- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06430177
O efeito da terapia Sujok no conforto do paciente, na intensidade da dor e no nível de ansiedade em pacientes com câncer com colocação de cateter portuário: um estudo randomizado, placebo e controlado
O câncer é uma doença fatal caracterizada pelo crescimento e proliferação descontrolados de tecidos e órgãos no corpo humano. Entre os tratamentos contra o câncer, a quimioterapia é o método de tratamento mais utilizado. Os medicamentos utilizados na quimioterapia causam efeitos tóxicos vasculares durante a administração, coleta frequente de amostras de sangue do paciente, tratamentos com antibióticos aplicados, tratamentos de nutrição parenteral. O cateter venoso subcutâneo (SCVPK), que é uma via de acesso vascular permanente e de longo prazo que pode ser usado para fins médicos e em situações de emergência, é uma via de acesso intravenoso frequentemente preferida e segura porque não é visível fora do corpo, é bem tolerado pelo paciente e apresenta baixo risco de infecção. No entanto, procedimentos invasivos, como inserção e substituição de agulha portuária, também podem causar dor, ansiedade e alterações nos sinais vitais dos pacientes. Atualmente, é crescente o uso de abordagens não farmacológicas e também de métodos farmacológicos no manejo de sintomas como ansiedade antes do procedimento invasivo e dor durante a aplicação em pacientes em tratamento quimioterápico. Essas abordagens melhoram a qualidade de vida dos pacientes e têm um efeito fisiológico positivo. Uma dessas abordagens é a terapia sujok. No aplicativo Su Jok; Os pontos de reflexão dos órgãos estão nas mãos e nos pés. Esses pontos refletem no órgão do corpo naquela área e ocorre a cura. Ao encontrar o ponto certo, o fluxo de energia é proporcionado pela massagem com aplicadores apropriados. Esta pesquisa será conduzida para examinar o efeito da terapia Sujok na intensidade da dor e no nível de ansiedade em pacientes com câncer submetidos à colocação de cateter portuário.
A pesquisa será conduzida como um estudo experimental randomizado e placebo com um grupo de controle pré-teste-pós-teste no serviço de oncologia do Hospital Municipal de Fethi Sekin. 90 (30 experimentais, 30 controles, 30 placebo) pacientes com câncer que aceitarem a pesquisa e atenderem aos critérios de amostra do estudo serão submetidos à aplicação de cateter portuário. As áreas de aplicação de dor, ansiedade e estresse antes do cateter portuário nos pacientes do grupo experimental serão determinadas com auxílio de uma sonda (vara diagnóstica), e sementes serão adicionadas nesses pontos aproximadamente 45 minutos antes da aplicação e fixadas com um remendo. Para os pacientes com câncer do grupo placebo, o mesmo procedimento será realizado com sementes que tenham efeito neutro no organismo. Nenhum procedimento será aplicado aos pacientes do grupo controle. Ficha de Informações do Paciente, Escala de Conforto Geral (GAS), Escala Visual Analógica - Dor (VAS-P), Escala Visual Analógica - Ansiedade (VAS-A) e Escala de Ansiedade Traço-Estado foram utilizadas como instrumentos de coleta de dados. (DSKÖ) será utilizada. O programa do pacote SPPS 21.0 (Programa Estatístico de Ciências Sociais) será utilizado para avaliar os dados obtidos na pesquisa. Pensa-se que se os objetivos do estudo forem alcançados, ajudará a reduzir o nível de dor e ansiedade que pode ocorrer durante e após a aplicação do cateter portuário. Além disso, contribuirá para o avanço profissional do gerente de projetos, que é um projeto de desenvolvimento de carreira. Os resultados positivos deste estudo orientarão outras intervenções para aumentar o nível de conforto dos pacientes oncológicos que serão submetidos ao cateterismo portuário e reduzir o nível de dor e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Center
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Elâzığ, Center, Turquia (Türkiye), 25240
- Fırat University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Capacidade de se comunicar adequadamente
- Sendo diagnosticado com câncer
- Receberá tratamento quimioterápico
- A colocação do cateter portuário será realizada
- Adequado para colocação de cateter portuário implantável
Critério de exclusão:
- Perda de sensibilidade nas mãos, amputação, lesão, etc. que impediriam a prática. ser
- Pacientes com dor crônica ou transtornos de ansiedade, em uso de algum analgésico ou ansiolítico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Experimental
Su Jok estará pronto
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Su Jok estará pronto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Conforto Geral
Prazo: duas horas depois
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É um tipo Likert de quatro pontos composto por 48 itens para medir o resultado de conforto esperado do paciente a fim de testar a estrutura taxonômica criada após a conclusão dos estudos conceituais de conforto.
Nesta pesquisa foi utilizada a escala adaptada para turco por Kuğuoğlu e Karabacak.
A escala é do tipo Likert de quatro/seis pontos e contém um total de 48 itens.
O tipo Likert de quatro pontos foi preferido no estudo devido à sua facilidade de uso.
Subdimensões da escala; alívio (16 itens), relaxamento (17 itens) e superação de problemas (15 itens).
Os padrões de resposta da escala, que consiste em itens positivos e negativos, são apresentados em ordem mista.
Assim, nas afirmações positivas, uma pontuação alta (4p) indica alto conforto, uma pontuação baixa (1p) indica baixo conforto, em itens negativos, uma pontuação baixa (1p) indica alto conforto e uma pontuação alta (4p) indica baixo conforto. .
Na avaliação da escala; As pontuações negativas obtidas são codificadas reversamente e somadas aos itens positivos.
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duas horas depois
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Escala Visual Analógica - Ansiedade
Prazo: duas horas depois
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Os pacientes foram solicitados a medir seu nível de ansiedade durante o repouso ou atividade em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento. é solicitado a mostrar. O valor 0 está no início da linha e 10 está no final. 10 indica ansiedade extrema, 0 indica que não. Isso mostra que não há preocupação. A escala VAS é usada com bastante frequência durante a avaliação da gravidade da ansiedade. é usado |
duas horas depois
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Escala Visual Analógica -Agrı
Prazo: duas horas depois
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É usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em valores numéricos.
Duas definições extremas do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm, e o paciente é solicitado a indicar onde sua situação é apropriada nesta linha, desenhando uma linha, colocando um ponto ou apontando.
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duas horas depois
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Escala de ansiedade traço-estado
Prazo: duas horas depois
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É uma escala desenvolvida para medir os níveis de ansiedade-estado e traço dos indivíduos.
É uma escala de autoavaliação cujos estudos turcos de validade e confiabilidade foram realizados.
Neste estudo, a seção da escala que mede a ansiedade-estado foi utilizada para determinar os níveis de ansiedade-estado dos pacientes.
A Escala de Ansiedade de Estado é do tipo Likert de 4 pontos com 20 itens e é pontuada de acordo com a gravidade dos sentimentos, pensamentos ou comportamentos expressos pelos itens como "nada": 1, "um pouco": 2, "muito" : 3, "completamente": 4. .
A escala inclui expressões pontuadas direta ou inversamente.
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duas horas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/07-28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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