Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Су-Джок-терапии на комфорт пациентов, интенсивность боли и уровень тревоги у онкологических больных с установкой порт-катетера: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

14 ноября 2025 г. обновлено: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Рак – смертельное заболевание, характеризующееся неконтролируемым ростом и разрастанием тканей и органов человеческого организма. Среди методов лечения рака химиотерапия является наиболее часто используемым методом лечения. Препараты, используемые в химиотерапии, вызывают сосудистые токсические эффекты при введении, частом взятии проб крови у пациента, применении антибиотиков, парентеральном питании. Подкожный венозный порт-катетер (ПКВПК), который представляет собой постоянный и долгосрочный путь доступа к сосудам, который можно использовать в медицинских целях и в чрезвычайных ситуациях, часто является предпочтительным и безопасным путем внутривенного доступа, поскольку он невидим снаружи тела. хорошо переносится пациентом и имеет низкий риск заражения. Однако инвазивные процедуры, такие как введение и замена иглы порта, также могут вызывать боль, беспокойство и изменения жизненно важных функций у пациентов. В настоящее время для лечения таких симптомов, как тревога перед инвазивной процедурой и боль во время ее применения, у пациентов, получающих химиотерапию, все чаще используются нефармакологические подходы, а также фармакологические методы. Данные подходы улучшают качество жизни пациентов и оказывают положительный физиологический эффект. Одним из таких подходов является су-джок-терапия. В приложении Су Джок; Точки отражения органов находятся на руках и ногах. Эти точки отражаются на органе тела в этой области, и происходит исцеление. Найдя нужную точку, поток энергии обеспечивается путем массажа соответствующими аппликаторами. Это исследование будет проводиться с целью изучения влияния терапии Су-Джок на интенсивность боли и уровень тревоги у онкологических больных, перенесших установку порт-катетера.

Исследование будет проводиться в виде рандомизированного экспериментального и плацебо-исследования с контрольной группой до-посттестового отделения онкологической службы городской больницы Фетхи-Секин. 90 (30 экспериментальных, 30 контрольных, 30 плацебо) больных раком, которые согласились на исследование и соответствуют выборочным критериям исследования, будут подвергнуты применению порт-катетера. Области приложения боли, беспокойства и стресса перед порт-катетером у пациентов экспериментальной группы будут определяться с помощью зонда (диагностической палочки), в эти точки примерно за 45 минут до применения будут добавляться семена и фиксироваться с помощью патч. Больным раком в группе плацебо ту же процедуру будут проводить с семенами, оказывающими нейтральное воздействие на организм. Никакая процедура не будет применяться к пациентам в контрольной группе. В качестве инструментов сбора данных использовались информационная форма для пациента, шкала общего комфорта (GAS), визуально-аналоговая шкала-боль (VAS-P), визуально-аналоговая шкала-тревога (VAS-A) и шкала тревожности состояния. (DSKÖ) будет использоваться шкала. Пакетная программа SPPS 21.0 (Статистическая программа для социальных наук) будет использоваться для оценки данных, полученных в результате исследования. Считается, что если цели исследования будут достигнуты, это поможет снизить уровень боли и беспокойства, которые могут возникнуть во время и после установки порт-катетера. Кроме того, это будет способствовать профессиональному развитию руководителя проекта, что является карьерным ростом проекта. Положительные результаты этого исследования послужат основой для других вмешательств, направленных на повышение уровня комфорта онкологических больных, которым будет проведена катетеризация порта, и снижение уровня боли и беспокойства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет
  • Умение адекватно общаться
  • У меня диагностирован рак
  • Будет проходить курс химиотерапии
  • Будет произведена установка портового катетера.
  • Подходит для установки имплантируемого порт-катетера

Критерий исключения:

  • Потеря чувствительности рук, ампутация, травма и т. д., которые могут помешать практике. быть
  • Пациенты с хронической болью или тревожными расстройствами, применяющие любые анальгетики или анксиолитики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Экспериментальный
Су Джок будет готов
Су Джок будет готов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая шкала комфорта
Временное ограничение: Два часа спустя
Это четырехточечный тип Лайкерта, состоящий из 48 пунктов, для измерения ожидаемого результата комфорта пациента с целью проверки таксономической структуры, созданной после завершения концептуальных исследований комфорта. В этом исследовании использовалась шкала, адаптированная к турецкому языку Кугуоглу и Карабаджаком. Шкала Лайкерта четырех- или шестибалльная и содержит в общей сложности 48 пунктов. В исследовании предпочтение было отдано четырехточечному типу Лайкерта из-за его простоты использования. Масштабировать подразмерности; облегчение (16 предметов), релаксация (17 предметов) и преодоление проблем (15 предметов). Модели ответов шкалы, состоящей из положительных и отрицательных пунктов, даны в смешанном порядке. Соответственно, в положительных утверждениях высокий балл (4р) указывает на высокий комфорт, низкий балл (1р) указывает на низкий комфорт, в отрицательных утверждениях низкий балл (1р) указывает на высокий комфорт, а высокий балл (4р) на низкий комфорт. . В оценке шкалы; Полученные отрицательные оценки перекодируются и добавляются к положительным пунктам.
Два часа спустя
Визуально-аналоговая шкала — тревога
Временное ограничение: Два часа спустя

Пациентов просили измерить уровень своей тревожности во время отдыха или активности на горизонтальной линии длиной 10 см.

просят показать. Значение 0 находится в начале строки, а 10 — в конце. 10 указывает на крайнюю тревогу, 0 — на полное отсутствие.

Это показывает, что беспокойства нет. Шкала ВАШ используется достаточно часто при оценке выраженности тревоги.

используется

Два часа спустя
Визуально-аналоговая шкала - Agrı
Временное ограничение: Два часа спустя
Он используется для преобразования некоторых значений, которые невозможно измерить численно, в числовые значения. Два крайних определения оцениваемого параметра записываются на обоих концах линии длиной 100 мм, и пациента просят указать, где на этой линии подходит его/ее ситуация, нарисовав линию, поставив точку или указав.
Два часа спустя
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: Два часа спустя
Это шкала, разработанная для измерения состояния человека и уровня тревожности. Это шкала самооценки, достоверность и надежность которой были проведены в Турции. В данном исследовании для определения уровня государственной тревожности пациентов использовался раздел шкалы, измеряющей государственную тревожность. Шкала государственной тревоги представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта с 20 пунктами и оценивается в зависимости от тяжести чувств, мыслей или поведения, выраженных по пунктам, как «совсем нет»: 1, «в некоторой степени»: 2, «много» : 3, "совсем": 4. . Шкала включает в себя выражения с прямой или обратной оценкой.
Два часа спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Он будет опубликован после завершения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться