- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06430177
Effekten af Sujok-terapi på patientkomfort, smerteintensitet og angstniveau hos kræftpatienter med portkateterplacering: en randomiseret, placebo- og kontrolleret undersøgelse
Kræft er en dødelig sygdom karakteriseret ved ukontrolleret vækst og spredning af væv og organer i den menneskelige krop. Blandt kræftbehandlinger er kemoterapi den mest anvendte behandlingsmetode. De lægemidler, der anvendes i kemoterapi, forårsager vaskulære toksiske virkninger under administration, hyppige blodprøver taget fra patienten, anvendte antibiotikabehandlinger, parenterale ernæringsbehandlinger. Subkutant veneportkateter (SCVPK), som er en permanent og langvarig vaskulær adgangsvej, der kan bruges til medicinske formål og i nødsituationer, er en hyppigt foretrukken og sikker intravenøs adgangsvej, fordi den ikke er synlig uden for kroppen. godt tolereret af patienten og har en lav risiko for infektion. Imidlertid kan invasive procedurer såsom indføring og udskiftning af portnål også forårsage smerte, angst og ændringer i vitale tegn hos patienter. I dag er brugen af ikke-farmakologiske tilgange såvel som farmakologiske metoder stigende i håndteringen af symptomer såsom angst før den invasive procedure og smerter under påføring hos patienter, der modtager kemoterapi. Disse tilgange forbedrer patienternes livskvalitet og har en positiv fysiologisk effekt. En af disse tilgange er sujok-terapi. I Su Jok ansøgning; Organernes reflektionspunkter er på hænder og fødder. Disse punkter afspejler kroppens organ i dette område, og heling sker. Ved at finde det rigtige punkt tilvejebringes energiflow ved at massere med passende applikatorer. Denne forskning vil blive udført for at undersøge effekten af Sujok-terapi på smerteintensitet og angstniveau hos cancerpatienter, der har gennemgået anbringelse af portkateter.
Forskningen vil blive udført som et randomiseret eksperimentelt og placebo-studie med en prætest-posttest kontrolgruppe i onkologitjenesten på Fethi Sekin City Hospital. 90 (30 eksperimentelle, 30 kontrol-, 30 placebo-) cancerpatienter, der accepterer forskningen og opfylder prøvekriterierne for undersøgelsen, vil blive udsat for portkateterpåføring. Anvendelsesområder for smerter, angst og stress før portkateteret til patienterne i forsøgsgruppen vil blive bestemt ved hjælp af en sonde (diagnostikstift), og frø tilsættes til disse punkter ca. 45 minutter før påføringen og fikseres med et plaster. For kræftpatienter i placebogruppen vil samme procedure blive udført med frø, der virker neutralt på kroppen. Ingen procedure vil blive anvendt på patienterne i kontrolgruppen. Patientinformationsskema, General Comfort Scale (GAS), Visual Analog Scale -Pain (VAS-P), Visual Analog Scale -Anxiety (VAS-A) og State-Trait Anxiety Scale blev brugt som dataindsamlingsværktøjer. (DSKÖ) skala vil blive brugt. SPPS 21.0 (Statistical Program for Social Sciences) pakkeprogram vil blive brugt til at evaluere data opnået fra forskningen. Det menes, at hvis målene for undersøgelsen nås, vil det hjælpe med at reducere niveauet af smerte og angst, der kan opstå under og efter påføring af portkateter. Derudover skal det bidrage til projektlederens faglige avancement, som er et karriereudviklingsprojekt. De positive resultater i denne undersøgelse vil guide andre interventioner til at øge komfortniveauet for kræftpatienter, som vil gennemgå portkateterisering og reducere niveauet af smerte og angst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Tyrkiet (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
- At blive diagnosticeret med kræft
- Vil modtage kemoterapi
- Portkateterplacering vil blive udført
- Velegnet til implanterbar portkateterplacering
Ekskluderingskriterier:
- Tab af følesans i hænderne, amputation, skade osv., der ville forhindre praksis. at være
- Patienter med kroniske smerter eller angstlidelser, der bruger smertestillende eller anxiolytika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Su Jok vil blive færdig
|
Su Jok vil blive færdig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel komfortskala
Tidsramme: to timer senere
|
Det er en firepunkts Likert-type, der består af 48 elementer til at måle det forventede komfortresultat for patienten for at teste den taksonomiske struktur, der er skabt efter at have gennemført de konceptuelle studier af komfort.
I denne forskning blev skalaen tilpasset til tyrkisk af Kuğuoğlu og Karabacak brugt.
Skalaen er en fire/seks punkts Likert-type og indeholder i alt 48 genstande.
En firepunkts Likert-type blev foretrukket i undersøgelsen på grund af dens brugervenlighed.
Skala underdimensioner; lindring (16 genstande), afspænding (17 genstande) og overvindelse af problemer (15 genstande).
Svarmønstrene på skalaen, som består af positive og negative elementer, er angivet i blandet rækkefølge.
I positive udsagn indikerer en høj score (4p) derfor høj komfort, en lav score (1p) indikerer lav komfort, i negative elementer indikerer en lav score (1p) høj komfort, og en høj score (4p) indikerer lav komfort .
I vurderingen af skalaen; De opnåede negative score er omvendt kodet og tilføjet til de positive elementer.
|
to timer senere
|
|
Visual Analog Scale - Angst
Tidsramme: to timer senere
|
Patienterne blev bedt om at måle deres angstniveau under hvile eller aktivitet på en 10 cm lang vandret linje. anmodes om at vise. Værdien 0 er i begyndelsen af linjen og 10 er i slutningen. 10 indikerer ekstrem angst, 0 indikerer slet ikke. Det viser, at der ikke er nogen bekymring. VAS-skalaen bruges ret hyppigt under evalueringen af angstens sværhedsgrad. anvendes |
to timer senere
|
|
Visuel analog skala -Agrı
Tidsramme: to timer senere
|
Det bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske værdier.
To ekstreme definitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i begge ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans/hendes situation er passende på denne linje ved at tegne en linje, placere en prik eller pege.
|
to timer senere
|
|
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: to timer senere
|
Det er en skala udviklet til at måle individers tilstand og træk angstniveauer.
Det er en selvevalueringsskala, hvis tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier er blevet udført.
I denne undersøgelse blev den del af skalaen, der måler tilstandsangst, brugt til at bestemme patienternes tilstandsangstniveauer.
State Anxiety Scale er en 4-punkts Likert-type med 20 punkter og scores efter sværhedsgraden af de følelser, tanker eller adfærd, der udtrykkes af emnerne som "slet ikke": 1, "noget": 2, "meget" : 3, "helt": 4. .
Skalaen inkluderer direkte eller omvendt scorede udtryk.
|
to timer senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/07-28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Su Jok
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDysmenoréTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Hællanse-procedurerTyrkiet (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Forstoppelse | Ældre (personer på 65 år eller derover)
-
Hitit UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAfsluttetGraviditetsrelateretTyrkiet (Türkiye)
-
Niran ÇobanAfsluttetSmerter, postoperativ | Lumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleKalkun
-
Muş Alparlan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Muş Alparlan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuTransurethral resektion (TUR) syndrom