- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06430177
Effekten av Sujok-terapi på patientkomfort, smärtintensitet och ångestnivå hos cancerpatienter med portkateterplacering: en randomiserad, placebo- och kontrollerad studie
Cancer är en dödlig sjukdom som kännetecknas av okontrollerad tillväxt och spridning av vävnader och organ i människokroppen. Bland cancerbehandlingar är kemoterapi den vanligaste behandlingsmetoden. Läkemedlen som används i kemoterapi orsakar vaskulära toxiska effekter under administrering, frekventa blodprover som tas från patienten, antibiotikabehandlingar som tillämpas, parenterala nutritionsbehandlingar. Subkutan venportskateter (SCVPK), som är en permanent och långvarig vaskulär åtkomstväg som kan användas för medicinska ändamål och i nödsituationer, är en ofta föredragen och säker intravenös åtkomstväg eftersom den inte är synlig utanför kroppen. tolereras väl av patienten och har låg risk för infektion. Men invasiva procedurer såsom införande och utbyte av portnål kan också orsaka smärta, ångest och förändringar i vitala tecken hos patienter. Nuförtiden ökar användningen av icke-farmakologiska tillvägagångssätt såväl som farmakologiska metoder för att hantera symtom som ångest före den invasiva proceduren och smärta under applicering hos patienter som får kemoterapibehandling. Dessa tillvägagångssätt förbättrar patienternas livskvalitet och har en positiv fysiologisk effekt. Ett av dessa tillvägagångssätt är sujok-terapi. I Su Jok ansökan; Reflexionspunkterna för organen är på händer och fötter. Dessa punkter reflekterar till kroppsorganet i det området och läkning sker. Genom att hitta rätt punkt tillhandahålls energiflödet genom att massera med lämpliga applikatorer. Denna forskning kommer att genomföras för att undersöka effekten av Sujok-terapi på smärtintensitet och ångestnivå hos cancerpatienter som har genomgått portkateterplacering.
Forskningen kommer att genomföras som en randomiserad experimentell och placebostudie med en kontrollgrupp före test efter test inom onkologitjänsten vid Fethi Sekin City Hospital. 90 (30 experimentella, 30 kontroller, 30 placebo) cancerpatienter som accepterar forskningen och uppfyller urvalskriterierna för studien kommer att utsättas för portkateterapplicering. Appliceringsområden för smärta, ångest och stress före portkatetern till patienterna i försöksgruppen kommer att bestämmas med hjälp av en sond (diagnostikstift), och frön tillsätts på dessa punkter cirka 45 minuter före appliceringen och fixeras med en lapp. För cancerpatienter i placebogruppen kommer samma procedur att utföras med frön som har en neutral effekt på kroppen. Ingen procedur kommer att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen. Patientinformationsformulär, General Comfort Scale (GAS), Visual Analog Scale -Pain (VAS-P), Visual Analog Scale -Anxiety (VAS-A) och State-Trait Anxiety Scale användes som datainsamlingsverktyg. (DSKÖ) skala kommer att användas. SPPS 21.0 (Statistical Program for Social Sciences) paketprogram kommer att användas för att utvärdera data som erhållits från forskningen. Man tror att om målen för studien uppnås kommer det att bidra till att minska nivån av smärta och ångest som kan uppstå under och efter applicering av portkateter. Dessutom kommer det att bidra till projektledarens professionella avancemang, vilket är ett karriärutvecklingsprojekt. De positiva resultaten i denna studie kommer att vägleda andra interventioner för att öka komfortnivån för cancerpatienter som kommer att genomgå portkateterisering och minska nivån av smärta och ångest.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turkiet (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Förmåga att kommunicera adekvat
- Att få diagnosen cancer
- Kommer att få cellgiftsbehandling
- Portkateterplacering kommer att utföras
- Lämplig för implanterbar portkateterplacering
Exklusions kriterier:
- Förlust av känsel i händerna, amputation, skada etc. som skulle förhindra träning. att vara
- Patienter med kronisk smärta eller ångestsyndrom som använder några smärtstillande medel eller anxiolytika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Experimentell
Su Jok kommer att göras
|
Su Jok kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generell komfortvåg
Tidsram: två timmar senare
|
Det är en fyrpunkts Likert-typ som består av 48 objekt för att mäta det förväntade komfortresultatet för patienten för att testa den taxonomiska struktur som skapas efter att ha slutfört de konceptuella studierna av komfort.
I denna forskning användes skalan anpassad till turkiska av Kuğuoğlu och Karabacak.
Skalan är av fyra/sex punkter Likert-typ och innehåller totalt 48 föremål.
En fyrpunkts Likert-typ föredrogs i studien på grund av dess användarvänlighet.
Skala underdimensioner; lättnad (16 artiklar), avslappning (17 artiklar) och övervinna problem (15 artiklar).
Svarsmönstren på skalan, som består av positiva och negativa poster, ges i blandad ordning.
Följaktligen, i positiva uttalanden indikerar ett högt betyg (4p) hög komfort, ett lågt betyg (1p) indikerar låg komfort, i negativa poster indikerar ett lågt betyg (1p) hög komfort och ett högt betyg (4p) indikerar låg komfort .
Vid utvärderingen av skalan; De erhållna negativa poängen kodas omvänt och läggs till de positiva posterna.
|
två timmar senare
|
|
Visual Analog Scale - Ångest
Tidsram: två timmar senare
|
Patienterna ombads att mäta sin ångestnivå under vila eller aktivitet på en 10 cm lång horisontell linje. uppmanas att visa. Värdet 0 är i början av raden och 10 är i slutet. 10 indikerar extrem ångest, 0 indikerar inte alls. Det visar att det inte finns någon oro. VAS-skalan används ganska ofta vid utvärdering av ångests svårighetsgrad. är använd |
två timmar senare
|
|
Visual Analog Scale -Agrı
Tidsram: två timmar senare
|
Den används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska värden.
Två extrema definitioner av parametern som ska utvärderas skrivs i båda ändarna av en 100 mm linje, och patienten uppmanas att ange var hans/hennes situation är lämplig på denna linje genom att rita en linje, placera en prick eller peka.
|
två timmar senare
|
|
Tillståndsdrag ångestskala
Tidsram: två timmar senare
|
Det är en skala utvecklad för att mäta individers tillstånd och egenskaper ångestnivåer.
Det är en självskattningsskala vars turkiska validitets- och reliabilitetsstudier har genomförts.
I denna studie användes den del av skalan som mäter tillståndsångest för att bestämma tillståndsångestnivåerna hos patienterna.
State Anxiety Scale är en 4-punkts Likert-typ med 20 punkter och poängsätts enligt hur allvarliga känslor, tankar eller beteenden som objekten uttrycker som "inte alls": 1, "något": 2, "mycket" : 3, "helt": 4. .
Skalan inkluderar direkt eller omvänd poängsatta uttryck.
|
två timmar senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/07-28
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .