- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06430177
L'effet de la thérapie Sujok sur le confort des patients, l'intensité de la douleur et le niveau d'anxiété chez les patients cancéreux avec pose d'un cathéter portuaire : une étude randomisée, placebo et contrôlée
Le cancer est une maladie mortelle caractérisée par une croissance et une prolifération incontrôlées des tissus et des organes du corps humain. Parmi les traitements contre le cancer, la chimiothérapie est la méthode de traitement la plus couramment utilisée. Les médicaments utilisés en chimiothérapie provoquent des effets toxiques vasculaires lors de l'administration, des prélèvements sanguins fréquents sur le patient, des traitements antibiotiques appliqués, des traitements de nutrition parentérale. Le cathéter veineux sous-cutané (SCVPK), qui est une voie d'accès vasculaire permanente et à long terme qui peut être utilisée à des fins médicales et dans des situations d'urgence, est une voie d'accès intraveineuse fréquemment préférée et sûre car elle n'est pas visible à l'extérieur du corps, est bien toléré par le patient et présente un faible risque d'infection. Cependant, les procédures invasives telles que l’insertion et le remplacement d’une aiguille peuvent également provoquer de la douleur, de l’anxiété et des modifications des signes vitaux chez les patients. De nos jours, l'utilisation d'approches non pharmacologiques ainsi que de méthodes pharmacologiques augmente dans la gestion des symptômes tels que l'anxiété avant la procédure invasive et la douleur lors de l'application chez les patients recevant un traitement de chimiothérapie. Ces approches améliorent la qualité de vie des patients et ont un effet physiologique positif. L’une de ces approches est la thérapie sujok. Dans l'application Su Jok ; Les points de réflexion des organes se situent sur les mains et les pieds. Ces points se reflètent sur l’organe du corps dans cette zone et la guérison se produit. En trouvant le bon point, le flux d'énergie est assuré par un massage avec des applicateurs adaptés. Cette recherche sera menée pour examiner l'effet de la thérapie Sujok sur l'intensité de la douleur et le niveau d'anxiété chez les patients cancéreux ayant subi la pose d'un cathéter portuaire.
La recherche sera menée sous la forme d'une étude expérimentale randomisée et placebo avec un groupe témoin prétest-post-test du service d'oncologie de l'hôpital municipal de Fethi Sekin. 90 patients cancéreux (30 expérimentaux, 30 témoins, 30 placebo) qui acceptent la recherche et répondent aux critères d'échantillonnage de l'étude seront soumis à l'application d'un cathéter portuaire. Les zones d'application pour la douleur, l'anxiété et le stress avant le port du cathéter aux patients du groupe expérimental seront déterminées à l'aide d'une sonde (bâton de diagnostic), et des graines seront ajoutées à ces points environ 45 minutes avant l'application et fixées avec un patch. Pour les patients cancéreux du groupe placebo, la même procédure sera réalisée avec des graines ayant un effet neutre sur l’organisme. Aucune procédure ne sera appliquée aux patients du groupe témoin. Le formulaire d'information du patient, l'échelle de confort général (GAS), l'échelle visuelle analogique - Douleur (EVA-P), l'échelle visuelle analogique - Anxiété (VAS-A) et l'échelle d'anxiété des traits d'état ont été utilisés comme outils de collecte de données. (DSKÖ) sera utilisée. Le programme SPPS 21.0 (Programme statistique pour les sciences sociales) sera utilisé pour évaluer les données obtenues à partir de la recherche. On pense que si les objectifs de l'étude sont atteints, cela contribuera à réduire le niveau de douleur et d'anxiété qui peuvent survenir pendant et après l'application du cathéter portuaire. De plus, il contribuera à l’évolution professionnelle du chef de projet, qui est un projet d’évolution de carrière. Les résultats positifs de cette étude guideront d'autres interventions pour augmenter le niveau de confort des patients cancéreux qui subiront un cathétérisme portuaire et réduiront le niveau de douleur et d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Center
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Elâzığ, Center, Turquie (Türkiye), 25240
- Fırat University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Capacité à communiquer adéquatement
- Être diagnostiqué avec un cancer
- Recevra un traitement de chimiothérapie
- La mise en place du cathéter portuaire sera effectuée
- Convient pour la mise en place d'un cathéter portuaire implantable
Critère d'exclusion:
- Perte de sensation dans les mains, amputation, blessure, etc. qui empêcheraient la pratique. être
- Patients souffrant de douleurs chroniques ou de troubles anxieux, utilisant des analgésiques ou des anxiolytiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Expérimental
Su Jok aura fini
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Su Jok aura fini
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort général
Délai: deux heures plus tard
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Il s'agit d'un type Likert en quatre points composé de 48 éléments pour mesurer le résultat de confort attendu du patient afin de tester la structure taxonomique créée après avoir terminé les études conceptuelles du confort.
Dans cette recherche, l'échelle adaptée au turc par Kuğuoğlu et Karabacak a été utilisée.
L'échelle est de type Likert à quatre/six points et contient un total de 48 éléments.
Un type Likert à quatre points a été préféré dans l'étude en raison de sa facilité d'utilisation.
Échelle des sous-dimensions ; soulagement (16 éléments), relaxation (17 éléments) et surmonter les problèmes (15 éléments).
Les modèles de réponse de l’échelle, composée d’éléments positifs et négatifs, sont présentés dans un ordre mixte.
Ainsi, dans les énoncés positifs, un score élevé (4p) indique un confort élevé, un score faible (1p) indique un faible confort, dans les éléments négatifs, un score faible (1p) indique un confort élevé et un score élevé (4p) indique un faible confort. .
Dans l'évaluation de l'échelle ; Les scores négatifs obtenus sont codés inversement et ajoutés aux items positifs.
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deux heures plus tard
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Échelle visuelle analogique - Anxiété
Délai: deux heures plus tard
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Il a été demandé aux patients de mesurer leur niveau d'anxiété au repos ou en activité sur une ligne horizontale de 10 cm de long. est prié de montrer. La valeur 0 est au début de la ligne et 10 à la fin. 10 indique une anxiété extrême, 0 indique pas du tout. Cela montre qu’il n’y a pas d’inquiétude. L'échelle EVA est utilisée assez fréquemment lors de l'évaluation de la gravité de l'anxiété. est utilisé |
deux heures plus tard
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Échelle visuelle analogique -Agrı
Délai: deux heures plus tard
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Il est utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques.
Deux définitions extrêmes du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm, et il est demandé au patient d'indiquer où sa situation est appropriée sur cette ligne en traçant une ligne, en plaçant un point ou en pointant.
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deux heures plus tard
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Échelle d'anxiété liée à l'état
Délai: deux heures plus tard
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Il s'agit d'une échelle développée pour mesurer l'état et les niveaux d'anxiété des individus.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation dont des études turques de validité et de fiabilité ont été menées.
Dans cette étude, la section de l’échelle mesurant l’anxiété d’état a été utilisée pour déterminer les niveaux d’anxiété d’état des patients.
L'échelle d'anxiété d'état est de type Likert à 4 points et comporte 20 éléments et est notée en fonction de la gravité des sentiments, des pensées ou des comportements exprimés par les éléments comme « pas du tout » : 1, « un peu » : 2, « beaucoup » : 3, "complètement": 4. .
L'échelle comprend des expressions notées directement ou inversément.
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deux heures plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/07-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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