産後リウマチ患者における Saussurea Involucrata 液体強壮剤の有効性と安全性

包含基準:

• 女性は、出産、流産、分娩誘発後 1 年以内に関節痛や筋肉痛、痛み、重さ、しびれなどを経験します。風、寒さ、湿気などの外部刺激に対する感受性の有無にかかわらず、感情の変動によって引き起こされたり、悪化したりする可能性があります。
• 陽気欠乏症および冷湿症候群の診断基準を満たしています。
• 18～50歳
• 痛みのVASスコア≧4cm

除外基準:

• 産褥期（出産後42日以内）の方。
• 妊娠前に関節リウマチ、強直性脊椎炎、骨密度、リウマチ性多発筋痛、反応性関節炎、筋膜炎、線維筋痛症候群、その他のリウマチ性免疫疾患を患っている方。
• 血液ルーチンおよび心電図における重度の異常、活動性肝疾患または肝機能異常、正常値の上限の1.2倍を超えるAST、ALTまたはGGT。腎機能に異常がある場合、血清クレアチニン（sCr）が正常値の上限の1.2倍を超えています。 定期血液検査において白血球数が3.0×109/L未満、またはヘモグロビンが90g/L未満、または血小板数が100.0×109/L未満の患者
• コントロール不能な高血圧、心臓病、腎臓病、産褥熱、乳腺炎、精神科で診断された中等度から重度の産後うつなど、重篤な基礎疾患、原疾患、産後疾患を合併している場合。
• 4週間以内に糖質コルチコイド、免疫抑制剤等の使用歴のある方。
• 検査薬の成分に対してアレルギーのある方、または高感度体質の方。
• がんの既存または過去の病歴。
• 過去2ヶ月以内に他の臨床医薬品研究に参加した方。
• 処方された薬を正しく服用しない方、または効果の判断に影響を与える情報が不完全な方。