Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Sujok-therapie op het comfort van de patiënt, de pijnintensiteit en het angstniveau bij kankerpatiënten met plaatsing van een poortkatheter: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie

14 november 2025 bijgewerkt door: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Kanker is een dodelijke ziekte die wordt gekenmerkt door ongecontroleerde groei en proliferatie van weefsels en organen in het menselijk lichaam. Van de kankerbehandelingen is chemotherapie de meest gebruikte behandelmethode. De medicijnen die bij chemotherapie worden gebruikt, veroorzaken vasculaire toxische effecten tijdens toediening, frequente bloedmonsters van de patiënt, toegepaste antibioticabehandelingen en parenterale voedingsbehandelingen. Subcutane veneuze poortkatheter (SCVPK), een permanente en langdurige vasculaire toegangsroute die kan worden gebruikt voor medische doeleinden en in noodsituaties, is een vaak geprefereerde en veilige intraveneuze toegangsroute omdat deze buiten het lichaam niet zichtbaar is. wordt goed verdragen door de patiënt en heeft een laag risico op infectie. Invasieve procedures zoals het inbrengen en vervangen van een poortnaald kunnen echter ook pijn, angst en veranderingen in de vitale functies bij patiënten veroorzaken. Tegenwoordig neemt het gebruik van niet-farmacologische benaderingen en farmacologische methoden toe bij de behandeling van symptomen zoals angst vóór de invasieve procedure en pijn tijdens de toepassing bij patiënten die chemotherapie krijgen. Deze benaderingen verbeteren de kwaliteit van leven van patiënten en hebben een positief fysiologisch effect. Eén van deze benaderingen is sujok-therapie. In Su Jok-applicatie; De reflectiepunten van de organen bevinden zich op de handen en voeten. Deze punten reflecteren naar het lichaamsorgaan in dat gebied en er vindt genezing plaats. Door het juiste punt te vinden, wordt de energiestroom verzorgd door te masseren met geschikte applicators. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van Sujok-therapie op de pijnintensiteit en het angstniveau te onderzoeken bij kankerpatiënten die een poortkatheterplaatsing hebben ondergaan.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde experimentele en placebostudie met een pretest-posttest controlegroep in de oncologiedienst van het Fethi Sekin City Hospital. 90 (30 experimentele, 30 controle, 30 placebo) kankerpatiënten die het onderzoek accepteren en aan de steekproefcriteria van het onderzoek voldoen, zullen worden onderworpen aan een poortkathetertoepassing. Aanbrenggebieden voor pijn, angst en stress vóór de poortkatheter bij de patiënten in de experimentele groep zullen worden bepaald met behulp van een sonde (diagnostische stick), en op deze punten zullen ongeveer 45 minuten vóór het aanbrengen zaden worden toegevoegd en gefixeerd met een pleister. Bij kankerpatiënten in de placebogroep zal dezelfde procedure worden uitgevoerd met zaden die een neutraal effect hebben op het lichaam. Bij de patiënten in de controlegroep zal geen procedure worden toegepast. Patiëntinformatieformulier, General Comfort Scale (GAS), Visueel Analoge Schaal - Pijn (VAS-P), Visueel Analoge Schaal - Angst (VAS-A) en State-Trait Anxiety Scale werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling. (DSKÖ) schaal zal worden gebruikt. Het pakketprogramma SPPS 21.0 (Statistisch Programma voor Sociale Wetenschappen) zal worden gebruikt om de uit het onderzoek verkregen gegevens te evalueren. Er wordt aangenomen dat als de doelstellingen van het onderzoek worden bereikt, dit zal bijdragen aan het verminderen van de pijn en angst die kunnen optreden tijdens en na het aanbrengen van de poortkatheter. Daarnaast zal het bijdragen aan de professionele ontwikkeling van de projectmanager, wat een loopbaanontwikkelingsproject is. De positieve resultaten van dit onderzoek zullen een leidraad vormen voor andere interventies om het comfortniveau te verhogen van kankerpatiënten die poortkatheterisatie zullen ondergaan en het niveau van pijn en angst te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Center
      • Elâzığ, Center, Turkije (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Vermogen om adequaat te communiceren
  • De diagnose kanker krijgen
  • Zal een chemotherapiebehandeling krijgen
  • Er zal een poortkatheterplaatsing plaatsvinden
  • Geschikt voor plaatsing van implanteerbare poortkatheters

