산후 류마티스 환자에서 Saussurea Involucrata 액상 강장제의 유효성 및 안전성

포함 기준:

• 여성이 출산, 유산 또는 유도분만 후 1년 이내에 관절 및 근육통, 쓰림, 무거움, 저림 등을 경험하는 경우 바람, 추위, 습기 등과 같은 외부 자극에 민감하거나 민감하지 않으며 감정적 변동에 의해 유발되거나 악화될 수 있습니다.
• 양기 결핍 및 한증 증후군의 진단 기준을 충족합니다.
• 18~50세
• 통증 VAS 점수 ≥4cm

제외 기준:

• 산욕기(산후 42일 이내)에 있는 분.
• 임신 전 류마티스관절염, 강직척추염, 골염밀도, 류마티스다발근통, 반응성관절염, 근막염, 섬유근육통증후군 등 류마티스성 면역질환이 있는 자.
• 혈액 루틴 및 심전도의 심각한 이상, 활동성 간 질환 또는 비정상적인 간 기능, AST, ALT 또는 GGT가 정상 상한치의 1.2배 이상인 경우 신장 기능 이상, 혈청 크레아티닌(sCr)이 정상 상한치의 1.2배 이상인 경우. 정기 혈액검사에서 백혈구수 < 3.0×109/L, 헤모글로빈 < 90 g/L, 혈소판수 < 100.0×109/L인 환자
• 조절되지 않는 고혈압, 심장병, 신장병, 산욕열, 유방염, 정신과에서 진단된 중등도 내지 중증의 산후우울증 등 심각한 기저질환, 원발성 질환 및 산후질환이 복합적으로 발생하는 경우
• 4주 이내에 당질코르티코이드, 면역억제제, 기타 약물을 사용한 이력이 있는 자.
• 시험약의 성분에 알레르기가 있거나 과민증 체질인 자.
• 암의 기존 또는 과거 병력.
• 최근 2개월 이내에 다른 임상 약물 연구에 참여한 자.
• 처방대로 약을 사용하지 않거나, 유효성 판단에 영향을 미치는 정보가 불완전한 자.