Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Sujok-terapi på patientkomfort, smerteintensitet og angstniveau hos kræftpatienter med portkateterplacering: en randomiseret, placebo- og kontrolleret undersøgelse

14. november 2025 opdateret af: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Kræft er en dødelig sygdom karakteriseret ved ukontrolleret vækst og spredning af væv og organer i den menneskelige krop. Blandt kræftbehandlinger er kemoterapi den mest anvendte behandlingsmetode. De lægemidler, der anvendes i kemoterapi, forårsager vaskulære toksiske virkninger under administration, hyppige blodprøver taget fra patienten, anvendte antibiotikabehandlinger, parenterale ernæringsbehandlinger. Subkutant veneportkateter (SCVPK), som er en permanent og langvarig vaskulær adgangsvej, der kan bruges til medicinske formål og i nødsituationer, er en hyppigt foretrukken og sikker intravenøs adgangsvej, fordi den ikke er synlig uden for kroppen. godt tolereret af patienten og har en lav risiko for infektion. Imidlertid kan invasive procedurer såsom indføring og udskiftning af portnål også forårsage smerte, angst og ændringer i vitale tegn hos patienter. I dag er brugen af ​​ikke-farmakologiske tilgange såvel som farmakologiske metoder stigende i håndteringen af ​​symptomer såsom angst før den invasive procedure og smerter under påføring hos patienter, der modtager kemoterapi. Disse tilgange forbedrer patienternes livskvalitet og har en positiv fysiologisk effekt. En af disse tilgange er sujok-terapi. I Su Jok ansøgning; Organernes reflektionspunkter er på hænder og fødder. Disse punkter afspejler kroppens organ i dette område, og heling sker. Ved at finde det rigtige punkt tilvejebringes energiflow ved at massere med passende applikatorer. Denne forskning vil blive udført for at undersøge effekten af ​​Sujok-terapi på smerteintensitet og angstniveau hos cancerpatienter, der har gennemgået anbringelse af portkateter.

Forskningen vil blive udført som et randomiseret eksperimentelt og placebo-studie med en prætest-posttest kontrolgruppe i onkologitjenesten på Fethi Sekin City Hospital. 90 (30 eksperimentelle, 30 kontrol-, 30 placebo-) cancerpatienter, der accepterer forskningen og opfylder prøvekriterierne for undersøgelsen, vil blive udsat for portkateterpåføring. Anvendelsesområder for smerter, angst og stress før portkateteret til patienterne i forsøgsgruppen vil blive bestemt ved hjælp af en sonde (diagnostikstift), og frø tilsættes til disse punkter ca. 45 minutter før påføringen og fikseres med et plaster. For kræftpatienter i placebogruppen vil samme procedure blive udført med frø, der virker neutralt på kroppen. Ingen procedure vil blive anvendt på patienterne i kontrolgruppen. Patientinformationsskema, General Comfort Scale (GAS), Visual Analog Scale -Pain (VAS-P), Visual Analog Scale -Anxiety (VAS-A) og State-Trait Anxiety Scale blev brugt som dataindsamlingsværktøjer. (DSKÖ) skala vil blive brugt. SPPS 21.0 (Statistical Program for Social Sciences) pakkeprogram vil blive brugt til at evaluere data opnået fra forskningen. Det menes, at hvis målene for undersøgelsen nås, vil det hjælpe med at reducere niveauet af smerte og angst, der kan opstå under og efter påføring af portkateter. Derudover skal det bidrage til projektlederens faglige avancement, som er et karriereudviklingsprojekt. De positive resultater i denne undersøgelse vil guide andre interventioner til at øge komfortniveauet for kræftpatienter, som vil gennemgå portkateterisering og reducere niveauet af smerte og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Center
      • Elâzığ, Center, Tyrkiet (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
  • At blive diagnosticeret med kræft
  • Vil modtage kemoterapi
  • Portkateterplacering vil blive udført
  • Velegnet til implanterbar portkateterplacering

Ekskluderingskriterier:

  • Tab af følesans i hænderne, amputation, skade osv., der ville forhindre praksis. at være
  • Patienter med kroniske smerter eller angstlidelser, der bruger smertestillende eller anxiolytika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Eksperimentel
Su Jok vil blive færdig
Su Jok vil blive færdig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel komfortskala
Tidsramme: to timer senere
Det er en firepunkts Likert-type, der består af 48 elementer til at måle det forventede komfortresultat for patienten for at teste den taksonomiske struktur, der er skabt efter at have gennemført de konceptuelle studier af komfort. I denne forskning blev skalaen tilpasset til tyrkisk af Kuğuoğlu og Karabacak brugt. Skalaen er en fire/seks punkts Likert-type og indeholder i alt 48 genstande. En firepunkts Likert-type blev foretrukket i undersøgelsen på grund af dens brugervenlighed. Skala underdimensioner; lindring (16 genstande), afspænding (17 genstande) og overvindelse af problemer (15 genstande). Svarmønstrene på skalaen, som består af positive og negative elementer, er angivet i blandet rækkefølge. I positive udsagn indikerer en høj score (4p) derfor høj komfort, en lav score (1p) indikerer lav komfort, i negative elementer indikerer en lav score (1p) høj komfort, og en høj score (4p) indikerer lav komfort . I vurderingen af ​​skalaen; De opnåede negative score er omvendt kodet og tilføjet til de positive elementer.
to timer senere
Visual Analog Scale - Angst
Tidsramme: to timer senere

Patienterne blev bedt om at måle deres angstniveau under hvile eller aktivitet på en 10 cm lang vandret linje.

anmodes om at vise. Værdien 0 er i begyndelsen af ​​linjen og 10 er i slutningen. 10 indikerer ekstrem angst, 0 indikerer slet ikke.

Det viser, at der ikke er nogen bekymring. VAS-skalaen bruges ret hyppigt under evalueringen af ​​angstens sværhedsgrad.

anvendes

to timer senere
Visuel analog skala -Agrı
Tidsramme: to timer senere
Det bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske værdier. To ekstreme definitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i begge ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans/hendes situation er passende på denne linje ved at tegne en linje, placere en prik eller pege.
to timer senere
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: to timer senere
Det er en skala udviklet til at måle individers tilstand og træk angstniveauer. Det er en selvevalueringsskala, hvis tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier er blevet udført. I denne undersøgelse blev den del af skalaen, der måler tilstandsangst, brugt til at bestemme patienternes tilstandsangstniveauer. State Anxiety Scale er en 4-punkts Likert-type med 20 punkter og scores efter sværhedsgraden af ​​de følelser, tanker eller adfærd, der udtrykkes af emnerne som "slet ikke": 1, "noget": 2, "meget" : 3, "helt": 4. . Skalaen inkluderer direkte eller omvendt scorede udtryk.
to timer senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, når den er færdig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Su Jok

Abonner