Uitsluitingscriteria:

  • Verlies van gevoel in de handen, amputatie, letsel, etc. waardoor oefenen onmogelijk wordt. zijn
  • Patiënten met chronische pijn of angststoornissen, die pijnstillers of anxiolytica gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Experimenteel
Su Jok zal klaar zijn
Su Jok zal klaar zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene comfortschaal
Tijdsspanne: twee uur later
Het is een vierpunts Likert-type dat bestaat uit 48 items om het verwachte comfortresultaat van de patiënt te meten om de taxonomische structuur te testen die is ontstaan ​​na het voltooien van de conceptuele onderzoeken naar comfort. In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de schaal die Kuğuoğlu en Karabacak aan het Turks hadden aangepast. De schaal is van het vier- tot zespunts Likert-type en bevat in totaal 48 items. In het onderzoek werd vanwege het gebruiksgemak de voorkeur gegeven aan een vierpunts Likert-type. Schaalsubdimensies; verlichting (16 items), ontspanning (17 items) en problemen overwinnen (15 items). De antwoordpatronen van de schaal, die uit positieve en negatieve items bestaat, worden in gemengde volgorde gegeven. Bij positieve uitspraken duidt een hoge score (4p) op een hoog comfort, een lage score (1p) op een laag comfort, bij negatieve items duidt een lage score (1p) op een hoog comfort, en een hoge score (4p) op een laag comfort. . Bij de evaluatie van de schaal; De verkregen negatieve scores worden omgekeerd gecodeerd en opgeteld bij de positieve items.
twee uur later
Visueel analoge schaal - angst
Tijdsspanne: twee uur later

De patiënten werd gevraagd hun angstniveau tijdens rust of activiteit te meten op een horizontale lijn van 10 cm lang.

wordt verzocht te tonen. De waarde 0 staat aan het begin van de regel en 10 aan het einde. 10 duidt op extreme angst, 0 duidt op helemaal niet.

Het laat zien dat er geen zorgen zijn. De VAS-schaal wordt vrij vaak gebruikt tijdens de evaluatie van de ernst van angst.

is gebruikt

twee uur later
Visueel analoge schaal -Agrı
Tijdsspanne: twee uur later
Het wordt gebruikt om bepaalde waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten, om te zetten in numerieke waarden. Aan beide uiteinden van een lijn van 100 mm worden twee extreme definities van de te evalueren parameter geschreven, en de patiënt wordt gevraagd aan te geven waar zijn/haar situatie op deze lijn passend is door een lijn te tekenen, een punt te plaatsen of te wijzen.
twee uur later
Schaal van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: twee uur later
Het is een schaal die is ontwikkeld om de angstniveaus van individuen te meten. Het is een zelfbeoordelingsschaal waarvan Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies zijn uitgevoerd. In dit onderzoek werd het deel van de schaal dat toestandsangst meet, gebruikt om het niveau van toestandsangst van de patiënten te bepalen. De staatsangstschaal is een 4-punts Likert-type met 20 items en wordt gescoord op basis van de ernst van de gevoelens, gedachten of gedragingen die door de items worden uitgedrukt als ‘helemaal niet’: 1, ‘enigszins’: 2, ‘veel’ : 3, "volledig": 4. . De schaal omvat direct of omgekeerd gescoorde uitdrukkingen.
twee uur later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het zal worden gedeeld nadat het klaar is

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren