- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06430177
Sujok-terapian vaikutus potilaan mukavuuteen, kivun voimakkuuteen ja ahdistuneisuustasoon syöpäpotilaiden porttikatetrin sijoittelussa: satunnaistettu, lumelääke ja kontrolloitu tutkimus
Syöpä on kuolemaan johtava sairaus, jolle on ominaista kudosten ja elinten hallitsematon kasvu ja lisääntyminen ihmiskehossa. Syövän hoidoista kemoterapia on yleisin hoitomenetelmä. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet aiheuttavat verisuonitoksisia vaikutuksia antamisen aikana, potilaalta otetaan usein verinäytteitä, sovelletaan antibioottihoitoja, parenteraalista ravitsemushoitoa. Ihonalainen laskimoporttikatetri (SCVPK), joka on pysyvä ja pitkäaikainen verisuonten sisäänpääsyreitti, jota voidaan käyttää lääketieteellisiin tarkoituksiin ja hätätilanteissa, on usein suositeltu ja turvallinen suonensisäinen pääsyreitti, koska se ei näy kehon ulkopuolella. potilas sietää hyvin, ja sillä on alhainen infektioriski. Invasiiviset toimenpiteet, kuten porttineulan asettaminen ja vaihtaminen, voivat kuitenkin aiheuttaa potilaille kipua, ahdistusta ja muutoksia elintoimintoissa. Nykyään ei-farmakologisten lähestymistapojen sekä farmakologisten menetelmien käyttö lisääntyy kemoterapiahoitoa saavien potilaiden oireiden, kuten ahdistuksen ennen invasiivista toimenpidettä ja kivun hoidon aikana. Nämä lähestymistavat parantavat potilaiden elämänlaatua ja niillä on myönteinen fysiologinen vaikutus. Yksi näistä lähestymistavoista on sujok-terapia. Su Jok -sovelluksessa; Elinten heijastuspisteet ovat käsissä ja jaloissa. Nämä pisteet heijastavat kehon elintä kyseisellä alueella ja paraneminen tapahtuu. Oikean pisteen löytämisessä saadaan aikaan energian virtaus hieromalla sopivilla applikaattoreilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Sujok-hoidon vaikutusta kivun voimakkuuteen ja ahdistuneisuustasoon syöpäpotilailla, joille on tehty porttikatetrin asennus.
Tutkimus tehdään satunnaistettuna kokeellisena ja lumelääketutkimuksena, jossa on esitesti-jälkeinen kontrolliryhmä Fethi Sekin City Hospitalin onkologiapalvelussa. Porttikatetriin asetetaan 90 (30 kokeellista, 30 kontrollia, 30 lumelääkettä) syöpäpotilasta, jotka hyväksyvät tutkimuksen ja täyttävät tutkimuksen otoskriteerit. Koeryhmän potilaiden kivun, ahdistuksen ja stressin levitysalueet ennen porttikatetria määritetään anturin (diagnostiikkatikku) avulla ja näihin kohtiin lisätään siemeniä noin 45 minuuttia ennen levitystä ja kiinnitetään laastari. Plaseboryhmän syöpäpotilaille suoritetaan sama toimenpide siemenillä, joilla on neutraali vaikutus kehoon. Verrokkiryhmän potilaisiin ei sovelleta menettelyä. Tiedonkeruutyökaluina käytettiin potilastietolomaketta, yleistä mukavuusasteikkoa (GAS), visuaalista analogista asteikkoa - kipua (VAS-P), visuaalista analogista asteikkoa - ahdistusta (VAS-A) ja tila-piirre-ahdistusasteikkoa. (DSKÖ) asteikkoa käytetään. Tutkimuksesta saatujen tietojen arvioinnissa käytetään SPPS 21.0 (Statistical Program for Social Sciences) -pakettiohjelmaa. Uskotaan, että jos tutkimuksen tavoitteet saavutetaan, se auttaa vähentämään kipua ja ahdistusta, jota voi esiintyä porttikatetrin käytön aikana ja sen jälkeen. Lisäksi se edistää projektipäällikön ammatillista etenemistä, mikä on urakehitysprojekti. Tämän tutkimuksen positiiviset tulokset ohjaavat muita interventioita porttikatetroin saavien syöpäpotilaiden mukavuuden lisäämiseksi ja kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turkki (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Kyky kommunikoida riittävästi
- On diagnosoitu syöpä
- Saa kemoterapiahoitoa
- Porttikatetri asetetaan
- Soveltuu istutettavan porttikatetrin sijoitukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunteiden menetys käsissä, amputaatio, vamma jne. mikä estäisi harjoituksen. olla
- Potilaat, joilla on krooninen kipu tai ahdistuneisuushäiriö, jotka käyttävät mitä tahansa kipulääkkeitä tai anksiolyyttejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Su Jok on tehty
|
Su Jok on tehty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: kaksi tuntia myöhemmin
|
Se on nelipisteinen Likert-tyyppi, joka koostuu 48 kohdasta potilaan odotetun mukavuustuloksen mittaamiseksi, jotta voidaan testata mukavuuden käsitteellisten tutkimusten jälkeen luotua taksonomista rakennetta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin Kuğuoğlun ja Karabakakin turkkiksi mukautettua asteikkoa.
Asteikko on neli-/kuusipisteinen Likert-tyyppinen ja sisältää yhteensä 48 kohtaa.
Neljän pisteen Likert-tyyppiä valittiin tutkimuksessa sen helppokäyttöisyyden vuoksi.
Scale alamitat; helpotus (16 kohdetta), rentoutuminen (17 kohdetta) ja ongelmien voittaminen (15 kohdetta).
Positiivisista ja negatiivisista osista koostuvan asteikon vastausmallit on esitetty sekajärjestyksessä.
Vastaavasti positiivisissa lausunnoissa korkea pistemäärä (4p) tarkoittaa korkeaa mukavuutta, matala pistemäärä (1p) huonoa mukavuutta, negatiivisissa kohteissa matala pistemäärä (1p) korkeaa mukavuutta ja korkea pistemäärä (4p) huonoa mukavuutta. .
Arvioinnissa mittakaavassa; Saadut negatiiviset pisteet koodataan käänteisesti ja lisätään positiivisiin kohtiin.
|
kaksi tuntia myöhemmin
|
|
Visual Analog Scale - Ahdistus
Aikaikkuna: kaksi tuntia myöhemmin
|
Potilaita pyydettiin mittaamaan ahdistustasonsa levon tai toiminnan aikana 10 cm pitkältä vaakaviivalta. pyydetään näyttämään. Arvo 0 on rivin alussa ja 10 lopussa. 10 tarkoittaa äärimmäistä ahdistusta, 0 ei ollenkaan. Se osoittaa, että huolta ei ole. VAS-asteikkoa käytetään melko usein ahdistuksen vakavuuden arvioinnissa. käytetään |
kaksi tuntia myöhemmin
|
|
Visual Analog Scale -Agrı
Aikaikkuna: kaksi tuntia myöhemmin
|
Sitä käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen numeerisiksi arvoiksi.
Arvioitavan parametrin kaksi äärimmäistä määritelmää on kirjoitettu 100 mm:n viivan molempiin päihin, ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilanteensa on sopiva tälle riville piirtämällä viiva, asettamalla piste tai osoittamalla.
|
kaksi tuntia myöhemmin
|
|
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: kaksi tuntia myöhemmin
|
Se on asteikko, joka on kehitetty mittaamaan yksilöiden tilan ja piirteiden ahdistustasoa.
Se on itsearviointiasteikko, jonka turkkilaiset validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehty.
Tässä tutkimuksessa asteikon tilaahdistusta mittaava osaa käytettiin määrittämään potilaiden tila-ahdistustasot.
Tilan ahdistusasteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppi, jossa on 20 kohtaa ja se pisteytetään kohteiden ilmaisemien tunteiden, ajatusten tai käyttäytymisen vakavuuden mukaan "ei ollenkaan": 1, "jonkin verran": 2, "paljon" : 3, "täysin": 4. .
Asteikko sisältää suoraan tai käänteisesti arvostetut lausekkeet.
|
kaksi tuntia myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/07-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .