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Sujok 疗法对放置导管导管的癌症患者舒适度、疼痛强度和焦虑水平的影响:一项随机、安慰剂和对照研究

2025年11月14日 更新者:Gülcan Bahçecioğlu Turan、Firat University

癌症是一种致命疾病,其特征是人体组织和器官不受控制的生长和增殖。 在癌症治疗中,化疗是最常用的治疗方法。 化疗中使用的药物在给药过程中会引起血管毒性作用、频繁从患者身上采集血液样本、应用抗生素治疗、肠外营养治疗。 皮下静脉港导管(SCVPK)是一种永久且长期的血管通路,可用于医疗目的和紧急情况下,是一种经常首选且安全的静脉通路,因为它在体外不可见。患者耐受性好,感染风险低。 然而,诸如端口针插入和更换等侵入性操作也会导致患者疼痛、焦虑和生命体征的变化。 如今,非药物方法和药物方法的使用越来越多,用于治疗接受化疗的患者在侵入性操作前的焦虑和应用过程中的疼痛等症状。 这些方法改善了患者的生活质量并具有积极的生理作用。 其中一种方法是 Sujok 疗法。 在 Su Jok 应用程序中;脏腑的反射点在手和脚上。 这些点反映到该区域的身体器官并发生愈合。 通过找到正确的点,通过使用适当的涂抹器进行按摩来提供能量流。 这项研究将探讨 Sujok 疗法对接受端口导管置入的癌症患者的疼痛强度和焦虑水平的影响。

该研究将作为一项随机实验和安慰剂研究,在 Fethi Sekin 城市医院肿瘤科设有测试前-测试后对照组。 90 名接受研究并符合研究样本标准的癌症患者(30 名实验组、30 名对照组、30 名安慰剂组)将接受端口导管应用。 实验组患者在置管前借助探针(诊断棒)确定疼痛、焦虑和压力的施药部位,并在施药前约 45 分钟将种子添加到这些点,并用一个补丁。 对于安慰剂组的癌症患者,将使用对身体具有中性影响的种子进行相同的程序。 对照组患者不接受任何手术。 使用患者信息表、一般舒适量表(GAS)、疼痛视觉模拟量表(VAS-P)、焦虑视觉模拟量表(VAS-A)和状态-特质焦虑量表作为数据收集工具。 将使用 (DSKÖ) 等级。 SPPS 21.0(社会科学统计程序)软件包程序将用于评估从研究中获得的数据。 据认为,如果该研究的目标得以实现,将有助于减轻在端口导管应用期间和之后可能发生的疼痛和焦虑水平。 此外,它将有助于项目经理的专业进步,这是一个职业发展项目。 这项研究的积极结果将指导其他干预措施,以提高接受端口导管插入术的癌症患者的舒适度,并减轻疼痛和焦虑程度。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 充分沟通的能力
  • 被诊断患有癌症
  • 将接受化疗治疗
  • 将进行端口导管放置
  • 适用于植入式输液港导管放置

排除标准:

  • 手部感觉丧失、截肢、受伤等会妨碍练习的情况。 成为
  • 患有慢性疼痛或焦虑症、使用任何镇痛药或抗焦虑药的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:实验性的
苏乔克将完成
苏乔克将完成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般舒适量表
大体时间:两个小时后
它是由 48 个项目组成的四点李克特类型,用于测量患者的预期舒适度结果,以测试完成舒适度概念研究后创建的分类结构。 在这项研究中,使用了 Kuğuoğlu 和 Karabacak 改编为土耳其语的音阶。 该量表为四/六点李克特式,共包含 48 个项目。 由于易于使用,四点李克特类型在该研究中是首选。 缩放子维度;缓解(16 项)、放松(17 项)和克服问题(15 项)。 量表的反应模式由正面和负面项目组成,以混合顺序给出。 因此,在积极的陈述中,高分(4p)表示舒适度高,低分(1p)表示舒适度低,在消极项中,低分(1p)表示舒适度高,高分(4p)表示舒适度低。 在量表的评价中;获得的负分被反向编码并添加到正分中。
两个小时后
视觉模拟量表 - 焦虑
大体时间:两个小时后

要求患者在 10 厘米长的水平线上测量休息或活动时的焦虑水平。

被要求出示。 值 0 位于行的开头,10 位于行的末尾。 10 表示极度焦虑,0 表示完全不焦虑。

说明没有什么顾虑。 VAS量表在评估焦虑严重程度时经常使用。

用来

两个小时后
视觉模拟量表-Agrı
大体时间:两个小时后
它用于将一些无法用数字测量的值转换为数值。 将要评估的参数的两个极端定义写在 100 毫米线的两端,并要求患者通过画线、放置点或指向来表明他/她的情况在此线上的适当位置。
两个小时后
状态特质焦虑量表
大体时间:两个小时后
它是为测量个人的状态和特质焦虑水平而开发的量表。 这是一个自我评估量表,已在土耳其进行了有效性和可靠性研究。 在本研究中,量表中测量状态焦虑的部分用于确定患者的状态焦虑水平。 状态焦虑量表为4点李克特式,共有20个项目,根据项目所表达的感受、想法或行为的严重程度进行评分,“完全不”:1、“有点”:2、“很多” :3、“完全”:4。 该量表包括直接或反向评分表达。
两个小时后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月10日

初级完成 (实际的)

2025年3月1日

研究完成 (实际的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月21日

首次发布 (实际的)

2024年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2024/07-28

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

完成后会分享给大家

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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