- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06430177
포트 카테터 배치를 받은 암 환자의 환자 편안함, 통증 강도 및 불안 수준에 대한 수족 요법의 효과: 무작위, 위약 및 대조 연구
암은 인체 조직과 기관의 통제되지 않은 성장과 증식을 특징으로 하는 치명적인 질병입니다. 암 치료 중 가장 많이 사용되는 치료법은 화학요법이다. 화학 요법에 사용되는 약물은 투여 중에 혈관 독성 효과를 일으키고, 환자로부터 혈액 샘플을 자주 채취하고, 항생제 치료를 적용하고, 비경구 영양 치료를 합니다. 의료 목적 및 응급 상황에서 사용할 수 있는 영구적이고 장기적인 혈관 접근 경로인 피하 정맥 포트 카테터(SCVPK)는 신체 외부에서 눈에 띄지 않기 때문에 흔히 선호되고 안전한 정맥 접근 경로이며, 환자의 내약성이 좋으며 감염 위험이 낮습니다. 그러나 포트 바늘 삽입 및 교체와 같은 침습적 절차는 환자의 통증, 불안 및 활력 징후의 변화를 유발할 수도 있습니다. 최근에는 화학요법 치료를 받는 환자의 침습적 시술 전 불안, 도포 중 통증 등의 증상을 관리하기 위해 약물학적 방법뿐만 아니라 비약리학적 접근법의 활용이 증가하고 있다. 이러한 접근법은 환자의 삶의 질을 향상시키고 긍정적인 생리학적 효과를 갖습니다. 이러한 접근법 중 하나는 수족 요법입니다. 족족신청서; 장기의 반사점은 손과 발에 있습니다. 이러한 점은 해당 부위의 신체 기관에 반영되어 치유가 발생합니다. 적절한 지점을 찾아 적절한 어플리케이터로 마사지하여 에너지 흐름을 제공합니다. 본 연구는 포트카테터 삽입술을 받은 암환자의 수족치료가 통증강도와 불안정도에 미치는 효과를 알아보기 위해 수행될 것이다.
이 연구는 Fethi Sekin City Hospital의 종양학 서비스에서 사전 사후 테스트 대조군을 대상으로 무작위 실험 및 위약 연구로 수행될 예정입니다. 연구를 수락하고 연구의 표본 기준을 충족하는 90명(실험 30명, 대조 30명, 위약 30명)의 암 환자에게 포트 카테터 적용 대상이 됩니다. 실험군 환자에게 포트 카테터를 삽입하기 전의 통증, 불안, 스트레스의 적용 부위는 탐침(진단용 막대)을 사용하여 결정하고, 적용 약 45분 전에 이 지점에 씨앗을 추가하고 고정 장치로 고정합니다. 패치. 위약군에 속한 암 환자의 경우 신체에 중립적인 영향을 미치는 씨앗을 사용하여 동일한 절차를 수행합니다. 대조군의 환자에게는 어떠한 절차도 적용되지 않습니다. 데이터 수집 도구로는 환자 정보 양식, GAS(General Comfort Scale), VAS-P(Visual Analog Scale-Pain), VAS-A(Visual Analog Scale-Anxiety) 및 State-Trait Anxiety Scale을 사용했습니다. (DSKÖ) 척도가 사용됩니다. SPPS 21.0(Statistical Program for Social Sciences) 패키지 프로그램을 사용하여 연구에서 얻은 데이터를 평가합니다. 연구 목적이 달성된다면 포트 카테터 적용 중 및 적용 후에 발생할 수 있는 통증과 불안 수준을 줄이는 데 도움이 될 것으로 생각됩니다. 또한, 경력개발 프로젝트인 프로젝트매니저의 전문적 발전에도 기여할 것입니다. 이 연구의 긍정적인 결과는 포트 카테터 삽입을 받게 될 암 환자의 편안함 수준을 높이고 통증과 불안의 수준을 줄이기 위한 다른 중재 방법을 안내할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, 터키 (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 적절한 의사소통 능력
- 암 진단을 받고
- 화학요법 치료를 받게 됩니다
- 포트 카테터 배치가 수행됩니다.
- 이식 가능한 포트 카테터 배치에 적합
제외 기준:
- 손의 감각 상실, 절단, 부상 등으로 인해 연습에 방해가 되는 경우. 장차 ~ 가 되는
- 진통제 또는 항불안제를 사용하고 있는 만성 통증 또는 불안 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 실험적
Su Jok이 완료됩니다
|
Su Jok이 완료됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 컴포트 척도
기간: 2 시간 후에
|
편안함에 대한 개념적 연구를 마친 후 생성된 분류학적 구조를 검증하기 위해 환자가 기대하는 편안함 결과를 측정하는 48개 항목으로 구성된 4점 Likert 유형입니다.
본 연구에서는 Kuğuoğlu와 Karabacak이 터키어에 적용한 척도를 사용했습니다.
척도는 4/6점 Likert형으로 총 48개 항목으로 구성되어 있습니다.
본 연구에서는 사용 편의성 때문에 4점 Likert 유형을 선호했습니다.
규모 하위 차원 안심(16항목), 이완(17항목), 문제 극복(15항목)입니다.
긍정적인 항목과 부정적인 항목으로 구성된 척도의 응답 패턴은 혼합된 순서로 제시됩니다.
따라서 긍정적 진술에서는 점수가 높을수록(4p) 편안함이 높음을 나타내고, 점수가 낮을수록(1p) 편안함이 낮으며, 부정적 항목에서는 점수가 낮을수록(1p) 편안함이 높으며, 점수가 높을수록(4p) 편안함이 낮다는 것을 의미한다. .
규모 평가에서; 획득한 음수 점수는 역코딩되어 양수 항목에 추가됩니다.
|
2 시간 후에
|
|
시각적 아날로그 척도 - 불안
기간: 2 시간 후에
|
환자들에게 10cm 길이의 수평선 위에서 휴식이나 활동 중 불안 수준을 측정하도록 요청했습니다. 보여달라고 요청합니다. 값 0은 줄의 시작 부분이고 10은 끝 부분입니다. 10은 극심한 불안을 나타내고, 0은 전혀 불안하지 않음을 나타냅니다. 걱정이 없다는 것을 보여줍니다. VAS 척도는 불안의 심각도를 평가하는 동안 매우 자주 사용됩니다. 사용 |
2 시간 후에
|
|
시각적 아날로그 스케일 -Agrı
기간: 2 시간 후에
|
수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용됩니다.
평가할 매개변수에 대한 두 가지 극단적인 정의를 100mm 선의 양쪽 끝에 적고, 환자에게 선을 그리거나 점을 찍거나 가리켜 이 선에서 자신의 상황이 적절한 위치를 표시하도록 요청합니다.
|
2 시간 후에
|
|
국가 특성 불안 척도
기간: 2 시간 후에
|
개인의 상태불안과 특성불안 수준을 측정하기 위해 개발된 척도이다.
터키어 타당도 및 신뢰성 연구가 수행된 자체 평가 척도입니다.
본 연구에서는 상태불안을 측정하는 척도 부분을 이용하여 환자의 상태불안 정도를 파악하였다.
상태불안척도는 4점 Likert형 20개 항목으로, 항목에서 표현되는 감정, 생각, 행동의 심각도에 따라 '전혀 그렇지 않다' 1점, '다소 그렇다' 2점, '많다'로 점수를 매긴다. : 3, "완전히": 4. .
척도에는 직접 또는 역 득점 표현이 포함됩니다.
|
2 시간 후에
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .