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L'effet de la thérapie Sujok sur le confort des patients, l'intensité de la douleur et le niveau d'anxiété chez les patients cancéreux avec pose d'un cathéter portuaire : une étude randomisée, placebo et contrôlée

14 novembre 2025 mis à jour par: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Le cancer est une maladie mortelle caractérisée par une croissance et une prolifération incontrôlées des tissus et des organes du corps humain. Parmi les traitements contre le cancer, la chimiothérapie est la méthode de traitement la plus couramment utilisée. Les médicaments utilisés en chimiothérapie provoquent des effets toxiques vasculaires lors de l'administration, des prélèvements sanguins fréquents sur le patient, des traitements antibiotiques appliqués, des traitements de nutrition parentérale. Le cathéter veineux sous-cutané (SCVPK), qui est une voie d'accès vasculaire permanente et à long terme qui peut être utilisée à des fins médicales et dans des situations d'urgence, est une voie d'accès intraveineuse fréquemment préférée et sûre car elle n'est pas visible à l'extérieur du corps, est bien toléré par le patient et présente un faible risque d'infection. Cependant, les procédures invasives telles que l’insertion et le remplacement d’une aiguille peuvent également provoquer de la douleur, de l’anxiété et des modifications des signes vitaux chez les patients. De nos jours, l'utilisation d'approches non pharmacologiques ainsi que de méthodes pharmacologiques augmente dans la gestion des symptômes tels que l'anxiété avant la procédure invasive et la douleur lors de l'application chez les patients recevant un traitement de chimiothérapie. Ces approches améliorent la qualité de vie des patients et ont un effet physiologique positif. L’une de ces approches est la thérapie sujok. Dans l'application Su Jok ; Les points de réflexion des organes se situent sur les mains et les pieds. Ces points se reflètent sur l’organe du corps dans cette zone et la guérison se produit. En trouvant le bon point, le flux d'énergie est assuré par un massage avec des applicateurs adaptés. Cette recherche sera menée pour examiner l'effet de la thérapie Sujok sur l'intensité de la douleur et le niveau d'anxiété chez les patients cancéreux ayant subi la pose d'un cathéter portuaire.

La recherche sera menée sous la forme d'une étude expérimentale randomisée et placebo avec un groupe témoin prétest-post-test du service d'oncologie de l'hôpital municipal de Fethi Sekin. 90 patients cancéreux (30 expérimentaux, 30 témoins, 30 placebo) qui acceptent la recherche et répondent aux critères d'échantillonnage de l'étude seront soumis à l'application d'un cathéter portuaire. Les zones d'application pour la douleur, l'anxiété et le stress avant le port du cathéter aux patients du groupe expérimental seront déterminées à l'aide d'une sonde (bâton de diagnostic), et des graines seront ajoutées à ces points environ 45 minutes avant l'application et fixées avec un patch. Pour les patients cancéreux du groupe placebo, la même procédure sera réalisée avec des graines ayant un effet neutre sur l’organisme. Aucune procédure ne sera appliquée aux patients du groupe témoin. Le formulaire d'information du patient, l'échelle de confort général (GAS), l'échelle visuelle analogique - Douleur (EVA-P), l'échelle visuelle analogique - Anxiété (VAS-A) et l'échelle d'anxiété des traits d'état ont été utilisés comme outils de collecte de données. (DSKÖ) sera utilisée. Le programme SPPS 21.0 (Programme statistique pour les sciences sociales) sera utilisé pour évaluer les données obtenues à partir de la recherche. On pense que si les objectifs de l'étude sont atteints, cela contribuera à réduire le niveau de douleur et d'anxiété qui peuvent survenir pendant et après l'application du cathéter portuaire. De plus, il contribuera à l’évolution professionnelle du chef de projet, qui est un projet d’évolution de carrière. Les résultats positifs de cette étude guideront d'autres interventions pour augmenter le niveau de confort des patients cancéreux qui subiront un cathétérisme portuaire et réduiront le niveau de douleur et d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Center
      • Elâzığ, Center, Turquie (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Capacité à communiquer adéquatement
  • Être diagnostiqué avec un cancer
  • Recevra un traitement de chimiothérapie
  • La mise en place du cathéter portuaire sera effectuée
  • Convient pour la mise en place d'un cathéter portuaire implantable

Critère d'exclusion:

  • Perte de sensation dans les mains, amputation, blessure, etc. qui empêcheraient la pratique. être
  • Patients souffrant de douleurs chroniques ou de troubles anxieux, utilisant des analgésiques ou des anxiolytiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Expérimental
Su Jok aura fini
Su Jok aura fini

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confort général
Délai: deux heures plus tard
Il s'agit d'un type Likert en quatre points composé de 48 éléments pour mesurer le résultat de confort attendu du patient afin de tester la structure taxonomique créée après avoir terminé les études conceptuelles du confort. Dans cette recherche, l'échelle adaptée au turc par Kuğuoğlu et Karabacak a été utilisée. L'échelle est de type Likert à quatre/six points et contient un total de 48 éléments. Un type Likert à quatre points a été préféré dans l'étude en raison de sa facilité d'utilisation. Échelle des sous-dimensions ; soulagement (16 éléments), relaxation (17 éléments) et surmonter les problèmes (15 éléments). Les modèles de réponse de l’échelle, composée d’éléments positifs et négatifs, sont présentés dans un ordre mixte. Ainsi, dans les énoncés positifs, un score élevé (4p) indique un confort élevé, un score faible (1p) indique un faible confort, dans les éléments négatifs, un score faible (1p) indique un confort élevé et un score élevé (4p) indique un faible confort. . Dans l'évaluation de l'échelle ; Les scores négatifs obtenus sont codés inversement et ajoutés aux items positifs.
deux heures plus tard
Échelle visuelle analogique - Anxiété
Délai: deux heures plus tard

Il a été demandé aux patients de mesurer leur niveau d'anxiété au repos ou en activité sur une ligne horizontale de 10 cm de long.

est prié de montrer. La valeur 0 est au début de la ligne et 10 à la fin. 10 indique une anxiété extrême, 0 indique pas du tout.

Cela montre qu’il n’y a pas d’inquiétude. L'échelle EVA est utilisée assez fréquemment lors de l'évaluation de la gravité de l'anxiété.

est utilisé

deux heures plus tard
Échelle visuelle analogique -Agrı
Délai: deux heures plus tard
Il est utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques. Deux définitions extrêmes du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm, et il est demandé au patient d'indiquer où sa situation est appropriée sur cette ligne en traçant une ligne, en plaçant un point ou en pointant.
deux heures plus tard
Échelle d'anxiété liée à l'état
Délai: deux heures plus tard
Il s'agit d'une échelle développée pour mesurer l'état et les niveaux d'anxiété des individus. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation dont des études turques de validité et de fiabilité ont été menées. Dans cette étude, la section de l’échelle mesurant l’anxiété d’état a été utilisée pour déterminer les niveaux d’anxiété d’état des patients. L'échelle d'anxiété d'état est de type Likert à 4 points et comporte 20 éléments et est notée en fonction de la gravité des sentiments, des pensées ou des comportements exprimés par les éléments comme « pas du tout » : 1, « un peu » : 2, « beaucoup » : 3, "complètement": 4. . L'échelle comprend des expressions notées directement ou inversément.
deux heures plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Première publication (Réel)

28 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/07-28

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il sera partagé une fois terminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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