posttest-Kontrollgruppe im Onkologiedienst des Fethi Sekin City Hospital durchgeführt. 90 (30 experimentelle, 30 Kontroll-, 30 Placebo-) Krebspatienten, die die Forschung akzeptieren und die Probenkriterien der Studie erfüllen, werden einer Portkatheteranwendung unterzogen. Mit Hilfe einer Sonde (Diagnosestift) werden die Anwendungsbereiche für Schmerzen, Ängste und Stress vor dem Portkatheter bei den Patienten der Versuchsgruppe ermittelt und ca. 45 Minuten vor der Anwendung an diesen Stellen mit Seeds versehen und fixiert ein Patch. Bei Krebspatienten in der Placebogruppe wird das gleiche Verfahren mit Samen durchgeführt, die eine neutrale Wirkung auf den Körper haben. Bei den Patienten der Kontrollgruppe wird kein Verfahren angewendet. Als Datenerfassungsinstrumente wurden das Patienteninformationsformular, die Allgemeine Komfortskala (GAS), die Visuelle Analogskala – Schmerz (VAS-P), die Visuelle Analogskala – Angst (VAS-A) und die State-Trait-Angstskala verwendet. Es wird die Skala (DSKÖ) verwendet. Zur Auswertung der aus der Forschung gewonnenen Daten wird das Paketprogramm SPPS 21.0 (Statistical Program for Social Sciences) verwendet. Man geht davon aus, dass das Erreichen der Ziele der Studie dazu beitragen wird, das Ausmaß der Schmerzen und Ängste zu verringern, die während und nach der Anwendung des Portkatheters auftreten können. Darüber hinaus trägt es zur beruflichen Weiterentwicklung des Projektmanagers bei, bei dem es sich um ein Karriereentwicklungsprojekt handelt. Die positiven Ergebnisse dieser Studie werden als Leitfaden für andere Interventionen dienen, um das Wohlbefinden von Krebspatienten, die sich einer Portkatheterisierung unterziehen, zu erhöhen und das Ausmaß von Schmerzen und Ängsten zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Center
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Elâzığ, Center, Türkei (türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
- Bei mir wurde Krebs diagnostiziert
- Wird eine Chemotherapie erhalten
- Die Platzierung des Portkatheters wird durchgeführt
- Geeignet für die Platzierung eines implantierbaren Portkatheters
Ausschlusskriterien:
- Gefühlsverlust in den Händen, Amputation, Verletzung usw., die das Üben verhindern würden. zu sein
- Patienten mit chronischen Schmerzen oder Angststörungen, die Analgetika oder Anxiolytika einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Experimental
Su Jok wird fertig sein
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Su Jok wird fertig sein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Komfortskala
Zeitfenster: zwei Stunden später
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Es handelt sich um einen Vier-Punkte-Likert-Typ, der aus 48 Elementen besteht, um das erwartete Komfortergebnis des Patienten zu messen und die taxonomische Struktur zu testen, die nach Abschluss der konzeptionellen Studien zum Komfort erstellt wurde.
In dieser Untersuchung wurde die von Kuğuoğlu und Karabacak an das Türkische angepasste Skala verwendet.
Die Skala ist eine vier-/sechsstufige Likert-Skala und enthält insgesamt 48 Items.
Aufgrund seiner Benutzerfreundlichkeit wurde in der Studie ein Vier-Punkt-Likert-Typ bevorzugt.
Unterdimensionen skalieren; Linderung (16 Items), Entspannung (17 Items) und Überwindung von Problemen (15 Items).
Die Antwortmuster der Skala, die aus positiven und negativen Items besteht, werden in gemischter Reihenfolge angegeben.
Dementsprechend bedeutet bei positiven Aussagen ein hoher Wert (4p) einen hohen Komfort, ein niedriger Wert (1p) einen geringen Komfort, bei negativen Aussagen ein niedriger Wert (1p) einen hohen Komfort und ein hoher Wert (4p) einen geringen Komfort .
Bei der Bewertung der Skala; Die erhaltenen negativen Bewertungen werden umgekehrt codiert und zu den positiven Elementen addiert.
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zwei Stunden später
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Visuelle Analogskala – Angst
Zeitfenster: zwei Stunden später
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Die Patienten wurden gebeten, ihr Angstniveau während Ruhe oder Aktivität an einer 10 cm langen horizontalen Linie zu messen. wird gebeten vorzuzeigen. Der Wert 0 steht am Anfang der Zeile und 10 am Ende. 10 bedeutet extreme Angst, 0 bedeutet überhaupt keine. Es zeigt, dass es keine Bedenken gibt. Die VAS-Skala wird bei der Beurteilung der Schwere der Angst recht häufig verwendet. wird eingesetzt |
zwei Stunden später
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Visuelle Analogskala -Agrı
Zeitfenster: zwei Stunden später
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Es wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Werte umzuwandeln.
Zwei extreme Definitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo seine/ihre Situation auf dieser Linie angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet, einen Punkt platziert oder darauf zeigt.
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zwei Stunden später
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Angstskala für Zustandsmerkmale
Zeitfenster: zwei Stunden später
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Es handelt sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um den Angstzustand und das Angstniveau einzelner Personen zu messen.
Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala, deren türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt wurden.
In dieser Studie wurde der Abschnitt der Skala zur Messung der Zustandsangst verwendet, um den Grad der Zustandsangst der Patienten zu bestimmen.
Die State Anxiety Scale ist ein 4-Punkte-Likert-Typ mit 20 Items und wird entsprechend der Schwere der Gefühle, Gedanken oder Verhaltensweisen bewertet, die durch die Items als „überhaupt nicht“: 1, „eher“: 2, „sehr“ ausgedrückt werden. : 3, „vollständig“: 4. .
Die Skala umfasst direkt oder umgekehrt bewertete Ausdrücke.
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zwei Stunden später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/07-28
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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