Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la terapia Sujok sobre la comodidad del paciente, la intensidad del dolor y el nivel de ansiedad en pacientes con cáncer a los que se les ha colocado un catéter con puerto: un estudio aleatorizado, con placebo y controlado

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

El cáncer es una enfermedad mortal caracterizada por el crecimiento y la proliferación descontrolados de tejidos y órganos en el cuerpo humano. Entre los tratamientos contra el cáncer, la quimioterapia es el método de tratamiento más utilizado. Los fármacos utilizados en quimioterapia provocan efectos tóxicos vasculares durante su administración, toma frecuente de muestras de sangre del paciente, tratamientos antibióticos aplicados, tratamientos de nutrición parenteral. El catéter de puerto venoso subcutáneo (SCVPK), que es una vía de acceso vascular permanente y a largo plazo que se puede utilizar con fines médicos y en situaciones de emergencia, es una vía de acceso intravenoso frecuentemente preferida y segura porque no es visible fuera del cuerpo. Bien tolerado por el paciente y con bajo riesgo de infección. Sin embargo, los procedimientos invasivos como la inserción y el reemplazo de la aguja del puerto también pueden causar dolor, ansiedad y cambios en los signos vitales de los pacientes. Hoy en día está aumentando el uso de abordajes no farmacológicos así como métodos farmacológicos en el manejo de síntomas como la ansiedad ante el procedimiento invasivo y el dolor durante la aplicación en pacientes que reciben tratamiento de quimioterapia. Estos enfoques mejoran la calidad de vida de los pacientes y tienen un efecto fisiológico positivo. Uno de estos enfoques es la terapia sujok. En la aplicación Su Jok; Los puntos de reflexión de los órganos están en las manos y los pies. Estos puntos se reflejan en el órgano del cuerpo en esa área y se produce la curación. Al encontrar el punto adecuado, se proporciona flujo de energía masajeando con los aplicadores adecuados. Esta investigación se llevará a cabo para examinar el efecto de la terapia Sujok sobre la intensidad del dolor y el nivel de ansiedad en pacientes con cáncer a los que se les ha colocado un catéter portuario.

La investigación se llevará a cabo como un estudio experimental aleatorio y con placebo con un grupo de control antes y después de la prueba en el servicio de oncología del Hospital de la ciudad de Fethi Sekin. 90 (30 experimentales, 30 de control, 30 placebo) pacientes con cáncer que acepten la investigación y cumplan con los criterios de muestra del estudio serán sometidos a la aplicación de un catéter de puerto. Las áreas de aplicación para el dolor, la ansiedad y el estrés antes del catéter del puerto a los pacientes del grupo experimental se determinarán con la ayuda de una sonda (barra de diagnóstico), y se agregarán semillas a estos puntos aproximadamente 45 minutos antes de la aplicación y se fijarán con un parche. Para los pacientes con cáncer del grupo placebo, se realizará el mismo procedimiento con semillas que tienen un efecto neutro en el organismo. No se aplicará ningún procedimiento a los pacientes del grupo de control. Como herramientas de recolección de datos se utilizaron el formulario de información del paciente, la escala de confort general (GAS), la escala analógica visual-dolor (EVA-P), la escala analógica visual-ansiedad (EVA-A) y la escala de ansiedad estado-rasgo. Se utilizará la escala DSKÖ. Se utilizará el programa paquete SPPS 21.0 (Programa Estadístico para Ciencias Sociales) para evaluar los datos obtenidos de la investigación. Se cree que si se logran los objetivos del estudio, ayudará a reducir el nivel de dolor y ansiedad que puede ocurrir durante y después de la aplicación del catéter del puerto. Además, contribuirá al avance profesional del director de proyecto, que es un proyecto de desarrollo profesional. Los resultados positivos de este estudio guiarán otras intervenciones para aumentar el nivel de comodidad de los pacientes con cáncer que se someterán a un cateterismo portuario y reducirán el nivel de dolor y ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Capacidad para comunicarse adecuadamente.
  • Ser diagnosticado con cáncer
  • Recibirá tratamiento de quimioterapia.
  • Se realizará la colocación del catéter del puerto.
  • Adecuado para la colocación de catéteres de puerto implantable

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de sensibilidad en las manos, amputación, lesión, etc. que impediría la práctica. ser
  • Pacientes con dolor crónico o trastornos de ansiedad, que utilicen analgésicos o ansiolíticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Experimental
Su Jok estará hecho
Su Jok estará hecho

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Confort General
Periodo de tiempo: dos horas despues
Es un tipo Likert de cuatro puntos que consta de 48 ítems para medir el resultado de comodidad esperado del paciente con el fin de probar la estructura taxonómica creada luego de completar los estudios conceptuales de comodidad. En esta investigación se utilizó la escala adaptada al turco por Kuğuoğlu y Karabacak. La escala es tipo Likert de cuatro/seis puntos y contiene un total de 48 ítems. En el estudio se prefirió un tipo Likert de cuatro puntos debido a su facilidad de uso. Subdimensiones de escala; alivio (16 ítems), relajación (17 ítems) y superación de problemas (15 ítems). Los patrones de respuesta de la escala, que consta de ítems positivos y negativos, se dan en orden mixto. En consecuencia, en afirmaciones positivas, una puntuación alta (4p) indica gran comodidad, una puntuación baja (1p) indica baja comodidad, en ítems negativos, una puntuación baja (1p) indica alta comodidad y una puntuación alta (4p) indica baja comodidad. . En la evaluación de la escala; Las puntuaciones negativas obtenidas se codifican de forma inversa y se suman a los ítems positivos.
dos horas despues
Escala Visual Analógica - Ansiedad
Periodo de tiempo: dos horas despues

Se pidió a los pacientes que midieran su nivel de ansiedad durante el reposo o la actividad en una línea horizontal de 10 cm de largo.

Se solicita mostrar. El valor 0 está al principio de la línea y 10 al final. 10 indica ansiedad extrema, 0 indica nada en absoluto.

Se nota que no hay preocupación. La escala VAS se utiliza con bastante frecuencia durante la evaluación de la gravedad de la ansiedad.

se utiliza

dos horas despues
Escala analógica visual -Agrı
Periodo de tiempo: dos horas despues
Se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en valores numéricos. En ambos extremos de una línea de 100 mm se escriben dos definiciones extremas del parámetro a evaluar y se le pide al paciente que indique dónde es apropiada su situación en esta línea dibujando una línea, colocando un punto o señalando.
dos horas despues
Escala de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: dos horas despues
Es una escala desarrollada para medir el estado y los niveles de ansiedad de los individuos. Es una escala de autoevaluación cuyos estudios turcos de validez y confiabilidad se han realizado. En este estudio, se utilizó la sección de la escala que mide el estado de ansiedad para determinar los niveles de ansiedad estatal de los pacientes. La Escala de Ansiedad Estatal es tipo Likert de 4 puntos con 20 ítems y se califica según la gravedad de los sentimientos, pensamientos o comportamientos expresados ​​por los ítems como "nada": 1, "algo": 2, "mucho" : 3, "completamente": 4. . La escala incluye expresiones puntuadas directa o inversamente.
dos horas despues

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/07-28

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se compartirá una vez finalizado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir